<p><strong>GT Biopharma Inc.</strong> (NASDAQ: GTBP) 周四对第一位患者进行了 GTB-5550 的 I 期剂量递增试验，该药物是针对 表达 B7-H3 的实体肿瘤 的 B7-H3 靶向 NK 细胞结合剂。</p>
<h2>GT Biopharma 将 TriKE 平台推进至实体肿瘤</h2>
<p>&#34;目前在血液恶性肿瘤中进行的 I 期进展使我们有信心将 GTB-5550 平台推进至针对 B7-H3 的研究，因为 B7-H3 在许多最常见且难以治疗的实体肿瘤癌症中广泛表达。我们期待在 2026 年下半年提供试验进展的更新，&#34; <strong>Michael Breen</strong>，GT Biopharma 的执行董事长兼首席执行官表示。</p>
<p><strong>另请阅读：</strong>
<strong>独家：GT Biopharma 报告其血液癌症主要药物候选者的 I 期试验进展</strong></p>
<h2>I 期试验将初步集中于前列腺癌患者</h2>
<p>GTB-5550 的 I 期试验将是首个使用皮下给药的纳米抗体 TriKE。I 期 a 剂量递增部分将主要招募前列腺癌患者，并评估多达六个剂量水平，以确定 最大耐受剂量 (MTD)。</p>
<p>在剂量递增后，I 期 b 扩展阶段将招募多达七种肿瘤类型的患者，包括去势抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌，同时进一步评估安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。</p>
<h2>GTB-5550 给药计划和患者监测细节</h2>
<p>GTB-5550 将通过皮下注射在腹部连续给药五天，第一周和第二周后，暂停两周治疗。每个治疗周期持续四周。</p>
<p>后续周期将包括每周三次治疗两周，随后暂停两周治疗。计划至少进行两个周期，疾病重新评估安排在两个周期后以及之后每 8-12 周进行一次。</p>
<p>治疗可以持续进行，直到疾病进展、不可接受的毒性、患者拒绝或治疗不再被认为符合患者的最佳利益。</p>
<p>患者将被随访 12 个月，以评估无进展生存期 (PFS) 和总体生存期 (OS)。</p>
<p>截至 2025 年 12 月 31 日，该免疫肿瘤学公司拥有约 700 万美元的现金及现金等价物，截至 2026 年 1 月 31 日的未经审计的临时现金余额约为 900 万美元，预计将提供资金支持至 2026 年第四季度。</p>
<p><strong>GTBP 价格动态：</strong> GT Biopharma 的股票在周四盘前交易中上涨 13.94%，报 0.35 美元。该股票交易接近其 52 周低点 0.26 美元， 根据 Benzinga Pro 数据。</p>
<p><em>照片来源于 Shutterstock</em></p>

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<p>GT Biopharma 已启动其药物候选者 GTB-5550 的第一阶段临床试验，目标是 B7-H3 阳性实体肿瘤。该试验最初将重点关注前列腺癌患者，计划扩展到七种肿瘤类型。治疗涉及在四周周期内进行皮下注射，并对患者进行最长达 12 个月的监测。公司报告现金余额约为 900 万美元，预计可持续到 2026 年第四季度。GT Biopharma 的股票在盘前交易中上涨 13.94%，至 0.35 美元</p>

<p><strong>GT Biopharma Inc.</strong> (NASDAQ: GTBP) on Thursday dosed the first patient on a Phase 1 dose-escalation basket trial evaluating GTB-5550, its B7-H3-targeted NK cell engager for solid tumors expressing B7-H3.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>GT Biopharma Inc.</strong> (NASDAQ: GTBP) 周四对第一位患者进行了 GTB-5550 的 I 期剂量递增试验，该药物是针对 表达 B7-H3 的实体肿瘤 的 B7-H3 靶向 NK 细胞结合剂。</p>
</div><h2>GT Biopharma Advances TriKE Platform Into Solid Tumors</h2>
<div class="lb-trans"><h2>GT Biopharma 将 TriKE 平台推进至实体肿瘤</h2>
</div><p>&#34;The ongoing Phase 1 progress with GTB-3650 in hematologic malignancies now gives us the confidence to advance the platform with GTB-5550 to target B7-H3, which is broadly expressed across many of the most common and difficult-to-treat solid tumor cancers. We look forward to providing updates on the trial's progress throughout the second half of 2026&#34;, said <strong>Michael Breen</strong>, Executive Chairman and CEO of GT Biopharma.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;目前在血液恶性肿瘤中进行的 I 期进展使我们有信心将 GTB-5550 平台推进至针对 B7-H3 的研究，因为 B7-H3 在许多最常见且难以治疗的实体肿瘤癌症中广泛表达。我们期待在 2026 年下半年提供试验进展的更新，&#34; <strong>Michael Breen</strong>，GT Biopharma 的执行董事长兼首席执行官表示。</p>
</div><p><strong>Read Also:</strong>
<strong>EXCLUSIVE: GT Biopharma Reports Progresses Phase 1 Trial Of Lead Drug Candidate For Blood Cancers</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另请阅读：</strong>
<strong>独家：GT Biopharma 报告其血液癌症主要药物候选者的 I 期试验进展</strong></p>
</div><h2>Phase 1 Trial To Focus Initially On Prostate Cancer Patients</h2>
<div class="lb-trans"><h2>I 期试验将初步集中于前列腺癌患者</h2>
</div><p>The Phase 1 trial of GTB-5550 will be the first nanobody TriKE tested using subcutaneous dosing. The Phase 1a dose-escalation portion will primarily enroll prostate cancer patients and evaluate up to six dose levels to identify the maximum tolerated dose (MTD).</p>
<div class="lb-trans"><p>GTB-5550 的 I 期试验将是首个使用皮下给药的纳米抗体 TriKE。I 期 a 剂量递增部分将主要招募前列腺癌患者，并评估多达六个剂量水平，以确定 最大耐受剂量 (MTD)。</p>
</div><p>Following dose escalation, the Phase 1b expansion phase will enroll patients across up to seven tumor types, including castration-resistant prostate cancer, ovarian cancer, breast cancer, head and neck cancer, non-small cell lung cancer, pancreatic cancer, and bladder cancer, while further evaluating safety, tolerability, and preliminary anti-tumor activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>在剂量递增后，I 期 b 扩展阶段将招募多达七种肿瘤类型的患者，包括去势抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌，同时进一步评估安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。</p>
</div><h2>GTB-5550 Dosing Schedule And Patient Monitoring Details</h2>
<div class="lb-trans"><h2>GTB-5550 给药计划和患者监测细节</h2>
</div><p>GTB-5550 will be administered through subcutaneous injection in the abdominal area for five consecutive days during Week 1 and Week 2, followed by two weeks without treatment. Each treatment cycle lasts four weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>GTB-5550 将通过皮下注射在腹部连续给药五天，第一周和第二周后，暂停两周治疗。每个治疗周期持续四周。</p>
</div><p>Subsequent cycles will include treatment three times weekly for two weeks, followed by two weeks off treatment. A minimum of two cycles is planned, with disease reassessment scheduled after two cycles and every 8-12 weeks thereafter.</p>
<div class="lb-trans"><p>后续周期将包括每周三次治疗两周，随后暂停两周治疗。计划至少进行两个周期，疾病重新评估安排在两个周期后以及之后每 8-12 周进行一次。</p>
</div><p>Treatment may continue until disease progression, unacceptable toxicity, patient refusal, or when treatment is no longer considered in the patient's best interest.</p>
<div class="lb-trans"><p>治疗可以持续进行，直到疾病进展、不可接受的毒性、患者拒绝或治疗不再被认为符合患者的最佳利益。</p>
</div><p>Patients will be followed for 12 months to evaluate progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).</p>
<div class="lb-trans"><p>患者将被随访 12 个月，以评估无进展生存期 (PFS) 和总体生存期 (OS)。</p>
</div><p>The immuno-oncology company had cash and cash equivalents of approximately $7 million as of December 31, 2025, and an unaudited pro-forma cash balance as of January 31, 2026, of approximately $9 million, which is anticipated to provide cash runway through the fourth quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 12 月 31 日，该免疫肿瘤学公司拥有约 700 万美元的现金及现金等价物，截至 2026 年 1 月 31 日的未经审计的临时现金余额约为 900 万美元，预计将提供资金支持至 2026 年第四季度。</p>
</div><p><strong>GTBP Price Action:</strong> GT Biopharma shares were up 13.94% at $0.35 during premarket trading on Thursday. The stock is trading near its 52-week low of $0.26, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>GTBP 价格动态：</strong> GT Biopharma 的股票在周四盘前交易中上涨 13.94%，报 0.35 美元。该股票交易接近其 52 周低点 0.26 美元， 根据 Benzinga Pro 数据。</p>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片来源于 Shutterstock</em></p>
</div>

EXCLUSIVE: GT Biopharma Begins Testing Of Lead Solid Tumor Drug Candidate Across Multiple Cancer Types

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独家报道：GT Biopharma 开始对其主要实体瘤药物候选者进行多种癌症类型的测试