<p>在美国，癌症诊所因食品药品监督管理局（FDA）批准 <strong>Revolution Medicines</strong>（纳斯达克：RVMD）针对胰腺癌的实验药物 daraxonrasib 的扩展使用计划而陷入了狂热。</p>
<p>这家制药公司宣布了临床试验结果，显示 daraxonrasib 这种每日一次的口服药物，能够将晚期胰腺腺癌患者的中位生存期大约翻倍，从标准化疗的 6.7 个月提高到 13.2 个月。</p>
<p>FDA 对同情使用的批准是在这些结果公开分享不到三周后做出的，允许之前接受过转移性胰腺癌治疗的患者通过指定的癌症中心免费获得该药物。这一迅速的行动反映了该疾病的严重未满足需求，每年仅在美国就夺走约 53,000 人的生命。</p>
<p>来自扎克伯格癌症中心的丹尼尔·金博士指出，在 FDA 公告后，患者咨询和转诊的涌入令人难以应对，肿瘤科医生们正在努力开启协议，以便在这一扩展计划下提供该药物。</p>
<p>但将这一访问付诸实践绝非易事。医生必须为每位患者向 Revolution Medicines 提交详细请求以获得批准，而这些案例随后还需接受 FDA 的监督。机构审查委员会必须监控治疗，这增加了繁琐的文书工作和资源压力，而肿瘤科诊所本就忙碌。</p>
<p>Revolution Medicines 的首席执行官马克·戈德史密斯强调了完成监管文件的持续努力，尽管他未能提供 FDA 全面批准的时间表或预计参与早期接入计划的患者人数。</p>
<p>与此同时，包括前参议员本·萨斯在内的高知名度患者公开分享了他们与 daraxonrasib 的参与，进一步引发了公众的关注，他披露了自己患有四期胰腺癌的诊断。</p>
<p>哥伦比亚大学/纽约 - 长老会医院的古拉姆·曼吉博士等专家称该药物是一个重要的进步——“不是治愈，而是一个可以建立的突破”——考虑到在近期内，能够使如此严峻疾病的生存率翻倍的进展寥寥无几。</p>
<p>真正的考验将是 FDA 在保持安全监督的同时，如何快速处理不可避免的请求激增。诊所如何应对行政障碍，并在需求与供应之间取得平衡，可能为未来肿瘤学中的扩展接入场景设定先例。</p>

RVMD

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<p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准革命药物公司（Revolution Medicines）针对胰腺癌的实验性药物 daraxonrasib 的扩展使用计划，该药物已显示出能够将中位生存率提高一倍。此决定允许晚期胰腺腺癌患者通过指定的癌症中心获得该药物。然而，该过程涉及详细的申请和 FDA 的监督，为诊所带来了行政挑战。专家们认为 daraxonrasib 在治疗方面是一个重要的进展，尽管它并不是治愈方法。患者请求激增的响应将对未来肿瘤学的使用计划至关重要</p>

<p>Across the US, cancer clinics have been thrown into a frenzy after the Food and Drug Administration authorized an expanded access program for <strong>Revolution Medicines</strong> (NASDAQ: RVMD)' experimental drug daraxonrasib, aimed at pancreatic cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>在美国，癌症诊所因食品药品监督管理局（FDA）批准 <strong>Revolution Medicines</strong>（纳斯达克：RVMD）针对胰腺癌的实验药物 daraxonrasib 的扩展使用计划而陷入了狂热。</p>
</div><p>The pharmaceutical company announced clinical trial results showing that daraxonrasib, a once-daily oral medication, approximately doubled median survival in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma, improving it from 6.7 to 13.2 months compared to standard chemotherapy treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>这家制药公司宣布了临床试验结果，显示 daraxonrasib 这种每日一次的口服药物，能够将晚期胰腺腺癌患者的中位生存期大约翻倍，从标准化疗的 6.7 个月提高到 13.2 个月。</p>
</div><p>FDA's clearance for compassionate use came less than three weeks after those results were shared publicly, allowing patients previously treated for metastatic pancreatic cancer to get free access through selected cancer centers. This swift action reflects the severe unmet need in this disease, which claims around 53,000 lives annually in the US alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 对同情使用的批准是在这些结果公开分享不到三周后做出的，允许之前接受过转移性胰腺癌治疗的患者通过指定的癌症中心免费获得该药物。这一迅速的行动反映了该疾病的严重未满足需求，每年仅在美国就夺走约 53,000 人的生命。</p>
</div><p>Dr. Daniel King from the Zuckerberg Cancer Center noted an overwhelming influx of patient inquiries and referrals following the FDA announcement, with oncologists working hard to open protocols to offer the drug under this expanded program.</p>
<div class="lb-trans"><p>来自扎克伯格癌症中心的丹尼尔·金博士指出，在 FDA 公告后，患者咨询和转诊的涌入令人难以应对，肿瘤科医生们正在努力开启协议，以便在这一扩展计划下提供该药物。</p>
</div><p>But putting this access into motion is anything but straightforward. Physicians must submit detailed requests for each patient to Revolution Medicines for approval, and those cases then undergo FDA oversight. Institutional review boards have to monitor treatment, which adds layers of paperwork and resource strains amid already busy oncology clinics.</p>
<div class="lb-trans"><p>但将这一访问付诸实践绝非易事。医生必须为每位患者向 Revolution Medicines 提交详细请求以获得批准，而这些案例随后还需接受 FDA 的监督。机构审查委员会必须监控治疗，这增加了繁琐的文书工作和资源压力，而肿瘤科诊所本就忙碌。</p>
</div><p>Mark Goldsmith, CEO of Revolution Medicines, highlighted ongoing efforts to complete regulatory filings, though he stopped short of providing a timeline for full FDA approval or patient numbers expected to join the early access program.</p>
<div class="lb-trans"><p>Revolution Medicines 的首席执行官马克·戈德史密斯强调了完成监管文件的持续努力，尽管他未能提供 FDA 全面批准的时间表或预计参与早期接入计划的患者人数。</p>
</div><p>Meanwhile, high-profile patients, including former Senator Ben Sasse who disclosed his Stage 4 pancreatic cancer diagnosis, have publicly shared their involvement with daraxonrasib, further amplifying public attention.</p>
<div class="lb-trans"><p>与此同时，包括前参议员本·萨斯在内的高知名度患者公开分享了他们与 daraxonrasib 的参与，进一步引发了公众的关注，他披露了自己患有四期胰腺癌的诊断。</p>
</div><p>Experts like Dr. Gulam Manji from Columbia/NewYork-Presbyterian have called the drug a significant step forward - &#34;not a cure but a breakthrough to build on&#34; - given how few advancements have doubled survival rates for such a grim disease in recent memory.</p>
<div class="lb-trans"><p>哥伦比亚大学/纽约 - 长老会医院的古拉姆·曼吉博士等专家称该药物是一个重要的进步——“不是治愈，而是一个可以建立的突破”——考虑到在近期内，能够使如此严峻疾病的生存率翻倍的进展寥寥无几。</p>
</div><p>The true test will be how quickly the FDA processes the inevitable surge in requests amid maintaining safety oversight. How clinics navigate administrative hurdles and balance demand with supply could set a precedent for future expanded access scenarios in oncology.</p>
<div class="lb-trans"><p>真正的考验将是 FDA 在保持安全监督的同时，如何快速处理不可避免的请求激增。诊所如何应对行政障碍，并在需求与供应之间取得平衡，可能为未来肿瘤学中的扩展接入场景设定先例。</p>
</div>

US Cancer Clinics Rush to Access Revolutionary Pancreatic Cancer Drug Daraxonrasib

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Revolution Medicines

REVOLUTION MEDICINES INC C/WTS 17/12/2026 (TO PUR COM)

美国癌症诊所争相获取革命性胰腺癌药物 Daraxonrasib