RenovoRx 公布 2026 年第一季度业绩：完整的收益电话会议记录

RenovoRx（纳斯达克股票代码：RNXT）于周四发布了 2026 年第一季度财务业绩，并召开了财报电话会议。请阅读完整的会议记录。 此内容由 Benzinga API 提供。有关全面的财务数据和会议记录，请访问 https://www.benzinga.com/apis/。 查看网络直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1760815tp_key=9384645b26 摘要 RenovoRx 报告 2026 年第一季度收入为 563,000 美元，比 2025 年第四季度增长 136%，并占 2025 年总收入的一半以上。 到 2026 年 5 月，公司从 8 个扩展到 16 个活跃的商业癌症中心，并在不同阶段评估中有 32 个额外中心的管道。 RenovoRx 预计 2026 年第二季度收入将超过 2026 年第一季度，并维持 2026 年全年收入指导为 300 万至 400 万美元。 关键运营亮点包括被《快公司》评选为全球医疗设备类最具创新性的公司之一。 预计到 2026 年 6 月完成第三阶段 Target Pack 试验的入组，最终数据预计在 2027 年中至晚期公布。 公司成功完成了 1000 万美元的私募融资，增强了其现金储备至 1240 万美元，为 2027 年下半年提供了资金保障。 管理层强调向增长型公司转型，专注于商业执行，并利用现有临床试验地点实现未来收入增长。 完整会议记录 主持人 Ram。下午好。我将是今天的电话会议主持人。请注意，今天的电话会议正在录音，除了管理层外，所有参与者均为仅听模式。管理层演示后将进行问答环节。现在我将电话交给 KCSA 战略传播公司的董事总经理 Valter Pinto。请继续。 Valter Pinto 谢谢你，主持人。大家下午好，欢迎参加 RenovoRx 2026 年第一季度财报电话会议。今天我与我们的领导团队成员一起出席，包括首席医疗官兼执行主席 Ramtin Aga 博士、首席执行官 Sean Begai 和首席财务官 Mark Voll。在我们开始之前，我想提醒大家，今天电话会议中所作的陈述包含或可能包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》及适用的联邦证券法的安全港条款所涵盖的前瞻性陈述。这些陈述包括关于 RenovoRx 的临床和商业计划、战略以及财务结果的估计或预期，包括收入和运营表现，这些都是基于管理层当前的计划和假设，实际结果可能会有重大差异。请参考我们向 SEC 提交的文件，包括截至 2026 年 3 月 31 日的 10Q 表格，以详细讨论 RenovoRx 面临的风险和不确定性。接下来，我将把电话交给我们的首席执行官 Sean Begai。 Sean Begai（首席执行官） 谢谢你，Valter，大家下午好。当我们在三月底与你们交谈时，我们告诉你们 2026 年第一季度将是我们迄今为止最强劲的收入季度。今天我很高兴地确认我们兑现了这一承诺。我们的第一季度业绩标志着 RenovoRx 的重要转折点。我们不再只是制定战略，而是开始执行它。截止到 2026 年 3 月 31 日的第一季度，我们的收入为 563,000 美元，创下了迄今为止的最高季度收入。这代表着与 2025 年第四季度 238,000 美元的收入相比，季度增长约为 136%，在短短一个季度内我们的收入翻了一番。同样重要的是，仅 2026 年第一季度的收入就占我们 2025 年总收入 110 万美元的超过一半，约为 51%。这不是巧合，而是我们有意识的商业执行的直接结果，得益于使用我们 RenovoCath 开发的活跃癌症中心的持续扩展，正如我们之前所概述的那样。基于我们在商业领域所看到的势头，我们预计 2026 年第二季度的收入将超过第一季度的收入，使我们在 2026 年预期的收入目标 3 到 400 万美元的轨道上保持良好。我们所建立的增长是真实的、可衡量的，并且随着每个新增的活跃商业中心而不断增长。让我带你了解推动这一商业势头和增长的因素。我们的商业模式简单明了，随着更多中心批准购买该设备并成为活跃客户，势头随着使用 RenovoCath 进行的额外经动脉微灌注或 TAMP 程序而增加。这一 TAMP 程序的增加导致更大的收入增长。请记住，RenovoCath 是一次性使用设备，每位患者需要进行多次 TAMP 程序。活跃癌症中心和程序的扩展是这一轨迹最清晰的指标。我们在 2025 年学到的一个关键教训是，中心批准使用 RenovoCath 所需的时间，以及中心下订单和安排程序的时间。我们现在开始积极应用这些教训，并取得了积极效果。我们在 2025 年初有五个活跃的商业癌症中心，到年底增长到 8 个。截至 2026 年 5 月，我们有 16 个活跃的商业中心。我们将活跃中心定义为正在积极治疗患者的中心。目前，我们还有 32 个中心处于评估、批准或激活的不同阶段。总的来说，这 48 个中心代表了我们近期管道的四倍增长，相较于 2025 年第一季度。正如你们可能从我们上次的电话会议中回忆到的，我们的目标是在今年年底前使 36 个中心上线并下订单，而我们的管道为我们提供了实现这一目标的能力。这就是收入和客户增长。但我还想谈谈这种增长的质量。我们看到现有客户的重复订购行为强劲，这被我们视为医生满意度和 TAMP 及 RenovoCath 在介入肿瘤市场中效用的明确反映。这种由医生驱动的持续有机采用是至关重要的，反映了我们正在建立持久的长期商业增长的现实世界验证。我们的潜在癌症中心管道依然强劲，活跃价值分析委员会（VAC）提交正在多个领先机构进行。重要的是，我们看到多达 15 个活跃的 TigerPac III 期试验站点已经在试验中使用了 RenovoCath，并已开始过渡到商业临床使用。我们预计这些转变将在 2026 年下半年成为重要的收入驱动因素。此外，我很高兴地分享，RenovoRx 最近被 FastCompany 评选为 2026 年全球最具创新性的公司之一，属于医疗设备类别。这一认可反映了我们团队和对创新的奉献得到了更广泛的认可，转向我们的商业基础设施。这是创新转化为执行的地方。我们相对较小的资本、高效但灵活且积极的商业团队已经到位并在交付。他们的关注点明确，计划正在奏效。我今天不会花时间讨论团队组成，因为结果已经证明了一切。我想强调的是，医生之间的倡导水平正在不断提高，这已成为介入肿瘤领域采用的最强大驱动力。自 2014 年获得初步 FDA 510 批准以来，RenovoCath 已在超过 750 个成功的程序中使用。我们正在以一种有纪律、系统的方式建立这一商业特许经营，而我们的第一季度业绩证明了这一模式得到了验证并正在扩展。接下来，我将把电话交给我们的首席医疗官兼执行主席，Dr. Ramtin Aga。 Dr. Ramtin Aga（首席医疗官兼执行主席） 谢谢你，Sean，大家下午好。让我简要提醒大家我们正在构建的科学核心以及它的重要性。我们专利的 TAMP 治疗平台旨在通过肿瘤部位附近的动脉壁输送靶向化疗。该设计旨在在局部水平诱捕目标肿瘤，同时可能减少与全身静脉治疗相关的治疗毒性。这种方法集中药物输送于肿瘤，同时可能减少全身暴露及常伴随传统静脉化疗的显著毒性。对于被诊断为难治性癌症并且正在应对治疗带来的严重副作用的患者，TAM 可以代表一个关键且具有差异化的潜在治疗选择。我们的三期 Target Pack 试验正在按计划推进。根据当前的预测，我们预计将在 6 月初发送试验招募结束的通知，完成到 2026 年 6 月底结束试验招募的里程碑。截至 2026 年 5 月 14 日，我们已在试验中随机分配了 106 名患者，约占我们所需的 114 名患者的 93%，目前有 12 名患者的入组允许我们在 6 月底前关闭招募。试验中已观察到 74 个事件，满足数据分析所需的 86 个事件。这一进展是一个重要的里程碑，反映了研究者和患者对该项目的强大信心。我们继续预计在 2027 年中到晚期获得最终数据。该试验旨在评估通过 RenovoCath 输送的局部晚期胰腺癌的动脉内 gem（称为 iag）的安全性和有效性，与全身静脉化疗的当前标准治疗相比。我想强调一件重要的事情。Target Pack 招募的完成直接支持我们的商业扩展故事，并且与之并不分离，因为试验地点完成招募并从研究转向商业基础时，它们加入了我们不断增长的活跃商业中心网络。这是我们 2026 年下半年收入增长的一个预期且重要的贡献。同时，我们也继续推进更广泛的临床项目，通过持续支持研究者在边缘可切除和转移性胰腺癌中的初始试验生成新数据。除了 gemcitabine 之外使用其他药物，以及在其他实体肿瘤中使用 TAMP 的注册和 IIT 研究是资本效率高的研究，提供有意义的数据，可能进一步拓宽 TAMP 治疗平台的应用，这一切都得益于 RenovoCath 的科学数据。在 2026 年 1 月，TigerPak 试验的药代动力学子研究在 ASCOGI 会议上由匹兹堡医疗中心的 TigerPac 研究者进行了展示。该摘要提供了支持我们 TAMP 治疗平台在局部晚期胰腺癌中潜在有效性的见解。摘要得出的结论是，TAMP 和 IAG 导致的 gemcitabine 全身水平降低，而其活性代谢物水平增加，与静脉给药的 gemcitabine 相比。完整论文将在今年晚些时候提交发表。临床数据增强了医生的信心，医生的信心推动了采用，而采用又推动了收入。Renova Rx 的商业进展已成为我们故事的主要焦点。虽然三期临床试验仍然是一个重要的长期价值贡献者，提供进一步加速临床采用和扩大更广泛报销范围的潜力，但我们当前的运营并不与这一时间表挂钩。Renovo RX 的商业成就独立存在，我们相信 2026 年第一季度的结果清晰地反映了这一实力。我对公司目前的状况和我们的进展感到兴奋。我们正在建立一个既有短期执行又有长期上升潜力的公司，我相信我们仍处于这一增长轨迹的早期阶段。感谢您对 RenovoRx 的关注。接下来，我将把电话交给我们的首席财务官 Mark Ball。 Mark Voll（首席财务官） 谢谢 Rampton，大家下午好。2026 年第一季度是 RenovoRx 迄今为止收入最强的一季度，财务结果反映了我们在实施商业计划方面的显著进展。让我为您介绍一下本季度的财务结果。截止到 2026 年 3 月 31 日的第一季度，RenovoRx 报告收入为 563,000 美元，这是我们迄今为止最强的一季度，较 2025 年第四季度的 238,000 美元增长了约 136%。从第四季度到第一季度的 323,000 美元的顺序增长，直接源于我们积极扩展商业中心和逐年建立的商业基础设施。这与 2025 年第一季度的收入 197,000 美元相比。收入增长得益于本季度新增的五个活跃商业癌症中心，以及我们现有客户群体的持续重复购买，这正是我们的商业模式所设计的动态。2026 年第一季度的毛利润为 479,000 美元，毛利率为 85.1%。2026 年第一季度的研发费用为 120 万美元，反映了我们对第三阶段 TigerPac 试验和市场后注册研究的持续投资。我们第一季度的研发受到来自目标 PAC 临床研究的 141,000 美元收入的积极影响。2026 年第一季度的销售、一般和行政费用约为 270 万美元，反映了我们严格的成本管理。随着我们的商业基础设施按照计划执行，本季度的运营费用大致符合我们的预测。研发支出低于预期，而一般行政费用略高于预测。在这两种情况下，我们认为差异反映了成本发生时间的不同，而不是基础支出模式的变化。在第一季度，我们成功完成了一次超额认购的私募融资，产生了约 1000 万美元的毛收入，这一结果反映了投资者对我们故事的强烈需求和信心。融资由一组高质量的新老机构投资者主导，董事会成员和高级管理层也参与其中，进一步强调了我们与股东的对齐以及对 RenovoRx 长期机会的信心。截至 2026 年 3 月 31 日，RenovoRx 的现金及现金等价物约为 1240 万美元。这反映了我们在 3 月完成的 1000 万美元私募融资的净收益。我们的现金状况为我们提供了足够的资金，以支持 2027 年下半年的运营，同时我们努力实现现金流正向运营。我们现在的重点是收入生成，因为我们正在接近关键的第三阶段试验的结论。随着活跃商业癌症中心数量的增加，收入规模不断扩大，现金消耗持续下降。通往关键里程碑 TigerPac 结果和商业盈亏平衡的道路得到了良好的资金支持。如果资本市场条件有利，我们将采取机会主义的态度，但筹款并不是我们今天的重点。我们重申 2026 年全年收入指导为 300 万到 400 万美元，我们仍在按计划实现这一目标。与我之前所说的一致，我们正在转型为一家成长型公司。我在高增长公司工作了我的职业生涯，特别是那些已经证明其产品有效并且现在专注于建立商业引擎以实现规模的公司。这正是 RenovoRx 今天所处的状态。仍在寻找可销售产品或市场契合的公司与已经拥有这些的公司之间存在显著差异。RenovoRx 拥有这些，我们正在执行。正如 Sean 之前所说，我们第二季度的收入表现良好，这让我们有信心认为它将超过第一季度的收入。截至目前，我们有 16 个活跃商业癌症中心，并且有一条强大的中心管道正在准备上线，方向趋势非常明确。随着 TigerPac 临床站点继续转型为商业中心，我们预计这一活动将对我们的收入增长产生重要贡献。我们的主要商业关键绩效指标仍然是活跃商业癌症中心的数量。我们今天有 16 个活跃中心，目标是到年底达到 36 个，那个利用水平的收入贡献支持我们对指导范围的信心。最后，我们的第一季度是我们清楚展示我们正在执行的商业增长计划的第一季度。我期待在年内提供进一步的更新。谢谢。我将把电话交回给操作员进行问答环节。 操作员 谢谢。我们现在将开始问答环节。请注意，对于使用扬声器设备的参与者，可能需要在按下星号键之前先拿起听筒。如果您想提问，请在电话键盘上输入星号，然后按 1。确认音调将表明您已进入提问队列。您可以输入星号，然后按 2 以离开提问队列。我们的第一个问题来自 Alliance Global 的 Scott Henry。请继续。 Scott Henry（股票分析师） 谢谢，下午好。销售势头非常积极，恭喜你们。只有几个问题。首先，当我们考虑导管收入的盈利能力时，似乎第一季度的成本略有上升。我假设销售费用包含在一般和行政费用中。我的问题是，是否有任何噪音导致其达到 270 万美元？更重要的是，您认为现在的支出会相对稳定，以至于随着收入的进一步增长，产品的盈利能力应该能够真正体现出来吗？谢谢。 Mark Voll（首席财务官） 所以我们看到我们的运营费用将会。我们没有看到运营费用在未来有任何真正的增加。正如我在电话会议中所说的，我们有一些时间上的差异。因此，我们在第一季度的销售、一般和行政费用上有更多的支出，而在研发上则较少，这种情况有点异常。但我们并没有看到运营费用有任何真正的增加。我们相信，在收入增长的过程中，我们的运营费用水平是合适的。因此，随着我们逐渐推进，我们应该开始看到现金消耗在年内减少。根据我们的模型，随着我们收入的增长，底线也会有很大的杠杆效应，至少在亏损方面会减少，并最终实现盈利并从中扩展。好的，这很好。我很感激这个信息。当我们查看收入数字时，虽然还很早，但你们是否开始达到一个状态，数字足够大，以至于趋势会显现出来，而不是一些波动，比如一个好的季度和订单的时间安排。但我们是否开始看到更稳定的状态，趋势应该变得明显？是的，我们开始看到这一点。最大的预测和驱动因素是我们引入了多少个中心作为未来收入的预测。从年末的 8 个到现在的 16 个，实际上在四个半月内，这确实表明我们应该开始看到波动的平稳，并开始看到今年的实质性增长。每个季度的百分比可能会有所不同，但我们确实看到整体收入有向上的势头，而在这方面的波动并不明显。 肖恩·贝盖（首席执行官） 好的，很好。最后一个问题。当我们考虑下半年时，当这些临床站点从临床转为商业时，你发现他们的行为是否会相当可预测？你知道这些站点很多，但根据你的反馈，你是否觉得他们会毫不犹豫地转向商业支付者？是的，感谢你问这个问题，斯科特。绝对是的。到目前为止，我们与几乎所有人进行了对话，实际上是所有人。大家对继续治疗患者表现出很大的兴趣和热情，因为他们已经看到这种治疗在有效性和毒性特征上对他们的患者有多么好。因此，确实有兴趣继续使用。至于可预测性，因为这是一个胰腺癌患者群体，而局部晚期是最初使用的驱动因素及其其他用途。我们无法确切告诉数字，但根据我们的预测，正如马克所描述的，年末至少有 36 个活跃中心为我们提供了良好的收入流。我们每个月每家医院使用的患者数量并不大，以实现我们制定的收入预测。因此，我会说在可预测性方面，我们预计至少会达到我们的基线，并且我们确实看到患者在不断涌入。另一个非常有趣的事情是，如果你看看临床试验的入组情况。入组 TigerPac 研究的一个挑战是我们正在寻找治疗经验不足的患者，范围非常狭窄，以确保我们在研究中获得非常干净的数据。而我们入组时间表的最大阻力实际上是商业的巨大助力，因为一旦他们经历了化疗，看到副作用，他们就不会继续进行手术。这是一个在很大程度上未被满足的患者群体，也是商业成功的最大驱动因素。因此，我看到来自这些 TigerPac 站点的患者数量可预测地会比我们在试验中看到的要高。 斯科特·亨利（股票分析师） 好的，非常感谢你回答这些问题。看到你们取得的进展真的很令人兴奋。 操作员 谢谢，斯科特。谢谢。下一个问题来自琼斯交易的贾斯廷·沃尔什。请继续。 贾斯廷·沃尔什（股票分析师） 嗨。感谢你们回答这些问题。随着医生们对 Renovo cath 的经验不断增加，我想知道你们是否收到了关于技术哪些方面最受欢迎的反馈。如果能听到 Renovo cath 在 LAPC 之外的使用案例，是否引起了研究人员的最大兴趣，那也会很棒。 肖恩·贝盖（首席执行官） 谢谢你的提问，Justin。医生们确实将副作用特征视为他们所见的最大驱动因素。在用当前标准治疗方案治疗患者几十年后，甚至在考虑未来可能出现的技术或疗法时，他们发现这些患者在接受系统治疗时受到很大影响，根本无法忍受超过几个月的治疗。因此，他们期待毒性特征的表现，首先是副作用的性质，其次是对其不会缩短寿命的信心，第三是基于早期数据希望它能实际延长寿命。因此，他们相信这可能是患者的一个很好的选择的原因有几个。从使用案例的角度来看，我们迄今为止在临床试验中的主要经验是局部晚期胰腺癌。这是为了临床试验的目的。但这并不止于此。实际上，目前有两个研究者发起的试验已经获得批准，正在摩菲特癌症中心和佛蒙特大学启动，研究转移性胰腺癌患者，甚至早期癌症，分别研究可切除或边缘可切除的患者。除此之外，其他肿瘤由于缺乏大量血供而难以将药物输送到组织中，这也是一个重要的研究领域，特别是胆道肿瘤或胆管癌。接下来，非小细胞肺癌、一些盆腔肿瘤甚至肉瘤，考虑到这些肿瘤的血管特性，也引起了关注。因此，有几个肿瘤类型对使用该技术感兴趣，无论是商业用途还是在研究者发起的试验中。 Justin Walsh（股票分析师） 谢谢你们回答我的问题。 操作员 下一个问题来自 Ascendant Capital 的 Ed Hu。请继续。 Ed Hu（股票分析师） 是的，恭喜你们在两个方面取得的所有进展。我的问题是关于 Renoval Caf 的。你们需要花费很多研发费用来开发它吗，还是这是一个持续的过程，需要不断进行升级？ Sean Begai（首席执行官） 谢谢你的提问，Ed。你知道，这很有趣。我整个职业生涯都在创新医疗技术领域，能够推出一种与最初设计非常接近的技术是很少见的。令人惊讶的是，这项技术似乎运作得相当好，并且用户友好，设计相对相似。因此，它没有，也不会需要大量的研发工作。话虽如此，我们正在进行一些优化，预计在未来一两年内推出，这涉及到真正简化制造过程，以便在初始渗透之外实现全面市场可扩展性，这将进一步降低导管的成本，这很了不起，因为我们已经有很高的利润率。除此之外，我们将继续探索是否还有其他小方面可以增加设备的技术，以帮助使手术更可预测或更易于使用。但不需要大量的研发工作。我们并不需要这些变化来渗透整个市场。这些只是更多的优化。 Ed Hu（股票分析师） 听到这个消息真是太好了。谢谢你回答我的问题，祝你们好运。谢谢。 Sean Begai（首席执行官） 谢谢你，Ed。 免责声明： 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。公司参与者和分析师的声明反映了他们在本次电话会议日期的观点，可能会随时更改，恕不另行通知。