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<li>这三只迷幻药股票在特朗普的行政命令后激活</li>
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<p>Compass Pathways NASDAQ: CMPS 表示已开始对其研究性迷幻蘑菇治疗方案 COMP360 提交滚动的新药申请，并准备在治疗获得批准后于年底前可能推出。</p>
<p>获取 <strong>Compass Pathways</strong> 的提醒：</p>
<p>在公司第一季度业绩电话会议上，首席执行官 Kabir Nath 表示，Compass 已与美国食品药品监督管理局达成一致，制定了 COMP360 的滚动提交和审查计划。他表示，公司已开始提交 NDA 模块，并预计在接下来的几个月内提交更多模块。</p>
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<li>在这个 4/20，华尔街押注的不仅仅是大麻</li>
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<p>完成提交所需的最终数据集预计将是来自 COMP006 第三阶段研究的 B 部分数据，Nath 表示公司仍然预计在第三季度初获得该数据。</p>
<p>“通过我们在二月份发布的 COMP005 和 COMP006 数据，我们已经从两个第三阶段研究中提供了积极的数据，” Nath 说。“因此，COMP360 展示了没有任何已批准的 TRD 药物所提供的临床上有意义的疗效，具有快速起效和持久耐受性。”</p>
<h2>FDA 代金券可能加速审查时间表</h2>
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</ul>
<p>Compass 表示它获得了一张国家优先代金券（CNPV），这可能允许在最终 NDA 提交后进行 “超加速” 的 FDA 审查时间表。</p>
<p>首席商业官 Lori Englebert 表示，代金券的一个潜在好处是在最终 NDA 提交后，审查时间表为一到两个月。Nath 在问答环节中澄清，Compass 理解正式的一到两个月目标将在 NDA 提交完成后开始，尽管他说代金券已经导致与该机构的沟通更加灵活。</p>
<p>Nath 还表示，CNPV 不会改变批准所需的证据要求。“在我们与该机构的讨论中非常明确，这绝不会改变获得批准所需的证据基础，” 他说。</p>
<p>当被问及 FDA 是否可能召开 COMP360 的顾问委员会会议时，Nath 表示该决定完全由该机构决定，并可能在审查完整数据包后做出。他表示，Compass 正在为这种可能性做准备，但尚未收到任何指示。</p>
<h2>公司正在与 DEA 和各州进行重新调度工作</h2>
<p>由于 COMP360 是一种第一类物质，Compass 表示在 FDA 批准后，产品可以开处方之前需要联邦和州的重新调度。Nath 表示，公司正在加快与毒品执法局的接触，因白宫的行政命令强调了及时重新调度已批准治疗的重要性。</p>
<p>Englebert 表示，Compass 在州级工作了两年，以准备在联邦行动后进行重新调度。她表示，美国近 90% 的人口生活在计划在 FDA 批准和 DEA 重新调度后 30 天内重新调度 COMP360 的州。</p>
<p>在问答环节中，Nath 表示，预期的流程可能允许 FDA 和 DEA 的结论接近发生，尽管他说这仍将是顺序进行。Compass 预计将提供八因素分析供 FDA 的管控药物工作人员审查，随后进行 DEA 审查。</p>
<h2>商业推出准备专注于治疗中心</h2>
<p>Englebert 表示，Compass 仍然专注于在年底前做好推出准备。她表示，公司正在建立其商业组织，领导团队共同推出了超过 50 种产品，并表示商业团队在过去两个月中翻了一番。</p>
<p>Compass 正在将其初始商业战略集中在干预精神病治疗中心，Englebert 表示这些中心目前占 SPRAVATO 治疗的大部分。她表示，学术中心治疗的 SPRAVATO 患者不到 5%，而大约 7500 家干预精神病中心已经在开处方 SPRAVATO。</p>
<p>首席患者官 Dr. Steve Levine 表示，这些中心通常具有与 COMP360 给药相兼容的基础设施。他表示，Compass 预计 SPRAVATO 的房间和人员配置模型将与 COMP360 所需的相似，从而允许治疗室可以互换使用。</p>
<p>Levine 还表示，公司通过战略合作、医学科学联络团队和其他关系与 “绝大多数” 相关场所进行了接触。他表示，许多中心渴望获得更多治疗方案以应对治疗抵抗性抑郁症，并将在 COMP360 获得批准后准备采用。</p>
<h2>报销和 REMS 规划持续进行</h2>
<p>Compass 高管讨论了支持 COMP360 和治疗期间所需临床监测时间的报销努力。Englebert 指出迷幻药特定的 CPT III 代码，她表示这些代码旨在覆盖多小时迷幻治疗的临床工作和实践费用。</p>
<p>Levine 表示，这些代码目前处于第三类跟踪形式，并且在批准和推出后需要以更大数量报告，才能向第一类估值推进。他表示，提供者可能在该过程完成之前直接与支付方协商报销。</p>
<p>当被问及风险评估和减轻策略（REMS）时，Levine 表示 Compass 已被指导预期 REMS 将与 SPRAVATO 现有的 REMS 和为 Lykos 顾问委员会准备的 FDA 简报材料一致。他表示，REMS 可能会涉及关键安全要素，例如开处方者的可用性和现场有执业医务人员，但不会规定详细的医学实践要求，例如准备会议的确切数量或时长。</p>
<p>Compass 表示它也开始与支付方进行讨论，尽管 Englebert 表示正式谈判将等到公司对 COMP360 有更清晰的完整临床资料，包括长期耐受性和再给药数据。</p>
<h2>PTSD 项目作为下一个目标适应症推进</h2>
<p>除了难治性抑郁症，Compass 表示它正在推进 COMP360 在创伤后应激障碍（PTSD）方面的开发，Nath 表示该病影响着 1300 万美国人。公司表示，正在与其合同研究组织和试验地点合作，进行一项晚期 PTSD 研究。</p>
<p>Nath 表示，Compass 计划围绕一项单一的晚期试验来推进 PTSD 项目，尽管他指出最终要求将取决于 FDA 的审查和随之而来的数据。他表示，主要终点将是 CAPS-5，这是一个标准且经过验证的 PTSD 测量工具。</p>
<p>Levine 表示，Compass 已经与退伍军人事务部展开合作，并支持 VA 的研究，包括一项针对难治性抑郁症和 PTSD 共病患者的多中心研究。他表示，公司正在为初始培训师群体提供药物和培训。</p>
<p>Nath 表示，Compass 在融资和认股权证行使后以强劲的资产负债表结束了第一季度，预计现金将支持公司在 2028 年之前的运营。</p>
<h2>关于 Compass Pathways NASDAQ: CMPS</h2>
<p>Compass Pathways NASDAQ: CMPS 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化用于心理健康障碍的迷幻蘑菇治疗。公司成立于 2016 年，总部位于伦敦，并在美国设有其他办事处，Compass Pathways 正在开创将合成迷幻蘑菇与心理治疗相结合以应对难治性抑郁症的使用。公司的旗舰项目是评估 COMP360 的 IIb 期临床试验，这是其专有的迷幻蘑菇配方，已获得美国的突破性疗法认证。</p>
<p><em>此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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CMPS

<p>Compass Pathways（纳斯达克代码：CMPS）已启动其迷幻蘑菇治疗药物 COMP360 的滚动新药申请，旨在治疗耐药性抑郁症，预计在年底前推出，具体取决于 FDA 的批准。首席执行官 Kabir Nath 确认与 FDA 在提交流程上的一致性，并强调了积极的第三阶段研究结果。该公司获得了一项国家优先券，可能加快审查时间表。Compass 还在为 COMP360 在获得批准后的联邦和州重新分类做准备，并专注于为在干预精神病治疗中心的推出建立其商业组织</p>

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<li>These 3 Psychedelic Stocks Activated After Trump's Executive Order</li>
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<div class="lb-trans"><ul>
<li>这三只迷幻药股票在特朗普的行政命令后激活</li>
</ul>
</div><p>Compass Pathways NASDAQ: CMPS said it has begun a rolling New Drug Application submission for COMP360, its investigational psilocybin treatment for treatment-resistant depression, and is preparing for a potential launch by the end of the year if the therapy is approved.</p>
<div class="lb-trans"><p>Compass Pathways NASDAQ: CMPS 表示已开始对其研究性迷幻蘑菇治疗方案 COMP360 提交滚动的新药申请，并准备在治疗获得批准后于年底前可能推出。</p>
</div><p>Get <strong>Compass Pathways</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>获取 <strong>Compass Pathways</strong> 的提醒：</p>
</div><p>On the company’s first-quarter results conference call, Chief Executive Officer Kabir Nath said Compass has aligned with the U.S. Food and Drug Administration on a rolling submission and review plan for COMP360. He said the company has started submitting NDA modules and expects to submit additional modules over the coming months.</p>
<div class="lb-trans"><p>在公司第一季度业绩电话会议上，首席执行官 Kabir Nath 表示，Compass 已与美国食品药品监督管理局达成一致，制定了 COMP360 的滚动提交和审查计划。他表示，公司已开始提交 NDA 模块，并预计在接下来的几个月内提交更多模块。</p>
</div><ul>
<li>This 4/20, Wall Street Is Betting on More Than Marijuana</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在这个 4/20，华尔街押注的不仅仅是大麻</li>
</ul>
</div><p>The final data set needed to complete the submission is expected to be Part B data from the COMP006 Phase III study, which the company continues to expect in early third quarter, Nath said.</p>
<div class="lb-trans"><p>完成提交所需的最终数据集预计将是来自 COMP006 第三阶段研究的 B 部分数据，Nath 表示公司仍然预计在第三季度初获得该数据。</p>
</div><p>“With our COMP005 and COMP006 data announcement in February, we have delivered positive data from both our Phase III studies,” Nath said. “COMP360 has therefore demonstrated what no approved drug for TRD offers, clinically meaningful efficacy with both rapid onset and extended durability.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“通过我们在二月份发布的 COMP005 和 COMP006 数据，我们已经从两个第三阶段研究中提供了积极的数据，” Nath 说。“因此，COMP360 展示了没有任何已批准的 TRD 药物所提供的临床上有意义的疗效，具有快速起效和持久耐受性。”</p>
</div><h2>FDA voucher could accelerate review timeline</h2>
<div class="lb-trans"><h2>FDA 代金券可能加速审查时间表</h2>
</div><ul>
<li>Magic Mushrooms, Hard Cash: Compass Pathways’ Trial Win, Fast Raise</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>魔法蘑菇，现金：Compass Pathways 的试验胜利，快速融资</li>
</ul>
</div><p>Compass said it received a Commissioner’s National Priority Voucher, or CNPV, which could allow for an “ultra-accelerated” FDA review timeline after the final NDA submission.</p>
<div class="lb-trans"><p>Compass 表示它获得了一张国家优先代金券（CNPV），这可能允许在最终 NDA 提交后进行 “超加速” 的 FDA 审查时间表。</p>
</div><p>Chief Commercial Officer Lori Englebert said one potential benefit of the voucher is a review timeline of one to two months after final NDA submission. Nath clarified during the question-and-answer session that Compass understands the formal one-to-two-month goal would begin after completion of the NDA submission, though he said the voucher has already led to more flexible communication with the agency.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席商业官 Lori Englebert 表示，代金券的一个潜在好处是在最终 NDA 提交后，审查时间表为一到两个月。Nath 在问答环节中澄清，Compass 理解正式的一到两个月目标将在 NDA 提交完成后开始，尽管他说代金券已经导致与该机构的沟通更加灵活。</p>
</div><p>Nath also said the CNPV does not change the evidentiary requirements needed for approval. “It’s been very clear in our discussions with the agency that in no way does it change the evidentiary basis that’s needed for an approval,” he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>Nath 还表示，CNPV 不会改变批准所需的证据要求。“在我们与该机构的讨论中非常明确，这绝不会改变获得批准所需的证据基础，” 他说。</p>
</div><p>Asked whether the FDA might convene an advisory committee meeting for COMP360, Nath said that decision rests solely with the agency and would likely be made after it reviews the full data package. He said Compass is preparing for the possibility but has not received an indication either way.</p>
<div class="lb-trans"><p>当被问及 FDA 是否可能召开 COMP360 的顾问委员会会议时，Nath 表示该决定完全由该机构决定，并可能在审查完整数据包后做出。他表示，Compass 正在为这种可能性做准备，但尚未收到任何指示。</p>
</div><h2>Company works on DEA and state rescheduling</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司正在与 DEA 和各州进行重新调度工作</h2>
</div><p>Because COMP360 is a Schedule I substance, Compass said it will need federal and state rescheduling after any FDA approval before the product can be prescribed. Nath said the company is accelerating engagement with the Drug Enforcement Administration following a White House executive order that highlighted timely rescheduling of approved treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>由于 COMP360 是一种第一类物质，Compass 表示在 FDA 批准后，产品可以开处方之前需要联邦和州的重新调度。Nath 表示，公司正在加快与毒品执法局的接触，因白宫的行政命令强调了及时重新调度已批准治疗的重要性。</p>
</div><p>Englebert said Compass has been working at the state level for two years to prepare for rescheduling after federal action. She said nearly 90% of the U.S. population lives in a state that intends to reschedule COMP360 within 30 days after FDA approval and DEA rescheduling.</p>
<div class="lb-trans"><p>Englebert 表示，Compass 在州级工作了两年，以准备在联邦行动后进行重新调度。她表示，美国近 90% 的人口生活在计划在 FDA 批准和 DEA 重新调度后 30 天内重新调度 COMP360 的州。</p>
</div><p>During the Q&amp;A, Nath said the intended process could allow FDA and DEA conclusions to occur close together, though he said it would still be sequential. Compass expects to provide an Eight-Factor Analysis for review by FDA’s controlled substance staff, followed by DEA review.</p>
<div class="lb-trans"><p>在问答环节中，Nath 表示，预期的流程可能允许 FDA 和 DEA 的结论接近发生，尽管他说这仍将是顺序进行。Compass 预计将提供八因素分析供 FDA 的管控药物工作人员审查，随后进行 DEA 审查。</p>
</div><h2>Commercial launch preparations focus on treatment centers</h2>
<div class="lb-trans"><h2>商业推出准备专注于治疗中心</h2>
</div><p>Englebert said Compass remains focused on being launch-ready by the end of the year. She said the company is building its commercial organization, with a leadership team that has collectively launched more than 50 products, and said the commercial team has doubled in the past two months.</p>
<div class="lb-trans"><p>Englebert 表示，Compass 仍然专注于在年底前做好推出准备。她表示，公司正在建立其商业组织，领导团队共同推出了超过 50 种产品，并表示商业团队在过去两个月中翻了一番。</p>
</div><p>Compass is focusing its initial commercial strategy on interventional psychiatry treatment centers, which Englebert said currently account for the large majority of SPRAVATO treatment. She said academic centers treat less than 5% of SPRAVATO patients, while approximately 7,500 interventional psychiatry centers are already prescribing SPRAVATO.</p>
<div class="lb-trans"><p>Compass 正在将其初始商业战略集中在干预精神病治疗中心，Englebert 表示这些中心目前占 SPRAVATO 治疗的大部分。她表示，学术中心治疗的 SPRAVATO 患者不到 5%，而大约 7500 家干预精神病中心已经在开处方 SPRAVATO。</p>
</div><p>Chief Patient Officer Dr. Steve Levine said those centers generally have infrastructure compatible with COMP360 administration. He said Compass expects SPRAVATO rooms and staffing models to be similar to what will be needed for COMP360, allowing treatment rooms to be used interchangeably.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席患者官 Dr. Steve Levine 表示，这些中心通常具有与 COMP360 给药相兼容的基础设施。他表示，Compass 预计 SPRAVATO 的房间和人员配置模型将与 COMP360 所需的相似，从而允许治疗室可以互换使用。</p>
</div><p>Levine also said the company has engaged with the “vast majority” of relevant sites through strategic collaborations, its medical science liaison team and other relationships. He said many centers are eager for additional treatments for treatment-resistant depression and would be ready to adopt COMP360 if approved.</p>
<div class="lb-trans"><p>Levine 还表示，公司通过战略合作、医学科学联络团队和其他关系与 “绝大多数” 相关场所进行了接触。他表示，许多中心渴望获得更多治疗方案以应对治疗抵抗性抑郁症，并将在 COMP360 获得批准后准备采用。</p>
</div><h2>Reimbursement and REMS planning continues</h2>
<div class="lb-trans"><h2>报销和 REMS 规划持续进行</h2>
</div><p>Compass executives discussed efforts to support reimbursement for both COMP360 and the clinical monitoring time required during treatment. Englebert pointed to psychedelic-specific CPT III codes, which she said were designed to cover clinical work and practice expenses for multi-hour psychedelic treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>Compass 高管讨论了支持 COMP360 和治疗期间所需临床监测时间的报销努力。Englebert 指出迷幻药特定的 CPT III 代码，她表示这些代码旨在覆盖多小时迷幻治疗的临床工作和实践费用。</p>
</div><p>Levine said the codes are currently in Category III tracking form and would need to be reported in larger numbers after approval and launch before they can progress toward Category I valuation. He said providers may negotiate directly with payers for reimbursement before that process is complete.</p>
<div class="lb-trans"><p>Levine 表示，这些代码目前处于第三类跟踪形式，并且在批准和推出后需要以更大数量报告，才能向第一类估值推进。他表示，提供者可能在该过程完成之前直接与支付方协商报销。</p>
</div><p>Asked about a Risk Evaluation and Mitigation Strategy, or REMS, Levine said Compass has been guided to expect a REMS consistent with SPRAVATO’s existing REMS and FDA briefing materials prepared for Lykos’s advisory committee. He said the REMS would likely address key safety elements such as a prescriber being available and a licensed healthcare provider being on site, but would not dictate detailed practice-of-medicine requirements such as the exact number or length of preparation sessions.</p>
<div class="lb-trans"><p>当被问及风险评估和减轻策略（REMS）时，Levine 表示 Compass 已被指导预期 REMS 将与 SPRAVATO 现有的 REMS 和为 Lykos 顾问委员会准备的 FDA 简报材料一致。他表示，REMS 可能会涉及关键安全要素，例如开处方者的可用性和现场有执业医务人员，但不会规定详细的医学实践要求，例如准备会议的确切数量或时长。</p>
</div><p>Compass said it is also beginning payer discussions, though Englebert said formal negotiations will wait until the company has a clearer full clinical profile for COMP360, including longer-term durability and redosing data.</p>
<div class="lb-trans"><p>Compass 表示它也开始与支付方进行讨论，尽管 Englebert 表示正式谈判将等到公司对 COMP360 有更清晰的完整临床资料，包括长期耐受性和再给药数据。</p>
</div><h2>PTSD program advances as next target indication</h2>
<div class="lb-trans"><h2>PTSD 项目作为下一个目标适应症推进</h2>
</div><p>Beyond treatment-resistant depression, Compass said it is progressing development of COMP360 in post-traumatic stress disorder, which Nath said affects 13 million Americans. The company said work with its contract research organization and trial sites is underway for a late-stage PTSD study.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了难治性抑郁症，Compass 表示它正在推进 COMP360 在创伤后应激障碍（PTSD）方面的开发，Nath 表示该病影响着 1300 万美国人。公司表示，正在与其合同研究组织和试验地点合作，进行一项晚期 PTSD 研究。</p>
</div><p>Nath said Compass is planning the PTSD program around a single late-stage trial, though he noted that ultimate requirements will depend on FDA review and the resulting data. The primary endpoint will be CAPS-5, a standard and validated PTSD measure, he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>Nath 表示，Compass 计划围绕一项单一的晚期试验来推进 PTSD 项目，尽管他指出最终要求将取决于 FDA 的审查和随之而来的数据。他表示，主要终点将是 CAPS-5，这是一个标准且经过验证的 PTSD 测量工具。</p>
</div><p>Levine said Compass is already engaged with the Department of Veterans Affairs and is supporting VA studies, including a multi-site study in patients with treatment-resistant depression and PTSD comorbidities. He said the company is supplying drug and training for an initial cohort of trainers.</p>
<div class="lb-trans"><p>Levine 表示，Compass 已经与退伍军人事务部展开合作，并支持 VA 的研究，包括一项针对难治性抑郁症和 PTSD 共病患者的多中心研究。他表示，公司正在为初始培训师群体提供药物和培训。</p>
</div><p>Nath said Compass ended the first quarter with a strong balance sheet following financing and warrant exercises, with cash expected to carry the company beyond launch and into 2028.</p>
<div class="lb-trans"><p>Nath 表示，Compass 在融资和认股权证行使后以强劲的资产负债表结束了第一季度，预计现金将支持公司在 2028 年之前的运营。</p>
</div><h2>About Compass Pathways NASDAQ: CMPS</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Compass Pathways NASDAQ: CMPS</h2>
</div><p>Compass Pathways NASDAQ: CMPS is a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of psilocybin therapy for mental health disorders. Founded in 2016 and headquartered in London with additional offices in the United States, Compass Pathways is pioneering the use of synthetic psilocybin combined with psychotherapy to address treatment-resistant depression. The company’s flagship program is a Phase IIb clinical trial evaluating COMP360, its proprietary psilocybin formulation, which has received Breakthrough Therapy designation from the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>Compass Pathways NASDAQ: CMPS 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化用于心理健康障碍的迷幻蘑菇治疗。公司成立于 2016 年，总部位于伦敦，并在美国设有其他办事处，Compass Pathways 正在开创将合成迷幻蘑菇与心理治疗相结合以应对难治性抑郁症的使用。公司的旗舰项目是评估 COMP360 的 IIb 期临床试验，这是其专有的迷幻蘑菇配方，已获得美国的突破性疗法认证。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Compass Pathways Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你现在应该投资$1,000 在 Compass Pathways 吗？</h2>
</div><p>Before you consider Compass Pathways, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在考虑 Compass Pathways 之前，你需要听听这个。</p>
</div><p>MarketBeat keeps track of Wall Street's top-rated and best performing research analysts and the stocks they recommend to their clients on a daily basis. MarketBeat has identified the five stocks that top analysts are quietly whispering to their clients to buy now before the broader market catches on... and Compass Pathways wasn't on the list.</p>
<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐，现在就买入，以便在更广泛的市场注意到之前……而 Compass Pathways 并不在名单上。</p>
</div><p>While Compass Pathways currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Compass Pathways 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
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Compass Pathways 第一季度财报电话会议要点