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<li>TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）的 IPAX-2 研究已完成患者招募。</li>
<li>达到最大剂量，未观察到剂量限制性毒性。</li>
<li>TLX101-Tx 也是关键试验 IPAX BrIGHT 的研究对象，该试验正在对复发性胶质母细胞瘤患者进行给药。</li>
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澳大利亚墨尔本和美国印第安纳波利斯，2026 年 5 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX，NASDAQ: TLX，“Telix”）今天宣布，针对新诊断胶质母细胞瘤患者的 TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）IPAX-2 研究已完成患者招募。迄今为止未观察到剂量限制性毒性（DLTs），包括两剂 5GBq（总给药活性为 10GBq），这是该研究中的最大给药剂量。
IPAX-2 是一项国际多中心开放标签的第一阶段剂量寻找研究，旨在评估 TLX101-Tx 与手术后标准治疗（外部放射治疗和替莫唑胺）联合使用在原发性胶质母细胞瘤中的安全性和耐受性。共有 12 名患者在澳大利亚、奥地利和荷兰的四个地点被招募到三个剂量递增组，以评估安全性和耐受性，并确定进一步开发的最大耐受剂量（MTD）。患者在研究完成之前继续接受标准治疗，之后将确认 MTD 的主要终点。
Telix 的首席医学官 David N. Cade 博士评论道：“我们很高兴完成 IPAX-2 的招募，这是 TLX101-Tx 作为潜在一线胶质母细胞瘤治疗的重要里程碑。患者的耐受性以及在本研究中未观察到的剂量限制性毒性强烈支持继续开发这一靶向放射药物候选药物。我们感谢主要研究者、他们的临床团队以及参与这项重要研究的患者。”
TLX101-Tx 目前也在关键试验 IPAX BrIGHT 中进行评估，该试验旨在评估 TLX101-Tx 与化疗（洛莫司汀）联合使用的安全性和有效性，与单独化疗相比，针对复发性胶质母细胞瘤患者（最后一线）。IPAX BrIGHT 正在澳大利亚和荷兰积极招募和给药，并已在奥地利和比利时获得批准，招募将很快开始。这标志着首个进入胶质母细胞瘤三期开发的放射药物治疗。
Telix 的 PET 成像候选药物 TLX101-Px（氟替罗氨 F 18）已在 IPAX 系列试验中用于识别 LAT1 过表达的参与者，作为 TLX101-Tx 治疗的合适候选者，并提供肿瘤反应和进展的基线和后续信息。
关于 TLX101-Tx
TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）是一种系统给药的放射药物治疗，靶向 L 型氨基酸转运蛋白 1（LAT1），该蛋白在胶质母细胞瘤中通常过表达。由于需要穿越血脑屏障（正常的保护屏障，防止许多潜在药物候选者进入大脑），TLX101-Tx 采用小分子方法。除了 IPAX-2，TLX101-Tx 还在复发性胶质母细胞瘤的 IPAX-1 研究中进行了研究，该研究报告了从 TLX101-Tx 治疗开始的中位总生存期（OS）为 13 个月，或从初次诊断起为 23 个月。来自 IPAX-Linz 研究者发起的 TLX101-Tx 复发性设置的试验的初步结果与 IPAX-1 一致且确认，中位 OS 为从复发到试验招募前 11.9 个月，从初次诊断起为 32.2 个月。在临床试验之外，TLX101-Tx 在欧洲的早期接入计划已对 18 名患者进行了给药，进一步确立了 TLX101-Tx 的临床实用性。
TLX101-Tx 已在美国和欧洲获得孤儿药物认定，用于胶质瘤的治疗。TLX101-Tx 和 TLX101-Px 尚未在任何司法管辖区获得市场授权，仅供研究使用。
关于胶质母细胞瘤
胶质母细胞瘤（GBM）是一种高级别胶质瘤，是最常见和最具侵袭性的原发性脑癌，每年在美国约有 22,000 例新诊断病例。GBM 的主要治疗方法包括手术切除，随后进行联合放疗和化疗。尽管如此，几乎所有患者都会复发，预期生存期为 12-15 个月。
关于 Telix Pharmaceuticals Limited
Telix 是一家全球生物制药公司，专注于放射药物的开发和商业化，旨在满足肿瘤学和罕见疾病领域的重大未满足医疗需求。Telix 总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本开展国际业务。Telix 在澳大利亚证券交易所（ASX: TLX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ: TLX）上市。
访问 www.telixpharma.com 以获取有关 Telix 的更多信息，包括最新股价、ASX 和美国证券交易委员会（SEC）文件、投资者和分析师演示、新闻稿、活动详情以及其他可能感兴趣的出版物。您还可以在 LinkedIn、X 和 Facebook 上关注 Telix。
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<td>Ms. Kyahn Williamson</td>
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<td>SVP 投资者关系和企业传播</td>
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<td>kyahn.williamson@telixpharma.com</td>
<td>Telix 投资者关系（澳大利亚）</td>
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<td>Ms. Charlene Jaw</td>
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<td>投资者关系副总监</td>
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<td>charlen.jaw@telixpharma.com</td>
<td>Telix 投资者关系（美国）</td>
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<td>Ms. Annie Kasparian</td>
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<td>投资者关系和企业传播总监</td>
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<td>annie.kasparian@telixpharma.com</td>
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<td>媒体联系</td>
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<td>Eliza Schleifstein</td>
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<td>917.763.8106（手机）</td>
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<td>Eliza@schleifsteinpr.com</td>
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法律声明
关于前瞻性声明的警示说明。
您应当将本公告与我们在澳大利亚证券交易所（ASX）、美国证券交易委员会（SEC）提交的最新报告中披露的风险因素一起阅读，包括我们向 SEC 提交的 20-F 表格年度报告，或在我们的网站上查看。
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©2026 Telix Pharmaceuticals Limited。保留所有权利。
1 ClinicalTrials.gov ID: NCT05450744。
2 ClinicalTrials.gov ID: NCT07100730。
3 ClinicalTrials.gov ID: NCT03849105。
4 Pichler et al. Neurooncol Adv. 2024. https://doi.org/10.1093/noajnl/vdae130
5 Telix ASX disclosure April 16, 2025. 数据由 Josef Pichler 教授在 2025 年 5 月于维也纳（奥地利）举行的核医学与神经肿瘤学（NMN）研讨会上展示。
6 Ostrom 2022, CBTRUS（美国中央脑肿瘤登记处）统计报告。
7 Park et al. Journal of Clinical Oncology. 2010。
8 Ostrom et al. Neuro Oncol. 2018。
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Telix Pharmaceuticals 已完成对新诊断胶质母细胞瘤患者的 IPAX-2 研究的入组，达到了最大剂量且没有出现剂量限制性毒性。这项 I 期研究评估了 TLX101-Tx 的安全性以及与标准治疗的联合效果。该公司还在进行针对复发性胶质母细胞瘤的关键性 IPAX BrIGHT 试验。TLX101-Tx 主要靶向在胶质母细胞瘤中过度表达的 LAT1，并已在美国和欧洲获得孤儿药资格

IPAX-2 研究关于 TLX101-Tx 在一线治疗胶质母细胞瘤中的应用已完成招募并确认剂量 | TLX 股票新闻