<p>Rigel 制药与 Arvinas 和辉瑞达成了全球独占许可协议，以商业化 Veppanu（vepdegestrant）。</p>
<p>该交易标志着 Rigel 肿瘤学产品组合的显著扩展，Veppanu 是首个获得 FDA 批准的 Protac，这是一种新型癌症治疗方法，通过降解致病蛋白而非仅仅抑制它们。</p>
<p>Veppanu 是一种蛋白质降解靶向嵌合体，或称 Protac，这是一类新的异双功能蛋白降解剂，利用身体自然的细胞机制选择性地消除致病蛋白，而不是阻断其活性。在乳腺癌中，靶点是雌激素受体，该受体驱动 ER 阳性疾病中的肿瘤生长，并且经常发生突变，特别是在 ESR1 基因中，这些突变使其对标准内分泌治疗产生耐药性。</p>
<p>通过完全降解突变受体而不是抑制它，Veppanu 旨在克服限制现有治疗的关键耐药机制。</p>
<p>Veppanu 于 2026 年 5 月 1 日获得 FDA 批准，用于治疗在至少一线内分泌治疗后病情进展的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。</p>
<p>在治疗前需要进行 FDA 授权的检测以确认 ESR1 突变状态。2026 年 5 月 8 日，国家综合癌症网络将 vepdegestrant 作为该患者群体在至少一线内分泌治疗加 CDK 4/6 抑制剂后的 2A 类治疗选择。</p>
<p>该批准基于 Veritac-2 的数据，这是一个全球随机开放标签的 III 期试验，在 2025 年 ASCO 会议上发布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。在确认 ESR1 突变的患者中，vepdegestrant 相比于 fulvestrant 降低了 43% 的疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期为 5.0 个月，而 fulvestrant 为 2.1 个月，具有统计学显著性和临床意义的改善。大多数不良事件为低级别，最常见的包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心和实验室异常。</p>
<p>“多达 50% 的患者在接受内分泌治疗后出现 ESR1 突变，发展出对标准治疗的耐药性，” Sarah Cannon 研究所的首席开发官兼 Veritac-2 首席研究员 Erika Hamilton 博士表示。“Vepdegestrant 为医生提供了一种急需的新治疗选择，可以填补乳腺癌患者护理中的关键空白。”</p>
<p>Rigel 将向 Arvinas 和辉瑞支付 7000 万美元的预付款，并在完成某些开发和生产过渡活动后再支付 1500 万美元。Rigel 还将贡献高达 4000 万美元用于未来四年的开发活动。Arvinas 和辉瑞有权获得商业销售的分级版税，比例从中十几到中二十几不等，以及高达 3.2 亿美元的监管和商业里程碑奖励。</p>
<p>Rigel 拥有独占全球权利，并有能力在美国以外进行再许可。该协议预计将在 2026 年 6 月中旬完成，需经过反垄断审查。</p>
<p>Rigel 的总裁兼首席执行官 Raul Rodriguez 表示：“Veppanu 以其新颖的作用机制旨在解决耐药性的关键驱动因素，在这一领域代表了一种引人注目的治疗选择。我们相信它有潜力成为 Rigel 长期增长的重要驱动力。”</p>
<ol>
<li>Rigel 签署 VEPPANU™（vepdegestrant）独占全球许可协议，治疗 2L+ ER+/HER2-，ESR1m 晚期或转移性乳腺癌 _Rigel 制药_2026 年 5 月 12 日</li>
<li>一项关于新药 Vepdegestrant（ARV-471，PF-07850327）在晚期转移性乳腺癌患者中的研究（VERITAC-2）_国家医学图书馆_2026 年 3 月 18 日</li>
</ol>

ARVN

Rigel制药

辉瑞

<p>Rigel 制药与 Arvinas 和辉瑞达成了一项独家全球许可协议，以商业化 Veppanu（vepdegestrant），这是首个获得 FDA 批准的用于癌症治疗的 Protac。这项协议扩展了 Rigel 的肿瘤学产品组合，针对 ER 阳性乳腺癌中的 ESR1 突变。Rigel 将支付 7000 万美元的预付款，并为开发活动支付最高 4000 万美元，以及销售的版税。Veppanu 于 2026 年 5 月 1 日获得批准，在临床试验中显示出显著的疗效，降低了疾病进展风险 43%。该交易预计将在 2026 年 6 月中旬完成，待反垄断审查通过</p>

<p>Rigel Pharmaceuticals entered an exclusive global license agreement with Arvinas and Pfizer to commercialize Veppanu (vepdegestrant).</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 制药与 Arvinas 和辉瑞达成了全球独占许可协议，以商业化 Veppanu（vepdegestrant）。</p>
</div><p>The deal marks a significant expansion of Rigel's oncology portfolio with the first FDA-approved Protac, a novel class of cancer therapy that degrades disease-causing proteins rather than simply inhibiting them.</p>
<div class="lb-trans"><p>该交易标志着 Rigel 肿瘤学产品组合的显著扩展，Veppanu 是首个获得 FDA 批准的 Protac，这是一种新型癌症治疗方法，通过降解致病蛋白而非仅仅抑制它们。</p>
</div><p>Veppanu is a Proteolysis Targeting Chimera, or Protac, a new class of heterobifunctional protein degraders that harness the body's natural cellular machinery to selectively eliminate disease-causing proteins rather than blocking their activity.1 In breast cancer, the target is the estrogen receptor, which drives tumor growth in ER-positive disease and frequently develops mutations, particularly in the ESR1 gene, that confer resistance to standard endocrine therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veppanu 是一种蛋白质降解靶向嵌合体，或称 Protac，这是一类新的异双功能蛋白降解剂，利用身体自然的细胞机制选择性地消除致病蛋白，而不是阻断其活性。在乳腺癌中，靶点是雌激素受体，该受体驱动 ER 阳性疾病中的肿瘤生长，并且经常发生突变，特别是在 ESR1 基因中，这些突变使其对标准内分泌治疗产生耐药性。</p>
</div><p>By degrading the mutant receptor entirely rather than inhibiting it, Veppanu is designed to overcome a key resistance mechanism that limits existing treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>通过完全降解突变受体而不是抑制它，Veppanu 旨在克服限制现有治疗的关键耐药机制。</p>
</div><p>Veppanu was approved by the FDA on May 1, 2026, for adults with ER-positive, HER2-negative, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer whose disease has progressed after at least one line of endocrine therapy.1</p>
<div class="lb-trans"><p>Veppanu 于 2026 年 5 月 1 日获得 FDA 批准，用于治疗在至少一线内分泌治疗后病情进展的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。</p>
</div><p>An FDA-authorized test is required to confirm ESR1 mutation status before treatment. On May 8, 2026, the National Comprehensive Cancer Network added vepdegestrant as a Category 2A treatment option for this patient population following at least one line of endocrine therapy plus a CDK 4/6 inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p>在治疗前需要进行 FDA 授权的检测以确认 ESR1 突变状态。2026 年 5 月 8 日，国家综合癌症网络将 vepdegestrant 作为该患者群体在至少一线内分泌治疗加 CDK 4/6 抑制剂后的 2A 类治疗选择。</p>
</div><p>The approval is based on data from Veritac-2, a global, randomized, open-label Phase III trial presented at ASCO 2025 and simultaneously published in the New England Journal of Medicine.2 Among patients with confirmed ESR1 mutations, vepdegestrant reduced the risk of disease progression or death by 43% compared to fulvestrant, with median progression-free survival of 5.0 months versus 2.1 months, a statistically significant and clinically meaningful improvement.2 The majority of adverse events were low grade, with the most common including musculoskeletal pain, fatigue, nausea, and laboratory abnormalities.</p>
<div class="lb-trans"><p>该批准基于 Veritac-2 的数据，这是一个全球随机开放标签的 III 期试验，在 2025 年 ASCO 会议上发布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。在确认 ESR1 突变的患者中，vepdegestrant 相比于 fulvestrant 降低了 43% 的疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期为 5.0 个月，而 fulvestrant 为 2.1 个月，具有统计学显著性和临床意义的改善。大多数不良事件为低级别，最常见的包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心和实验室异常。</p>
</div><p>&#34;As many as 50% of patients emerge with an ESR1 mutation following exposure to endocrine therapy, developing resistance to standard treatments,&#34; said Erika Hamilton, M.D., chief development officer at Sarah Cannon Research Institute and Veritac-2 principal investigator. &#34;Vepdegestrant provides a much-needed new treatment option for physicians that can fill a critical gap in care for patients with breast cancer.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“多达 50% 的患者在接受内分泌治疗后出现 ESR1 突变，发展出对标准治疗的耐药性，” Sarah Cannon 研究所的首席开发官兼 Veritac-2 首席研究员 Erika Hamilton 博士表示。“Vepdegestrant 为医生提供了一种急需的新治疗选择，可以填补乳腺癌患者护理中的关键空白。”</p>
</div><p>Rigel is set to pay Arvinas and Pfizer $70 million upfront along with an additional $15 million upon completion of certain development and manufacturing transition activities.1 Rigel is also set to ontribute up to $40 million toward development activities over the next four years. Arvinas and Pfizer are entitled to tiered royalties on commercial sales ranging from mid-teens to mid-twenties percentages, plus up to $320 million in regulatory and commercial milestones.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 将向 Arvinas 和辉瑞支付 7000 万美元的预付款，并在完成某些开发和生产过渡活动后再支付 1500 万美元。Rigel 还将贡献高达 4000 万美元用于未来四年的开发活动。Arvinas 和辉瑞有权获得商业销售的分级版税，比例从中十几到中二十几不等，以及高达 3.2 亿美元的监管和商业里程碑奖励。</p>
</div><p>Rigel holds exclusive global rights and the ability to sublicense outside the U.S. The agreement is expected to close in mid-June 2026, subject to antitrust clearance.1</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 拥有独占全球权利，并有能力在美国以外进行再许可。该协议预计将在 2026 年 6 月中旬完成，需经过反垄断审查。</p>
</div><p>Raul Rodriguez, president and CEO of Rigel, said: &#34;With its novel mechanism of action designed to address a key driver of resistance, Veppanu represents a compelling treatment option within this setting. We believe it has the potential to become a meaningful driver of long-term growth for Rigel.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 的总裁兼首席执行官 Raul Rodriguez 表示：“Veppanu 以其新颖的作用机制旨在解决耐药性的关键驱动因素，在这一领域代表了一种引人注目的治疗选择。我们相信它有潜力成为 Rigel 长期增长的重要驱动力。”</p>
</div><ol>
<li>Rigel Enters Exclusive Global Licensing Agreement for VEPPANU™ (vepdegestrant), an oral PROTAC, for the Treatment of 2L+ ER+/HER2-, ESR1m Advanced or Metastatic Breast Cancer <em>Rigel Pharmaceuticals</em> May 12, 2026</li>
<li>A Study to Learn About a New Medicine Called Vepdegestrant (ARV-471, PF-07850327) in People Who Have Advanced Metastatic Breast Cancer (VERITAC-2) <em>National Library of Medicine</em> March 18, 2026</li>
</ol>
<div class="lb-trans"><ol>
<li>Rigel 签署 VEPPANU™（vepdegestrant）独占全球许可协议，治疗 2L+ ER+/HER2-，ESR1m 晚期或转移性乳腺癌 _Rigel 制药_2026 年 5 月 12 日</li>
<li>一项关于新药 Vepdegestrant（ARV-471，PF-07850327）在晚期转移性乳腺癌患者中的研究（VERITAC-2）_国家医学图书馆_2026 年 3 月 18 日</li>
</ol>
</div>

<![CDATA[Rigel Pharmaceuticals Enters $85 Million Agreement for Exclusive Global Rights to Veppanu]]>

- Rigel Pharmaceuticals 与 Arvinas 及 Pfizer 签署独家全球许可协议，商业化 Veppanu。  
- Veppanu 为 FDA 首个批准的 Protac，旨在通过降解致病蛋白来治疗 ER 阳性乳腺癌。  
- 协议预计于 2026 年 6 月中旬完成，Rigel 将支付总计达 $125 百万的费用。

Pharmexec

Arvinas

标普生物技术 ETF - SPDR

标普生物技术 3 倍做多 - Direxion

动态生物技术与基因组 ETF - Invesco

生物科技 ETF - VanEck Vectors

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

Direxion Daily Biotech Top 5 Bull 2X ETF

医药突破 ETF - ALPS

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

基因改革 ETF - ARK

美国制药 ETF - iShares

Rigel 制药公司达成了一项价值 8500 万美元的协议，获得 Veppanu 的全球独家使用权