<p><strong>波士顿科学公司</strong> (NYSE: BSX) 周二报告了其实验性 SEISMIQ 4CE 冠状动脉血管内碎石导管的积极关键试验数据，该设备在严重 钙化冠状动脉疾病 患者中达到了主要安全性和有效性目标。</p>
<p>该研究评估了在接受经皮冠状动脉介入手术的患者中使用冠状动脉血管内碎石 (IVL) 导管的情况。</p>
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<h2>试验达成安全性和有效性终点</h2>
<p>该试验招募了 420 名患有严重冠状动脉疾病的患者。</p>
<p>主要安全性终点的达成率为 93.3%，在 30 天内未发生重大不良心脏事件。</p>
<p>该终点包括心血管死亡、心肌梗死和目标血管再血管化，超过了预先设定的 基准 86.2%。</p>
<p>该试验还达成了主要有效性终点，记录的手术成功率为 93.7%，超过了预定目标 85.8%。</p>
<p>这家医疗设备巨头表示，所有接受治疗的患者均成功植入支架，残余狭窄率低于 50%。</p>
<p>一项子分析显示，在动脉最钙化的部分，支架扩张率平均为 94.2%，公司表示这支持了良好的 支架植入结果。</p>
<h2>设备旨在治疗冠状动脉钙化</h2>
<p>SEISMIQ 4CE 导管使用激光产生的声压波通过气囊导管传递，以破碎冠状动脉中的钙化物。该技术旨在改善支架植入和扩张前的血管准备。</p>
<p>该实验性冠状动脉导管与用于外周动脉疾病的 SEISMIQ IVL 系统相同的控制台兼容，该系统于 2025 年获得 FDA 批准。</p>
<p>根据 Benzinga Pro 的数据，波士顿科学的股票在周二发布时上涨了 2.27%，报 57.19 美元。</p>
<h2>价格走势</h2>
<p>在过去一个月中，BSX 下跌了约 9.4%，而标准普尔 500 指数上涨了 3.4%，与该指数年初至今的 6.9% 涨幅相比，BSX 下跌了约 40%。</p>
<p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>
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波士顿科学

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<p>波士顿科学公司宣布其 SEISMIQ 4CE 冠状动脉 IVL 导管的 FRACTURE 试验取得积极结果，在严重冠状动脉疾病患者中达到了主要安全性和有效性目标。试验显示，重大不良心脏事件的发生率为 93.3%，手术成功率为 93.7%。该设备旨在通过破碎动脉中的钙沉积来改善支架植入。公告发布后，波士顿科学的股价上涨了 2.27%，达到 57.19 美元</p>

<p><strong>Boston Scientific Corporation</strong> (NYSE: BSX) on Tuesday reported positive pivotal trial data for its investigational SEISMIQ 4CE Coronary Intravascular Lithotripsy catheter, with the device meeting both primary safety and effectiveness goals in patients with severely calcified coronary artery disease.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>波士顿科学公司</strong> (NYSE: BSX) 周二报告了其实验性 SEISMIQ 4CE 冠状动脉血管内碎石导管的积极关键试验数据，该设备在严重 钙化冠状动脉疾病 患者中达到了主要安全性和有效性目标。</p>
</div><p>The study evaluated the use of the coronary intravascular lithotripsy (IVL) catheter in patients undergoing percutaneous coronary intervention procedures.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究评估了在接受经皮冠状动脉介入手术的患者中使用冠状动脉血管内碎石 (IVL) 导管的情况。</p>
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</div><h2>Trial Met Safety And Effectiveness Endpoints</h2>
<div class="lb-trans"><h2>试验达成安全性和有效性终点</h2>
</div><p>The trial enrolled 420 patients with severe coronary artery disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验招募了 420 名患有严重冠状动脉疾病的患者。</p>
</div><p>The primary safety endpoint was achieved with a 93.3% rate of freedom from major adverse cardiac events at 30 days.</p>
<div class="lb-trans"><p>主要安全性终点的达成率为 93.3%，在 30 天内未发生重大不良心脏事件。</p>
</div><p>The endpoint included cardiovascular death, myocardial infarction, and target vessel revascularization, exceeding the pre-specified benchmark of 86.2%.</p>
<div class="lb-trans"><p>该终点包括心血管死亡、心肌梗死和目标血管再血管化，超过了预先设定的 基准 86.2%。</p>
</div><p>The trial also met its primary effectiveness endpoint, recording a 93.7% procedural success rate, surpassing the predefined goal of 85.8%.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验还达成了主要有效性终点，记录的手术成功率为 93.7%，超过了预定目标 85.8%。</p>
</div><p>The medical devices giant said stents were successfully delivered in all treated patients, with residual stenosis below 50%.</p>
<div class="lb-trans"><p>这家医疗设备巨头表示，所有接受治疗的患者均成功植入支架，残余狭窄率低于 50%。</p>
</div><p>A sub-analysis showed an average stent expansion rate of 94.2% at the most calcified portion of the artery, which the company said supported favorable stent placement outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>一项子分析显示，在动脉最钙化的部分，支架扩张率平均为 94.2%，公司表示这支持了良好的 支架植入结果。</p>
</div><h2>Device Designed To Treat Coronary Calcium</h2>
<div class="lb-trans"><h2>设备旨在治疗冠状动脉钙化</h2>
</div><p>The SEISMIQ 4CE catheter uses laser-generated acoustic pressure waves delivered through a balloon catheter to fracture calcium buildup in coronary arteries. The technology is designed to improve vessel preparation before stent implantation and expansion.</p>
<div class="lb-trans"><p>SEISMIQ 4CE 导管使用激光产生的声压波通过气囊导管传递，以破碎冠状动脉中的钙化物。该技术旨在改善支架植入和扩张前的血管准备。</p>
</div><p>The investigational coronary catheter is compatible with the same console used in the SEISMIQ IVL System for peripheral artery disease, which received FDA clearance in 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>该实验性冠状动脉导管与用于外周动脉疾病的 SEISMIQ IVL 系统相同的控制台兼容，该系统于 2025 年获得 FDA 批准。</p>
</div><p>Boston Scientific shares were up 2.27% at $57.19 at the time of publication on Tuesday, according to Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据 Benzinga Pro 的数据，波士顿科学的股票在周二发布时上涨了 2.27%，报 57.19 美元。</p>
</div><h2>Price Action</h2>
<div class="lb-trans"><h2>价格走势</h2>
</div><p>Over the past month, BSX has declined about 9.4% while the S&amp;P 500 has risen 3.4%, and is down roughly 40% year-to-date compared to the index’s 6.9% gain.</p>
<div class="lb-trans"><p>在过去一个月中，BSX 下跌了约 9.4%，而标准普尔 500 指数上涨了 3.4%，与该指数年初至今的 6.9% 涨幅相比，BSX 下跌了约 40%。</p>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>
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波士顿科学凭借积极的试验结果推进冠状动脉钙化治疗