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<p>美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康（AstraZeneca，AZN）和第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）的 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki），用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗和新辅助治疗，基于 DESTINY-Breast11 和 DESTINY-Breast05 三期临床试验的结果。</p>
<p>在新辅助治疗中，ENHERTU 联合紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）已被批准用于治疗 HER2 阳性 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者。在辅助治疗中，ENHERTU 已被批准用于治疗在接受曲妥珠单抗（有或没有帕妥珠单抗）和基于紫杉烷的治疗后仍有残余侵袭性疾病的 HER2 阳性乳腺癌成年患者。</p>
<p>ENHERTU 已在包括美国在内的 95 个国家获得批准，用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。</p>
<p>ENHERTU 是一种专门设计的 HER2 靶向 DXd 抗体药物偶联物（ADC），由第一三共株式会社发现，并由阿斯利康和第一三共株式会社共同开发和商业化。</p>
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<p>商业新闻</p>

阿斯利康

阿斯利康制药

第一三共株式会社(ADR)

<p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿斯利康和第一三共株式会社的 ENHERTU 用于 HER2 阳性早期乳腺癌的术前和辅助治疗，基于 III 期临床试验结果。ENHERTU 现在已获批准用于 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者以及治疗后有残余疾病的患者。它已经在超过 95 个国家获得了转移性乳腺癌的批准</p>

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</div><p>The US Food and Drug Administration approved AstraZeneca (AZN) and Daiichi Sankyo's ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for both the neoadjuvant and adjuvant treatment of patients with HER2-positive early breast cancer based on results from the DESTINY-Breast11 and DESTINY-Breast05 Phase III trials, respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康（AstraZeneca，AZN）和第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）的 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki），用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗和新辅助治疗，基于 DESTINY-Breast11 和 DESTINY-Breast05 三期临床试验的结果。</p>
</div><p>In the neoadjuvant setting, ENHERTU followed by a taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP) has been approved for the treatment of adult patients with HER2-positive Stage II or Stage III breast cancer. In the adjuvant setting, ENHERTU has been approved for the treatment of adult patients with HER2-positive breast cancer who have residual invasive disease following trastuzumab (with or without pertuzumab) and taxane-based treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在新辅助治疗中，ENHERTU 联合紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）已被批准用于治疗 HER2 阳性 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者。在辅助治疗中，ENHERTU 已被批准用于治疗在接受曲妥珠单抗（有或没有帕妥珠单抗）和基于紫杉烷的治疗后仍有残余侵袭性疾病的 HER2 阳性乳腺癌成年患者。</p>
</div><p>ENHERTU is already approved in more than 95 countries, including the US, as a treatment for patients with HER2-positive metastatic breast cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>ENHERTU 已在包括美国在内的 95 个国家获得批准，用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。</p>
</div><p>ENHERTU is a specifically engineered HER2-directed DXd antibody drug conjugate (ADC) discovered by Daiichi Sankyo and being jointly developed and commercialized by AstraZeneca and Daiichi Sankyo.</p>
<div class="lb-trans"><p>ENHERTU 是一种专门设计的 HER2 靶向 DXd 抗体药物偶联物（ADC），由第一三共株式会社发现，并由阿斯利康和第一三共株式会社共同开发和商业化。</p>
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阿斯利康制药：FDA 批准 ENHERTU 用于 HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助治疗和辅助治疗