<p>阿斯利康已获得美国对 Baxfendy 的批准，这是一种首创的醛固酮合成酶抑制剂，适用于那些在接受其他抗高血压药物治疗后仍未能控制高血压的成年人。</p>
<p>这一决定基于 BaxHTN 三期试验的积极结果，显示收缩压有统计学显著性和临床意义的降低。</p>
<p>高血压在全球影响着 14 亿人，其中约一半的美国患者在接受多种治疗的情况下仍然经历高血压。阿斯利康指出，高血压仍然是全球最普遍的可改变心血管风险因素，导致死亡和残疾。</p>
<p>Baxfendy 旨在抑制醛固酮的产生，这是一种会升高血压并增加心血管和肾脏风险的激素。</p>
<p>在三期 BaxHTN 试验中，2mg 剂量使收缩压从基线降低了 15.7 mmHg，相当于安慰剂调整后的降低为 9.8 mmHg。1mg 剂量实现了 14.5 mmHg 的降低，或 8.7 mmHg 的安慰剂调整。Baxfendy 通常耐受良好，没有出现意外的安全性发现。</p>
<p>BaxHTN 的主要研究者 Bryan Williams 博士表示：“我们期待了许多年像 Baxfendy 这样的创新药物来治疗高血压。它降低血压的新颖方式有潜力通过针对持续未控制高血压的根本原因来改变临床实践。</p>
<p>“此外，Baxfendy 实现的近双位数的安慰剂调整收缩压降低对临床医生和患者来说都是令人兴奋且具有临床意义的。流行病学数据显示，收缩压降低 10 mmHg 与严重心血管事件风险降低约 20% 相关。”</p>
<p>美国心脏病和中风预防国家论坛执行董事 John M Clymer 表示：“高血压仍然是一个令人震惊的普遍隐形杀手，是中风、心脏病发作、肾损伤和痴呆的主要风险因素。数千万人的血压难以控制，尽管他们进行了生活方式的改变和目前可用的治疗。创新的新疗法可能帮助数百万人保护他们的心脏、肾脏和大脑健康。”</p>
<p>阿斯利康生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 表示：“Baxfendy 的批准为那些持续未控制高血压且未对现有药物产生反应或耐受的患者提供了急需的首创创新。</p>
<p>“在美国，约有 2300 万患者在接受两种或更多高血压药物治疗的情况下仍未能控制，而这一疾病在过去二十年中几乎没有治疗进展。”</p>

阿斯利康

阿斯利康制药

<p>阿斯利康已获得美国对 Baxfendy 的批准，这是一种首创的醛固酮合成酶抑制剂，适用于无法控制高血压的成年人。该批准基于积极的三期临床试验结果，显示收缩压显著降低。全球有 14 亿人受到高血压的影响，许多患者尽管接受治疗仍未能控制血压。Baxfendy 针对醛固酮的产生，为 2300 万在高血压管理上面临困难的美国患者提供了一种新选择</p>

<p>AstraZeneca has secured US approval for Baxfendy, a first‑in‑class aldosterone synthase inhibitor for adults whose hypertension remains uncontrolled despite treatment with other antihypertensive medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿斯利康已获得美国对 Baxfendy 的批准，这是一种首创的醛固酮合成酶抑制剂，适用于那些在接受其他抗高血压药物治疗后仍未能控制高血压的成年人。</p>
</div><p>The decision is based on positive phase 3 BaxHTN results showing statistically significant and clinically meaningful reductions in systolic blood pressure.</p>
<div class="lb-trans"><p>这一决定基于 BaxHTN 三期试验的积极结果，显示收缩压有统计学显著性和临床意义的降低。</p>
</div><p>Hypertension affects 1.4 billion people worldwide, with around half of US patients continuing to experience elevated blood pressure even while taking multiple therapies. AstraZeneca noted that hypertension remains the most prevalent modifiable cardiovascular risk factor globally, contributing to deaths and disability.</p>
<div class="lb-trans"><p>高血压在全球影响着 14 亿人，其中约一半的美国患者在接受多种治疗的情况下仍然经历高血压。阿斯利康指出，高血压仍然是全球最普遍的可改变心血管风险因素，导致死亡和残疾。</p>
</div><p>Baxfendy is designed to inhibit aldosterone production, a hormone that raises blood pressure and increases cardiovascular and renal risk.</p>
<div class="lb-trans"><p>Baxfendy 旨在抑制醛固酮的产生，这是一种会升高血压并增加心血管和肾脏风险的激素。</p>
</div><p>In the phase 3 BaxHTN trial, the 2mg dose reduced systolic blood pressure by 15.7 mmHg from baseline, equivalent to a placebo‑adjusted reduction of 9.8 mmHg. The 1mg dose achieved a 14.5 mmHg reduction, or 8.7 mmHg placebo‑adjusted. Baxfendy was generally well tolerated with no unanticipated safety findings.</p>
<div class="lb-trans"><p>在三期 BaxHTN 试验中，2mg 剂量使收缩压从基线降低了 15.7 mmHg，相当于安慰剂调整后的降低为 9.8 mmHg。1mg 剂量实现了 14.5 mmHg 的降低，或 8.7 mmHg 的安慰剂调整。Baxfendy 通常耐受良好，没有出现意外的安全性发现。</p>
</div><p>Dr Bryan Williams, primary investigator for BaxHTN, said: “We have been waiting for an innovative medication like Baxfendy for hypertension for many years. Its novel way of lowering blood pressure has the potential to transform clinical practice by targeting a root cause of persistently uncontrolled hypertension.</p>
<div class="lb-trans"><p>BaxHTN 的主要研究者 Bryan Williams 博士表示：“我们期待了许多年像 Baxfendy 这样的创新药物来治疗高血压。它降低血压的新颖方式有潜力通过针对持续未控制高血压的根本原因来改变临床实践。</p>
</div><p>“In addition, the nearly double-digit placebo-adjusted systolic blood pressure reduction achieved with Baxfendy is exciting and clinically meaningful for clinicians and patients. Epidemiological data indicate that a 10 mmHg decrease in systolic blood pressure is associated with a roughly 20% lower risk of serious cardiovascular events.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“此外，Baxfendy 实现的近双位数的安慰剂调整收缩压降低对临床医生和患者来说都是令人兴奋且具有临床意义的。流行病学数据显示，收缩压降低 10 mmHg 与严重心血管事件风险降低约 20% 相关。”</p>
</div><p>John M Clymer, Executive Director of the National Forum for Heart Disease &amp; Stroke Prevention, said: “Hypertension remains a staggeringly widespread silent killer and a leading risk factor for stroke, heart attack, kidney damage and dementia. Tens of millions of people struggle to control their blood pressure despite lifestyle changes and currently available treatments. Innovative, new treatments could help millions protect their heart, kidney and brain health.”</p>
<div class="lb-trans"><p>美国心脏病和中风预防国家论坛执行董事 John M Clymer 表示：“高血压仍然是一个令人震惊的普遍隐形杀手，是中风、心脏病发作、肾损伤和痴呆的主要风险因素。数千万人的血压难以控制，尽管他们进行了生活方式的改变和目前可用的治疗。创新的新疗法可能帮助数百万人保护他们的心脏、肾脏和大脑健康。”</p>
</div><p>Ruud Dobber, Executive Vice President of AstraZeneca’s BioPharmaceuticals Business Unit, said: “The approval of Baxfendy offers a much needed, first-in-class innovation for people living with persistently uncontrolled hypertension who have not responded to or tolerated existing medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿斯利康生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 表示：“Baxfendy 的批准为那些持续未控制高血压且未对现有药物产生反应或耐受的患者提供了急需的首创创新。</p>
</div><p>“In the US, about 23 million patients are uncontrolled despite being on two or more medicines for hypertension, which is a disease that has seen little therapeutic progress for the past two decades.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“在美国，约有 2300 万患者在接受两种或更多高血压药物治疗的情况下仍未能控制，而这一疾病在过去二十年中几乎没有治疗进展。”</p>
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阿斯利康获得美国批准，首个同类药物 Baxfendy 用于治疗高血压