在全球生物制药领域，公司通常围绕新的分子发现或创新的疾病靶点和治疗平台追求而建立；而有些公司则更紧密地围绕运营模式路径规划其起步。
BeOne Medicines 的故事和发展轨迹，最初成立于 2010 年的 BeiGene，这是一家在美国和中国拥有员工的初创公司，可能符合这两者的罕见结合。如今，BeOne 位于瑞士巴塞尔，预计在 2025 年中期重新品牌化，或许是现代全球生物科技公司中最清晰的例子之一，建立在传统西方制药蓝图之外。这家肿瘤药物制造商的创立愿景是通过简化临床试验，使癌症药物更易获得。推动推出战略的是约翰·奥伊勒（John Oyler），他在宾夕法尼亚州匹兹堡长大，是麻省理工学院的毕业生，曾在麦肯锡公司和斯坦福商学院磨练了创业直觉，另一位联合创始人是王晓东（Xiaodong Wang）博士，一位华裔美国科学家，他在识别细胞凋亡（程序性细胞死亡）分子机制方面的开创性工作使他成为癌症生物学领域最受尊敬的研究者之一。
王代表学术引擎，奥伊勒则是运营架构，这对组合以明确的意图创立了 BeOne，不仅仅是为了发现癌症领域的希望和高度追求的突破，而是要将整个药物开发和医疗获取的机制颠覆过来。
“我们真正意识到的一件事是，许多患者无法获得医疗服务，” BeOne 的首席执行官兼董事长奥伊勒在接受《制药执行官》采访时反思道。“你付出了所有的努力，发现某种药物是安全的且有效；它可以帮助很多患者，但却无法到达他们那里。这让我们俩都感到非常沮丧。”
奥伊勒回忆起当时与癌症治疗费用和获取相关的令人担忧的统计数据，例如，美国患者在支付药物共付费用方面的挣扎，以及全球范围内，实际上获得最有效的肿瘤药物的患者比例极低。
“所以我们看到了这一点，并问，为什么？” 奥伊勒解释道。
因此，BeOne 应运而生。在近 16 年的时间里，依托于严格且专门设计的研发方法，围绕速度、规模和效率的对齐，这家前初创公司已成长为一家跨国商业阶段企业，在六大洲拥有超过 12,000 名员工，产品覆盖超过 75 个国家和 200 万癌症患者。公司的旗舰药物是 Brukinsa（zanubrutinib），这是一种用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和其他某些 B 细胞恶性肿瘤的口服 BTK 抑制剂。该药物在 2025 年全球销售额达 39 亿美元——是同类 BTK 抑制剂中销量最高、标签最广泛的产品。
总体而言，BeOne 在 2025 年的收入总额为 53 亿美元，同比增长 40%。奥伊勒提到，这标志着 BeOne 的一个重要里程碑：公司首次实现净盈利，净收入约为 2.87 亿美元，自由现金流接近 9.42 亿美元。BeOne 还拥有超过 35 个在临床开发中的资产管线，涵盖血液学和多种肿瘤类型及治疗方式。与此同时，王自 2011 年以来一直担任该组织科学顾问委员会的主席，自 2016 年起担任董事会成员。
“你首先要有一个愿景，然后你要学会爬行，然后你要学会走路，最后你学会奔跑，” 奥伊勒告诉《制药执行官》。 “我们已经是第 16 年了，所以我认为我们现在有点像是在学习驾驶。但我们会驾驶，这是一件美好的事情。”
<h2>创立逻辑</h2>
在描述 BeOne 成立的动因时，奥伊勒指出，行业专家通常将新药上市的平均成本归结为高昂的数字。多年来，流行的数字大约是 20 亿美元；奥伊勒指出，如今有些人甚至将其标价为 60 亿美元。无论真实数字究竟是多少，这些声称的总额，奥伊勒表示，都是 “难以置信的”，并支持他的观点，即行业在解决决定某些创新是否能够大规模到达最需要它们的患者的结构性低效方面花费的时间太少。
奥伊勒从他在麦肯锡和斯坦福的基础商业培训中得出的认识是，这种系统中的脱节并不是因为科学没有转化，而是因为与药物批准相关的经济成本和基础设施主要是前期投入——“几乎完全在临床试验中。”
“实际上，我从我的经验中知道，给癌症患者用药在临床试验中花费数十万美元，而许多药物要获得批准，你必须给 500、1000，甚至 2000 名患者用药，” 奥伊勒说。“最终，随着你弄清楚药物的作用以及你可能会有的临床项目，这个数字可能是 5000 到 10000 名患者。你可以快速做数学运算，看到这些获得药物批准的数字是真实的。”
深入研究临床组件，BeOne 的创始人观察到，绝大多数研究是由第三方合同研究组织（CRO）进行的，并且主要在世界上最富裕市场的最昂贵医疗中心进行。
“在美国的小型乡村肿瘤中心进行的临床试验并不多。例如，在拉丁美洲也没有太多相关工作，” 奥伊勒说道。
Pharm Exec。 “所以我们意识到成本不断上升。科学研究非常重要，但患者数量不足，机构费用昂贵——可能有更好的方法来解决这个问题。”
从那里开始，Oyler 帮助规划了一条重新设计药物研发核心系统的路线。支持这一目标的是 BeOne 从一开始就决定绕过第三方 CRO，而是直接与诊所和研究人员合作。
“这将使我们能够接触到这些较小的、通常未被纳入的中心，并将它们纳入临床试验生态系统，这不仅对该试验有利，而且对未来也有好处，因为它们将为我们自己和所有其他试图研发肿瘤药物的人提供支持，” Oyler 回忆起这一逻辑背后的原因。
除了简单地内部化临床运营外，BeOne 设想的模型还强调开发其自有的专有技术和工具。其双重目标是高效地引入新站点，使其能够更有效地专注于患者，并以显著更快和更低的成本回答相同的基本临床问题：药物候选物是否有效？是否安全？是否符合各种全球监管要求？
“这就是我们的希望和信念。当然，这与 ‘做出伟大的科学’ 相结合，” Oyler 提醒道。“我的联合创始人是一位真正的科学家，能够解决非常棘手的问题。这始终是我们试图建立的核心。我们不想仅仅为了创新而创新。我们希望做出能够真正惠及患者的创新。”
<h2>铺设 “超级高速公路”</h2>
自公司成立以来，Oyler 承认其创立的前提通过经验教训得到了验证，并 “可能还有我们早期的一些失误”，这两者都帮助揭示了制造作为 BeOne 可以利用的战略优势的重要性和潜力，“如果我们能够控制这个系统，使其更快且成本更低，” 首席执行官补充道。
如今，BeOne 拥有 Brukinsa；另一种商业疗法 Tevimbra，一种在全球多个适应症中获批的抗 PD-1 单克隆抗体；以及数十种研究候选药物，拥有大约 6000 人的临床和制造运营网络，遍布六大洲。这包括公司在 2024 年在新泽西州普林斯顿附近开设的 8 亿美元生物制药制造厂，以及在亚洲和欧洲的设施。
利用这些研发和制造能力，BeOne 将其内部临床引擎称为其全球 “超级高速公路”。根据 Oyler 的说法，该网络生成的开发周期比行业同行快 30%。
“这种速度是通过依赖 CRO 或合同开发和制造组织（CDMO）模型无法实现的，” Oyler 说。“这对我们来说是真正的竞争优势。”
患者招募和数据收集等功能是可以实现优势的领域示例。在前者中，例如，Oyler 表示该模型可以加速在剂量递增期间通过不同患者群体的进展，并研究和理解如何扩展到亚群体或其他适应症。当应用于数据组件以及更广泛的速度和时间考虑时，首席执行官指出利用公司自身管理工具的边界推动的好处。
“当你有其他组织在你中间使用他们自己的平台和技术时，这真的很困难，你无法像与自己控制的技术那样轻松地进行接口，” 他认为。“[CRO 和 CDMO] 都是优秀的公司，他们在所有这些领域都做得非常高质量；只是他们并不总是以同样的紧迫感或关注短期和长期成本的方式来做。这两者对生物技术公司在考虑他们将获得的投资回报时都非常重要。”
<h2>盈利的转型</h2>
正如前面提到的，BeOne 在 2025 年首次实现净盈利，Oyler 表示，公司已经完全从其长期的投资模式转变为他所描述的 “一个持久、可扩展、盈利的公司”，并指出 BeOne 在 2 月份将 2026 年全年的总收入指引设定在 62 亿到 64 亿美元之间，这将比去年增长 17% 到 21%。
推动这一转变的 “基础引擎”，正如 Oyler 所称，是 Brukinsa，该药物于 2019 年底获得 FDA 加速批准，用于治疗接受过至少一种先前治疗的成年患者的套细胞淋巴瘤。该药物旨在持续和可持续地抑制 BTK 蛋白，至今已增加四个获批适应症，包括前述的 CLL，以及沃尔登斯特伦巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
在去年 12 月的美国血液学会年会上，BeOne 展示了其 III 期 SEQUOIA 试验评估 Brukinsa 在一线 CLL 中的里程碑六年结果。数据显示无进展生存期和总体生存率分别为 74% 和 84%。
“这些结果继续验证我们的科学假设，” Oyler 谈到 BeOne 的信念，该信念根植于 Brukinsa 项目——该药物在 2012 年作为当时的研究化合物 BGB-3111 实现了靶点识别——认为有机会提供更特异的 BTK 抑制，并改善与第一代 BTK 抑制剂相关的选择性和吸收。“如果你在与癌症作斗争，你宁愿每一秒、每一刻都有东西在与之作斗争，而不是间歇性地。”
说明 “遵循科学” 的心态是 Brukinsa 激进扩张的路径。与通常围绕更容易的比较组建立的传统批准策略不同，BeOne 选择在与 Imbruvica（ibrutinib）进行头对头研究的情况下，开展其 Brukinsa 在 CLL 的第一项 3 期试验，这是该类别的首个一代重磅药物。
“目标是证明它在疗效和安全性上都更优，我们在这两个指标上都达到了统计学意义，” Oyler 说，他将这一决定视为 BeOne 至今最自豪的时刻，抵制了或许更安全的逐步收益之路，选择了在行业圈子中 “大胆且非常不寻常” 的路线。
“我认为这体现了科学上做正确事情的精神，以及提出正确科学问题的决心，” 他补充道。“不是 ‘你能否击败某个弱者？’ 而是你能否击败某个重要的对手？”
Oyler 表示，这些学科在今天的 BeOne 研发追求中继续发挥指导作用，并且是公司文化 DNA 的主要元素。
“我们认为，如果你害怕，如果你对失败感到恐惧，这将比任何竞争威胁更快地扼杀创新，” 他对 Pharm Exec 说道。
<h2>未来的赌注</h2>
虽然 Brukinsa 的故事可能验证了其冒险模型，但当然，BeOne 的管道将决定公司长期的影响和增长。
在 BeOne 当前的研发项目中，包括小分子、单克隆抗体、蛋白降解剂和靶向疗法，Oyler 首先提到 sonrotoclax（BGB-11417），这是其下一代 BCL2 抑制剂。该候选药物是一种固定疗程的全口服方案，与 zanubrutinib 联合使用，目前正在进行多项全球 3 期试验，针对 CLL 和套细胞淋巴瘤。
“我们确实相信，相较于 venetoclax，它可能是同类中最优秀的，” Oyler 指的是品牌药物 Venclexta，这是首个获得批准的 BCL2 抑制剂，2016 年获得 FDA 批准。
他指出早期临床数据表明 sonrotoclax 的反应深度异常强烈。根据 Oyler 的说法，BeOne 的固定疗程研究中，91% 的 CLL 患者在 31 个月时显示出不可检测的疾病，标志着与其他基于 venetoclax 的固定疗程方案在可比时间框架内的最高无进展生存率。数据也支持了良好的安全性特征，首席执行官表示。
“这确实令人鼓舞，说明尽管已有的治疗选择，仍然存在巨大的未满足需求，” Oyler 补充道。“在这个领域，我们还能够看到动力曲线，显示出在血液中驱动不可检测的 [最小残留病] 的速度远快于我们与其他 BCL2 和 BTK 抑制剂组合所能看到的。这些曲线看起来截然不同。”
另一个在内部引起特别兴奋的资产和机制是 BGB-16673，这是一种 BTK 降解剂，旨在不仅抑制 BTK 蛋白——就像 Brukinsa 所做的那样——而是将其完全去除。这一区别可能为对 BTK 抑制剂产生耐药性的患者创造新的选择，Oyler 表示，这在疾病进展的患者中是一个显著的未满足需求。BGB-16673 目前正在多种血液癌症的中晚期临床试验中。
在实体肿瘤方面，BeOne 正在建立一个希望的业务，涵盖乳腺癌、肺癌和胃肠道癌症。根据 Oyler 的说法，其与位于温哥华的临床阶段生物技术公司 Zymeworks 在 HER2 阳性胃食管腺癌方面的 zanidatamab 合作产生了引人注目的总体生存数据。4 月底，FDA 对 Tevimbra 给予优先审查，作为与 zanidatamab 和化疗联合使用的首选治疗。
此外，五个 BeOne 内部开发的实体肿瘤资产现在进入晚期开发阶段。
“这种广度非常重要，因为它为公司在我们的血液学业务之外的持久增长奠定了基础，” Oyler 指出。
<h2>创业之旅</h2>
尽管或许带着一丝偶然的色彩，连接科学与商业的世界，Oyler 创办 BeOne 的旅程可能从他在麻省理工学院机械工程专业的日子开始就注定了。这位匹兹堡本地人回忆起在学校每周工作 20 小时，“做各种杂活”，最终与室友一起创办了自己的公司，向返回波士顿校园的大学生销售地毯、冰箱、书架和其他宿舍必需品。
“这是我第一次尝试拥有和经营一家公司，我以艰难的方式学到了很多，” Oyler 说。“当你没有认真卸下装满地毯的卡车时，你会了解到供应链和运营的重要性，而你不得不花八个小时重新装载它们。所以你会发现还有很多东西需要了解。”
这段经历激励了 Oyler 在毕业后找到了一份麦肯锡的管理顾问工作，在那里他有机会向一些建立该公司的个人学习，并入学斯坦福大学商学院。
“我知道我想成为一名企业家，我知道我热爱科学，我从父母那里知道我想做一些能帮助我关心的人并以有意义的方式做出贡献的事情，” 他说。
这种视角很快在个人层面上对 Oyler 产生了深远影响。在开始他的第一次正式创业追求时，Oyler 不幸在短时间内失去了三位亲密朋友，都是因癌症去世。这些事件使 Oyler 的职业使命得以明确。在担任一系列初创公司的首席执行官和总裁后，包括创办了最终被尼尔森公司收购的 Telephia, Inc. 信息公司，他的道路将他引向 BeiGene。
“我确信我想为生命而战，我决定要和小东一起抗击癌症，” Oyler 对《Pharm Exec》说。“从那时起，我们真的一直致力于这个目标。”
他表示，这种紧迫感是 Oyler 和他的领导团队努力不断融入 BeOne 文化中的一部分，该文化遍布全球超过 45 个办公室。例如，在新员工入职时，Oyler 说公司
明确地设定了一个基本的使命：以挑战现状和你在之前组织中做事方式的意愿进入公司。
“我们整个模型——内部化我们的临床运营，建立这些全球包容性的试验——所有这些都要求我们拒绝行业传统的做法，” 他说。“我们在入职培训中所说的一部分是，行业在以对患者、对投资者都好的方式进行伟大科学方面并没有成功，无法将这些创新广泛且可及地提供给患者。因此我们需要改变。我认为作为一个组织，这一点得到了真正的广泛认同。”
在肿瘤学领域，当然，培养这种紧迫感、冒险精神和目标设定的心态显得尤为重要。“无论你走到哪里，这种感觉都无处不在，” Oyler 提醒道，特别提到他最近与一位正在应对两位亲人罹患癌症情绪的人进行的办公室会议。
首席执行官还指出，当他直接接触患者动态时，目标的清晰度会提升到即使是最有经验或经过考验的领导者也可能未曾预料的程度。
“作为企业家，你认为自己有的任何紧迫感，在你开始接触患者时都会改变，” Oyler 说。“你会明白你需要紧迫感，因为癌症不会等待。如果我们想要抗击癌症，并且想要帮助我们正在治疗的患者，我们就需要变得更好、更快。”
约翰·奥伊勒：概览

百济神州

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BeOne Medicines，最初于 2010 年成立为百济神州，已发展成为一家全球生物科技公司，专注于提高癌症治疗的可及性。公司总部位于瑞士巴塞尔，拥有超过 12,000 名员工，业务遍及 75 个国家。其旗舰药物 Brukinsa 在 2025 年实现了 39 亿美元的销售额，为总收入 53 亿美元做出了贡献，并首次实现了净盈利。公司强调药物开发的效率，拥有超过 35 个临床资产的研发管线

约翰·奥伊勒：重组肿瘤学领域的运营