<p>（RTTNews）- Zenas BioPharma, Inc.（ZBIO）宣布将于 2026 年 6 月 4 日在即将召开的 EULAR 2026 大会上展示 Obexelimab（CD19 单克隆抗体）在免疫球蛋白 G4 相关疾病的第三阶段 INDIGO 注册试验的完整结果。</p>
<p>这些数据将在公司计划于 2026 年第二季度提交生物制品许可申请（BLA）之前提供更多细节。</p>
<p>INDIGO 试验是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，已达到其主要终点，显示出与安慰剂相比，在 52 周随机期间内 IgG4-RD 复发风险降低了 56%，具有高度统计学显著性和临床意义。</p>
<p>Obexelimab 在所有四个关键次要终点上也显示出显著益处，包括需要救援治疗的首次复发时间、需要救援治疗的复发次数、达到完全缓解的患者比例以及累积的糖皮质激素救援治疗使用情况。该疗法耐受良好，与安慰剂相比，3 级及以上不良事件和严重不良事件较少，且未观察到新的安全信号。</p>
<p>免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）是一种慢性免疫介导的疾病，可能影响多个器官，如果不治疗，常常会导致严重并发症。Obexelimab 旨在选择性消耗 B 细胞，在这一罕见疾病背景下显示出良好的疗效和安全性。</p>
<p>Wedbush 分析师 Martin Fan 重申对 ZBIO 的 “跑赢大盘” 评级，12 个月目标价为 45.00 美元。ZBIO 的股票在周一交易中收于 16.91 美元，下跌 7.80%。Fan 指出，INDIGO 的统计学显著疗效和相对于 Uplizna（安进）的良好安全性支持了批准的预期。他预测 Obexelimab 在 2027 年可能实现约 700 万美元的短期销售，到 2030 年将上升至约 4.5 亿美元，考虑到可寻址市场大于当前估计，具有上行潜力。</p>
<p>Zenas 在 2026 年第一季度结束时拥有 7.185 亿美元的现金、现金等价物和投资，提供了到 2029 年第二季度的资金支持。公司还预计将从承销商的超额配售选项中获得 4500 万美元，以及在 FDA 批准 Obexelimab 的情况下获得 1.5 亿美元。</p>
<p>ZBIO 在过去一年中的交易区间为 8.91 美元至 44.60 美元。该股票目前在盘前交易中报 18.07 美元，上涨 7.83%。</p>
<p>本文中表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>

ZBIO

<p>Zenas BioPharma 将在 2026 年 EULAR 会议上展示 Obexelimab 的第三阶段 INDIGO 试验结果，显示 IgG4-RD 复发风险降低了 56%。该疗法在关键终点上表现出显著的益处，并且耐受性良好。Wedbush 分析师 Martin Fan 维持 “跑赢大盘” 评级，目标价为 45 美元，预计 2027 年的销售额约为 700 万美元，到 2030 年将增加至约 4.5 亿美元。ZBIO 收盘价为 16.91 美元，下降了 7.80%，但目前交易价格为 18.07 美元，上涨了 7.83%。该公司拥有 7.185 亿美元的现金，确保资金支持到 2029 年第二季度</p>

<p>(RTTNews) - Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) announced that it will present full results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of Obexelimab (CD19 monoclonal antibody) in Immunoglobulin G4-Related Disease at the upcoming EULAR 2026 Congress on June 4,2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- Zenas BioPharma, Inc.（ZBIO）宣布将于 2026 年 6 月 4 日在即将召开的 EULAR 2026 大会上展示 Obexelimab（CD19 单克隆抗体）在免疫球蛋白 G4 相关疾病的第三阶段 INDIGO 注册试验的完整结果。</p>
</div><p>The data will provide additional details ahead of the company's planned Biologics License Application (BLA) submission in Q2 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些数据将在公司计划于 2026 年第二季度提交生物制品许可申请（BLA）之前提供更多细节。</p>
</div><p>The INDIGO trial is a global, randomized, double-blind, placebo-controlled study met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized period.</p>
<div class="lb-trans"><p>INDIGO 试验是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，已达到其主要终点，显示出与安慰剂相比，在 52 周随机期间内 IgG4-RD 复发风险降低了 56%，具有高度统计学显著性和临床意义。</p>
</div><p>Obexelimab also showed significant benefit across all four key secondary endpoints, including time to first flare requiring rescue therapy, number of flares requiring rescue therapy, proportion of patients achieving complete remission, and cumulative glucocorticoid rescue therapy use. The therapy was well tolerated, with fewer Grade =3 adverse events and serious adverse events compared to placebo, and no new safety signals observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>Obexelimab 在所有四个关键次要终点上也显示出显著益处，包括需要救援治疗的首次复发时间、需要救援治疗的复发次数、达到完全缓解的患者比例以及累积的糖皮质激素救援治疗使用情况。该疗法耐受良好，与安慰剂相比，3 级及以上不良事件和严重不良事件较少，且未观察到新的安全信号。</p>
</div><p>Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD), is a chronic, immune-mediated condition that can affect multiple organs, often leading to serious complications if untreated. Obexelimab, designed to selectively deplete B cells, has shown promising efficacy and safety in this rare disease setting.</p>
<div class="lb-trans"><p>免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）是一种慢性免疫介导的疾病，可能影响多个器官，如果不治疗，常常会导致严重并发症。Obexelimab 旨在选择性消耗 B 细胞，在这一罕见疾病背景下显示出良好的疗效和安全性。</p>
</div><p>Wedbush analyst Martin Fan reaffirmed an Outperform rating on ZBIO with a 12-month price target of $45.00. Shares of ZBIO closed Monday's trade at $16.91, down 7.80%. Fan noted that INDIGO's statistically significant efficacy benefit and favorable safety profile versus Uplizna (Amgen) support expectations for approval. He projects Obexelimab could achieve near-term sales of ~$7 million in 2027, rising to ~$450 million by 2030, with upside potential given a larger addressable market than current estimates.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wedbush 分析师 Martin Fan 重申对 ZBIO 的 “跑赢大盘” 评级，12 个月目标价为 45.00 美元。ZBIO 的股票在周一交易中收于 16.91 美元，下跌 7.80%。Fan 指出，INDIGO 的统计学显著疗效和相对于 Uplizna（安进）的良好安全性支持了批准的预期。他预测 Obexelimab 在 2027 年可能实现约 700 万美元的短期销售，到 2030 年将上升至约 4.5 亿美元，考虑到可寻址市场大于当前估计，具有上行潜力。</p>
</div><p>Zenas ended Q1 2026 with $718.5 million in cash, equivalents, and investments, providing runway through Q2 2029. The company is also expecting $45 million from an underwriters' over-allotment option and $150 million contingent upon FDA approval of Obexelimab.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zenas 在 2026 年第一季度结束时拥有 7.185 亿美元的现金、现金等价物和投资，提供了到 2029 年第二季度的资金支持。公司还预计将从承销商的超额配售选项中获得 4500 万美元，以及在 FDA 批准 Obexelimab 的情况下获得 1.5 亿美元。</p>
</div><p>ZBIO has traded between $8.91 and $44.60 over the past year. The stock is currently trading in the pre-market at $18.07, up 7.83%.</p>
<div class="lb-trans"><p>ZBIO 在过去一年中的交易区间为 8.91 美元至 44.60 美元。该股票目前在盘前交易中报 18.07 美元，上涨 7.83%。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>本文中表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>
</div>

Zenas Biopharma 将在 EULAR 2026 会议上展示 INDIGO 三期临床试验数据；Wedbush 预计其目标股价为 45 美元