旨在加强领导力和财务状况、推进产品组合并利用精准免疫工程专业知识的举措
<ul>
<li>通过获得 CUE-221 的独家许可，增强了公司的产品组合，该项目为针对过敏性疾病的二期临床项目</li>
</ul>
<ul>
<li>举办了虚拟研发日，展示了 CUE-401，一个针对自身免疫疾病的双功能 IL-2 和 TGF-B 项目</li>
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<ul>
<li>通过 3000 万美元的私募融资增强了公司的资产负债表和满足预期现金需求的能力，并根据合作与许可协议收到了 750 万美元的里程碑付款</li>
</ul>
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<li>任命林少李医学博士为总裁、首席执行官及董事会成员，以领导公司持续增长并转型为临床阶段公司</li>
</ul>
波士顿，2026 年 5 月 14 日（全球新闻稿）——Cue Biopharma, Inc.（纳斯达克：CUE），一家专注于开发针对免疫系统疾病的变革性疗法的临床阶段治疗公司，今天报告了 2026 年第一季度财务结果，并强调了近期的公司进展和即将到来的里程碑。
“我们很高兴推进我们增强的产品组合，针对高未满足需求的过敏和自身免疫疾病的潜在功能性治愈。我们新扩展的管道反映了我们在 2026 年下半年预期重大价值驱动里程碑的战略和地位的增强，” Cue Biopharma 的总裁兼首席执行官林少李医学博士表示。“通过最近的融资，我们相信当前的现金流将足以支持我们预期的 CUE-221 和 CUE-401 的临床里程碑的执行。作为一个团队，我们期待利用我们在精准免疫工程方面的优势，推进这些资产，并为股东创造长期价值，为患者提供变革性疗法。”
业务亮点
管道与战略
<ul>
<li>通过获得 Ascendant Health Sciences Ltd（Ascendant Health）的独家许可，增强了 CUE-221（前称 Ascendant-221）的管道，这是一个晚期新型临床抗 IgE 资产，具有双重机制。</li>
<li>举办了以 CUE-401 为重点的虚拟研发日，这是一个潜在的首创双功能细胞因子，旨在诱导自身免疫和炎症疾病的耐受性。</li>
</ul>
财务与公司
<ul>
<li>完成了预先融资的认股权证及随附普通认股权证的私募，粗略收益约为 3000 万美元，扣除承销费用和发行费用后，净收益约为 2800 万美元，以支持公司的临床管道，包括推进 CUE-221。</li>
<li>根据与 Boehringer Ingelheim 的合作与许可协议，收到了 750 万美元的临床前里程碑付款，用于选择和批准 Boehringer Ingelheim 的首个化合物进行主导优化。</li>
</ul>
领导层
<ul>
<li>任命新的总裁兼首席执行官林少李医学博士，他是一位拥有 25 年核心免疫学经验的生物制药高管和医学科学家，曾帮助建立数十亿美元的产品组合，组建强大的团队，并将公司从创立发展到首次公开募股。其他高管加入 Cue 的传统团队，形成了公司不断增长的临床和临床前专业知识。</li>
</ul>
即将到来的里程碑
CUE-221：
<ul>
<li>Cue 预计将在 2026 年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交一项研究性新药（IND）修正案，以扩大对食物过敏的开发。</li>
<li>Ascendant Health 正在进行的中国二期安慰剂和活性对照剂量范围研究的结果预计将在 2026 年下半年公布。</li>
<li>计划在 Cue 审查 Ascendant Health 正在进行的中国二期 CSU 研究结果后，启动全球二期 b 试验以应对食物过敏。</li>
</ul>
CUE-401：
<ul>
<li>Cue 预计将在 2026 年下半年向 FDA 提交 IND。</li>
<li>预计将在 2026 年底前启动一期首次人体研究。</li>
</ul>
2026 年第一季度财务结果
第一季度收入为 570 万美元，而 2025 年第一季度为 40 万美元。2026 年 3 月 31 日结束的三个月内的收入与 Boehringer Ingelheim 的合作与许可协议相关。2025 年 3 月 31 日结束的三个月内的收入与 2025 年 3 月终止的与小野制药的协议相关。
2026 年 3 月 31 日结束的三个月内的研发费用为 690 万美元，而 2025 年为 850 万美元。减少的主要原因是公司 CUE-100 系列的临床试验成本降低，以及由于人员流失导致的员工薪酬总支出的减少。
2026 年和 2025 年 3 月 31 日结束的三个月内的管理费用均为 420 万美元。
截至 2026 年 3 月 31 日的净亏损为
520 万美元
相比于
1230 万美元
在 2025 年。
截至 2026 年 3 月 31 日，公司拥有
1640 万美元
的现金及现金等价物。在 2026 年 3 月 31 日之后，公司完成了
3000 万美元
的私募融资，并且还收到了来自 Boehringer Ingelheim 的
750 万美元的里程碑付款。
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<tr>
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<td>Cue Biopharma, Inc.</td>
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<td>简明合并损益表</td>
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<td>(未经审计，单位：千美元，除每股和每股金额外)</td>
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<td>截至 3 月 31 日的三个月</td>
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<td>2026</td>
<td></td>
<td>2025</td>
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</tr>
<tr>
<td>合作收入</td>
<td>$</td>
<td>5,686</td>
<td></td>
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<td>$</td>
<td>421</td>
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<tr>
<td>营业费用：</td>
<td></td>
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<td></td>
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</tr>
<tr>
<td>一般和行政</td>
<td></td>
<td>4,152</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,173</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>研发</td>
<td></td>
<td>6,897</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>8,547</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>租赁终止收益</td>
<td></td>
<td>(10</td>
<td>)</td>
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<td>—</td>
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<tr>
<td>总营业费用</td>
<td></td>
<td>11,039</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>12,720</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>营业损失</td>
<td></td>
<td>(5,353</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(12,299</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>其他收入（费用）：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>利息收入</td>
<td></td>
<td>179</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>170</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>利息费用</td>
<td></td>
<td>(4</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(128</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>总其他收入，净额</td>
<td></td>
<td>175</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>42</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>净损失</td>
<td>$</td>
<td>(5,178</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(12,257</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>每普通股净损失 – 基本和稀释</td>
<td>$</td>
<td>(1.08</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(4.95</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>加权平均普通股流通股数 – 基本和稀释</td>
<td></td>
<td>4,807,494</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2,475,156</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
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\\\__________________________________________________
(*) 每股和每股金额已追溯调整，以反映 2026 年 4 月 23 日生效的 30 股合并（1-for-30）股票拆分。
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<tr>
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<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>Cue Biopharma, Inc.</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>简明合并资产负债表</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td>(未经审计，单位：千美元)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>2026 年 3 月 31 日</td>
<td></td>
<td>2025 年 12 月 31 日</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>资产</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>现金及现金等价物</td>
<td>$</td>
<td>16,379</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>27,136</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他资产</td>
<td></td>
<td>14,498</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>15,076</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总资产</td>
<td>$</td>
<td>30,877</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>42,212</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>负债和股东权益</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>负债</td>
<td>$</td>
<td>9,269</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>15,780</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股东权益</td>
<td></td>
<td>21,608</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>26,432</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总负债和股东权益</td>
<td>$</td>
<td>30,877</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>42,212</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
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关于 Cue Biopharma
Cue Biopharma（纳斯达克：CUE）是一家临床阶段的治疗公司，专注于推进一系列潜在的变革性疗法，旨在实现免疫系统疾病的功能性治愈。其主要资产是一种新型抗 IgE 抗体，具有双重作用机制，目前正在进行针对过敏性疾病的二期开发。此外，Cue 还开发了 Immuno-STAT®平台，该平台选择性地在体内靶向特定疾病的 T 细胞，而不进行广泛的免疫调节。其主要自身免疫候选药物 CUE-401 正在向一期临床试验推进，旨在调节炎症并促进 Treg 介导的耐受性。Cue 由一支经验丰富的管理团队领导，团队在识别、收购和推进有前景的药物候选者方面具有深厚的专业知识。
欲了解更多信息，请访问 www.cuebiopharma.com，并在 X 和 LinkedIn 上关注我们。
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于：公司对其药物候选者和项目潜在益处和应用的信念，包括公司进一步推进其资产的计划，包括 CUE-401 和 CUE-221，包括预计的监管提交时间和临床试验的启动；预计的 Ascendant Health 在中国进行的 CUE-221 第二阶段研究的数据报告时间表；公司资产的潜在治疗益处，包括 CUE-401 和 CUE-221；以及公司当前现金及现金等价物是否足以资助其在 2026 年剩余时间内的 CUE-401 和 CUE-221 的预期临床里程碑。前瞻性声明基于某些假设，并描述公司的未来计划、战略和预期，通常可以通过使用 “相信”、“期望”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“能够”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预期”、“战略”、“未来”、“可能”、“承诺” 或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。除历史事实声明外，本新闻稿中关于公司战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的所有声明均为前瞻性声明。可能导致公司实际结果和财务状况与前瞻性声明中所指示的显著不同的重要因素包括但不限于：公司维持和建立合作、许可及其他安排的能力；公司有限的运营历史、有限的现金和亏损历史；公司在短期内获得足够融资以资助其业务运营的能力，以及成功解决其当前的 “持续经营” 判断，即其没有足够的资本继续运营超过下一个十二个月的能力；公司实现盈利的能力；公司在当前和未来药物产品候选者的研发工作中可能遇到的挫折，包括来自其临床前研究或临床试验的负面或不确定结果，或公司在后续临床试验中复制在临床前研究和早期临床试验中发现的积极结果的能力；临床试验参与者经历的严重和意外的药物相关副作用或其他安全问题；在中国进行的临床试验可能面临的挑战以及公司对来自中国的数据的获取和接受程度；其获得 FDA 或其他政府机构对其药物候选者所需批准的能力及任何批准适应症的广度；监管要求、政策和指南的延迟和变化，包括向 FDA 提交所需监管申请的潜在延迟；公司对许可方、合作伙伴、合同研究组织、供应商和其他商业伙伴的依赖；公司在未来获得足够融资以资助其业务运营的能力及继续作为持续经营的能力；公司维持和执行必要的专利及其他知识产权保护的能力；竞争因素；一般经济和市场条件以及公司最近提交的 10-K 表格年度报告和任何随后提交的 10-Q 表格季度报告中描述的其他风险和不确定性。公司在本新闻稿中所作的任何前瞻性声明仅基于公司当前可获得的信息，并仅在作出声明的日期有效。公司没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是书面还是口头，是否因新信息、未来发展或其他原因而作出。
投资者和媒体联系
Agnes Lee
公共和投资者关系首席官
Marie Campinell
高级总监，企业传播
ir@cuebio.com
Cue Biopharma, Inc.
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Cue Biopharma 公布了 2026 年第一季度的财务业绩，强调了包括 3000 万美元私募融资和 750 万美元里程碑付款在内的战略发展。公司通过 CUE-221 增强了其产品组合，目标是过敏性疾病，并为 CUE-401 举办了虚拟研发日，旨在应对自身免疫性疾病。收入增加至 570 万美元，而净亏损减少至 520 万美元。林少李被任命为总裁兼首席执行官，负责引领公司的增长和转型为临床阶段实体，预计在 2026 年下半年将有重要里程碑

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