
Alvotech 计划在六月重新提交 FDA 申请,并预计在年底获得生物类似药的批准

我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。
Alvotech 计划在 6 月向 FDA 重新提交三项生物制品许可申请,已解决制造问题。该公司去年收入约为 6 亿美元,预计今年将达到 6.5 亿至 7 亿美元。Alvotech 的产品线包括 32 个资产,重点关注有限竞争的机会。FDA 最近的检查提出了一些观察意见,但公司对其流程改进充满信心。Alvotech 已与富士(FUJIFILM)合作,以扩大其制造能力,并正在为年底前可能获得 SIMPONI、EYLEA 和 Prolia 生物类似药的批准做准备
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