<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg"/></p>
<p>特发性嗜睡症（IH）是一种罕见的神经性睡眠障碍，尽管睡眠时间正常，但白天仍感到过度嗜睡。来源：Tero Toa55 / Shutterstock.com。</p>
<p>阿尔凯默斯（Alkermes）报告了第三阶段 REVITALYZ 研究的积极顶线数据，该研究评估了延释型 Lumryz（羟丁酸钠）口服悬液在特发性嗜睡症（IH）成人中的试验性使用。</p>
<p>特发性嗜睡症（IH）是一种罕见的神经性睡眠障碍，尽管睡眠时间正常，但白天仍感到过度嗜睡。</p>
<p>该随机撤药、安慰剂对照、多中心、双盲试验达到了其主要终点。</p>
<p>在开放标签剂量调整和稳定剂量期间，所有研究参与者均接受了 Lumryz 治疗，Epworth 嗜睡量表（ESS）评分有所改善。</p>
<p>在稳定剂量期结束时，参与者被随机分配继续使用 Lumryz 或切换至安慰剂。在双盲随机撤药期结束时，主要终点通过 ESS 进行测量。</p>
<p>次要终点包括 104 名参与者的患者全球变化印象（PGI-C）和特发性嗜睡症严重程度量表（IHSS）。</p>
<p>从稳定剂量期到随机撤药期结束，接受安慰剂的参与者在 ESS、PGI-C 和 IHSS 方面的表现显著恶化，相较于继续接受 Lumryz 治疗的参与者。</p>
<p>Lumryz 在 REVITALYZ 研究中的安全性特征与之前的观察一致，并未发现新的安全信号。报告的副作用中，10% 或更多参与者出现的包括焦虑、头晕、头痛、恶心和呕吐。</p>
<p>阿尔凯默斯首席医学官兼研发执行副总裁 Craig Hopkinson 表示：“我们期待根据 REVITALYZ 研究的明确和有说服力的结果，推动 Lumryz 作为特发性嗜睡症成人的潜在治疗方案。”</p>
<p>“历史上，患有睡眠障碍的人可选择的治疗方案有限，阿尔凯默斯希望通过这样的研究为睡眠医学的整体临床格局做出贡献。”</p>
<p>阿尔凯默斯计划在即将召开的医学会议上展示详细结果，并在今年年底之前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请。</p>
<p>尽管 Lumryz 已获得 FDA 批准用于治疗 7 岁及以上的嗜睡症患者的白天过度嗜睡或猝倒，但尚未获得 IH 的批准，阿尔凯默斯在 2028 年 3 月 1 日之前无法将 Lumryz 用于 IH 的市场推广。</p>
<p>在 2025 年 4 月，阿尔凯默斯启动了一项随机第二阶段试验，以评估 ALKS 2680 在特发性嗜睡症（IH）成人中的疗效和安全性。</p>

阿尔凯默斯

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医药突破 ETF - ALPS

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

标普生物技术 ETF - SPDR

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

<p>阿尔凯默斯报告了 Lumryz（氧丁酸钠）在治疗特发性嗜睡症（IH）第三阶段 REVITALYZ 研究的积极结果。这项试验达到了主要终点，显示出与安慰剂相比，嗜睡评分有显著改善。阿尔凯默斯计划在年底前向 FDA 提交补充新药申请，尽管 Lumryz 目前尚未获得 IH 的批准。该公司旨在通过持续研究增强睡眠障碍的治疗选择</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg"/></p>
<p>IH is a rare neurological sleep disorder marked by excessive daytime sleepiness despite normal sleep durations. Credit: Tero Toa55 / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>特发性嗜睡症（IH）是一种罕见的神经性睡眠障碍，尽管睡眠时间正常，但白天仍感到过度嗜睡。来源：Tero Toa55 / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Alkermes has reported positive top line data from the Phase III REVITALYZ study, assessing the investigational use of extended-release Lumryz (sodium oxybate) oral suspension in adults with idiopathic hypersomnia (IH).</p>
<div class="lb-trans"><p>阿尔凯默斯（Alkermes）报告了第三阶段 REVITALYZ 研究的积极顶线数据，该研究评估了延释型 Lumryz（羟丁酸钠）口服悬液在特发性嗜睡症（IH）成人中的试验性使用。</p>
</div><p>IH is a rare neurological sleep disorder marked by excessive daytime sleepiness despite normal sleep durations.</p>
<div class="lb-trans"><p>特发性嗜睡症（IH）是一种罕见的神经性睡眠障碍，尽管睡眠时间正常，但白天仍感到过度嗜睡。</p>
</div><p>The randomised withdrawal, placebo-controlled, multi-centre, double-blind trial met its primary endpoint.</p>
<div class="lb-trans"><p>该随机撤药、安慰剂对照、多中心、双盲试验达到了其主要终点。</p>
</div><p>During the open-label dose titration and stable dose periods, all study participants received Lumryz, showing improved Epworth Sleepiness Scale (ESS) scores.</p>
<div class="lb-trans"><p>在开放标签剂量调整和稳定剂量期间，所有研究参与者均接受了 Lumryz 治疗，Epworth 嗜睡量表（ESS）评分有所改善。</p>
</div><p>At the end of the stable dose period, participants were randomised to either continue Lumryz or switch to placebo. At the conclusion of the double-blind randomised withdrawal period, the primary endpoint was measured using ESS.</p>
<div class="lb-trans"><p>在稳定剂量期结束时，参与者被随机分配继续使用 Lumryz 或切换至安慰剂。在双盲随机撤药期结束时，主要终点通过 ESS 进行测量。</p>
</div><p>Secondary endpoints included the Patient Global Impression of Change (PGI-C) and Idiopathic Hypersomnia Severity Scale (IHSS) among 104 participants.</p>
<div class="lb-trans"><p>次要终点包括 104 名参与者的患者全球变化印象（PGI-C）和特发性嗜睡症严重程度量表（IHSS）。</p>
</div><p>From the stable dose period to the randomised withdrawal period’s end, participants on placebo had statistically significant worsening in ESS, PGI-C, and IHSS in comparison to those who continued Lumryz treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>从稳定剂量期到随机撤药期结束，接受安慰剂的参与者在 ESS、PGI-C 和 IHSS 方面的表现显著恶化，相较于继续接受 Lumryz 治疗的参与者。</p>
</div><p>Lumryz’s safety profile in the REVITALYZ study was consistent with prior observations and did not reveal new safety signals. Reported adverse events in 10% or more participants included anxiety, dizziness, headache, nausea, and vomiting.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lumryz 在 REVITALYZ 研究中的安全性特征与之前的观察一致，并未发现新的安全信号。报告的副作用中，10% 或更多参与者出现的包括焦虑、头晕、头痛、恶心和呕吐。</p>
</div><p>Alkermes chief medical officer and research and development executive vice-president Craig Hopkinson said: “We look forward to advancing Lumryz as a potential treatment for adults with idiopathic hypersomnia based on the clear and compelling outcome of the REVITALYZ study.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿尔凯默斯首席医学官兼研发执行副总裁 Craig Hopkinson 表示：“我们期待根据 REVITALYZ 研究的明确和有说服力的结果，推动 Lumryz 作为特发性嗜睡症成人的潜在治疗方案。”</p>
</div><p>“Historically, people living with sleep disorders have had limited treatment options from which to choose, and Alkermes is motivated to contribute to the overall clinical landscape of sleep medicine through research such as this.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“历史上，患有睡眠障碍的人可选择的治疗方案有限，阿尔凯默斯希望通过这样的研究为睡眠医学的整体临床格局做出贡献。”</p>
</div><p>Alkermes intends to present the detailed results at a forthcoming medical meeting and to file a supplemental new drug application with the US Food and Drug Administration (FDA) by the end of this year.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿尔凯默斯计划在即将召开的医学会议上展示详细结果，并在今年年底之前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请。</p>
</div><p>Although Lumryz is approved by the FDA for excessive daytime sleepiness or cataplexy in narcolepsy (aged seven years and above), it is not yet approved for IH and Alkermes cannot market Lumryz for IH before 1 March 2028.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管 Lumryz 已获得 FDA 批准用于治疗 7 岁及以上的嗜睡症患者的白天过度嗜睡或猝倒，但尚未获得 IH 的批准，阿尔凯默斯在 2028 年 3 月 1 日之前无法将 Lumryz 用于 IH 的市场推广。</p>
</div><p>In April 2025, Alkermes initiated a randomised Phase II trial to assess the efficacy and safety of ALKS 2680 in adults with IH.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 4 月，阿尔凯默斯启动了一项随机第二阶段试验，以评估 ALKS 2680 在特发性嗜睡症（IH）成人中的疗效和安全性。</p>
</div>

Alkermes reports encouraging data from Phase III study of Lumryz

WorldPharmaceuticals

Shutterstock

阿尔凯默斯公布了 Lumryz 第三阶段研究的令人振奋的数据