<p>（RTTNews）- Ipsen（IPN）宣布了首个前瞻性、头对头研究的最新结果，该研究比较了 Dysport 和 Botox 在上肢痉挛成人中的效果，第四阶段 DIRECTION 试验达到了其主要和次要终点。</p>
<p>上肢痉挛是一种神经系统疾病，导致肌肉不自主地僵硬，可能显著影响行动能力、日常功能和生活质量。A 型肉毒毒素注射被视为一线治疗，但许多患者在下次预定注射之前会出现症状复发。</p>
<p>在 DIRECTION 试验中，Ipsen 在一项随机、双盲交叉研究中评估了 Dysport（abobotulinumtoxinA）与 Botox（onabotulinumtoxinA），该研究涉及 464 名成人，分布在美国、法国和加拿大的 72 个地点。每位参与者接受了一次使用标准化、仪器引导注射技术的治疗周期，以确保公平比较。</p>
<p>在主要终点方面，Dysport 在安全性上显示出与 Botox 的非劣效性，治疗相关不良事件发生率分别为 20.3% 和 23.0%。</p>
<p>Ipsen 指出，这些结果进一步巩固了两种治疗方法的良好安全性。</p>
<p>在关键次要终点方面，接受 Dysport 治疗的患者体验到更长的效果持续时间——14.2 周，而 Botox 为 13.8 周——基于预先设定的 80% 置信区间。大多数人口和临床亚组的一致性证据表明效果持续时间更长。</p>
<p>这具有重要意义，因为已发表的研究显示，超过 80% 的患者在注射周期之间会出现突破性症状，超过 70% 的患者表示需要更持久的治疗。</p>
<p>Ipsen 的首席医学官 Sandra Silvestri 表示，这些发现支持 Dysport 在延迟突破性症状的同时保持良好的安全性。</p>
<p>首席研究员 Dr. Alberto Esquenazi 补充说，该研究提供了区分两种广泛使用的肉毒毒素治疗痉挛效果的首个比较证据。</p>
<p>Dysport 是一种可注射的 A 型肉毒神经毒素产品，拥有超过 30 年的临床经验和全球超过 1800 万治疗年，在约 90 个国家获得市场授权。</p>
<p>Ipsen 表示，DIRECTION 试验填补了数十年来的证据空白，提供了 Dysport 与 Botox 在成人痉挛中的首次严格控制、双盲比较。</p>
<p>这些数据于 2026 年 5 月 19 日在温哥华国际物理与康复医学学会（ISPRM）世界大会上作为最新进展进行展示。</p>
<p>过去一年，IPN 的交易区间为 100 欧元至 173.50 欧元。目前股票交易价格为 158.10 欧元，上涨 0.32%。</p>
<p>此处表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>

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<p>Ipsen 宣布了 IV 期 DIRECTION 试验的结果，这是首个比较 Dysport 和 Botox 在上肢痉挛方面的头对头研究。Dysport 在安全性方面显示出非劣效性，并且效果持续时间更长（14.2 周对比 13.8 周）。该试验涉及 464 名成年人，分布在 72 个地点，满足了对更持久治疗的重大需求。研究结果在温哥华的 ISPRM 世界大会上进行了发布。Ipsen 的股票目前交易价格为 158.10 欧元，上涨 0.32%</p>

<p>(RTTNews) - Ipsen (IPN) announced late-breaking results from the first prospective, head-to-head study comparing Dysport and Botox in adults with upper limb spasticity, with the Phase IV DIRECTION trial meeting both its primary and secondary endpoints.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- Ipsen（IPN）宣布了首个前瞻性、头对头研究的最新结果，该研究比较了 Dysport 和 Botox 在上肢痉挛成人中的效果，第四阶段 DIRECTION 试验达到了其主要和次要终点。</p>
</div><p>Upper limb spasticity is a neurological condition that causes involuntary muscle stiffness and can significantly affect mobility, daily function, and quality of life. Botulinum toxin type A injections are considered a first-line treatment, but many patients experience a return of symptoms before their next scheduled injection.</p>
<div class="lb-trans"><p>上肢痉挛是一种神经系统疾病，导致肌肉不自主地僵硬，可能显著影响行动能力、日常功能和生活质量。A 型肉毒毒素注射被视为一线治疗，但许多患者在下次预定注射之前会出现症状复发。</p>
</div><p>In the DIRECTION trial, Ipsen evaluated Dysport (abobotulinumtoxinA) against Botox (onabotulinumtoxinA) in a randomized, double-blind crossover study involving 464 adults across 72 sites in the U.S., France, and Canada. Each participant received one treatment cycle with each therapy using standardized, instrument-guided injection techniques to ensure fair comparison.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 DIRECTION 试验中，Ipsen 在一项随机、双盲交叉研究中评估了 Dysport（abobotulinumtoxinA）与 Botox（onabotulinumtoxinA），该研究涉及 464 名成人，分布在美国、法国和加拿大的 72 个地点。每位参与者接受了一次使用标准化、仪器引导注射技术的治疗周期，以确保公平比较。</p>
</div><p>For the primary endpoint, Dysport demonstrated non-inferiority in safety compared with Botox, with treatment-emergent adverse event rate of 20.3% versus 23.0%, respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>在主要终点方面，Dysport 在安全性上显示出与 Botox 的非劣效性，治疗相关不良事件发生率分别为 20.3% 和 23.0%。</p>
</div><p>Ipsen noted that these results reinforce the well-established safety profiles of both treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ipsen 指出，这些结果进一步巩固了两种治疗方法的良好安全性。</p>
</div><p>For the key secondary endpoint, patients treated with Dysport experienced a longer duration of effect- 14.2 weeks versus 13.8 weeks for Botox- based on a pre-specified 80% confidence interval. Evidence of longer duration was consistent across most demographic and clinical subgroups.</p>
<div class="lb-trans"><p>在关键次要终点方面，接受 Dysport 治疗的患者体验到更长的效果持续时间——14.2 周，而 Botox 为 13.8 周——基于预先设定的 80% 置信区间。大多数人口和临床亚组的一致性证据表明效果持续时间更长。</p>
</div><p>This is meaningful, as published research shows that more than 80% of patients experience breakthrough symptoms between injection cycles and over 70% express a need for longer-lasting treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>这具有重要意义，因为已发表的研究显示，超过 80% 的患者在注射周期之间会出现突破性症状，超过 70% 的患者表示需要更持久的治疗。</p>
</div><p>Ipsen's CMO Sandra Silvestri, said the findings support Dysports's ability to delay breakthrough symptoms while maintaining a well-established safety profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ipsen 的首席医学官 Sandra Silvestri 表示，这些发现支持 Dysport 在延迟突破性症状的同时保持良好的安全性。</p>
</div><p>Principal Investigator Dr. Alberto Esquenazi added that the study provides the first comparative evidence distinguishing the performance of two widely used botulinum toxin treatments in spasticity.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席研究员 Dr. Alberto Esquenazi 补充说，该研究提供了区分两种广泛使用的肉毒毒素治疗痉挛效果的首个比较证据。</p>
</div><p>Dysport, an injectable botulinum neurotoxin type A product, has more than 30 years of clinical experience and over 18 million treatment-years globally, with marketing authorization in approximately 90 countries.</p>
<div class="lb-trans"><p>Dysport 是一种可注射的 A 型肉毒神经毒素产品，拥有超过 30 年的临床经验和全球超过 1800 万治疗年，在约 90 个国家获得市场授权。</p>
</div><p>Ipsen stated that the DIRECTION trial fills a decades-long evidence gap delivering the first rigorously controlled, double-blind comparison between Dysport and Botox in adult spasticity.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ipsen 表示，DIRECTION 试验填补了数十年来的证据空白，提供了 Dysport 与 Botox 在成人痉挛中的首次严格控制、双盲比较。</p>
</div><p>The data were presented as a late-breaking session at the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) World congress in Vancouver on May 19, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些数据于 2026 年 5 月 19 日在温哥华国际物理与康复医学学会（ISPRM）世界大会上作为最新进展进行展示。</p>
</div><p>IPN has traded between EUR 100 and EUR 173.50 over the past year. The stock is currently trading at EUR 158.10, up 0.32%.</p>
<div class="lb-trans"><p>过去一年，IPN 的交易区间为 100 欧元至 173.50 欧元。目前股票交易价格为 158.10 欧元，上涨 0.32%。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>此处表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>
</div>

Ipsen Reports First Head-to-Head Data Showing Dysport Provides Longer Symptom Control Than Botox

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Ipsen 报告首次对比数据，显示 Dysport 在症状控制方面比 Botox 持续时间更长