<h3>深度简报：</h3>
<ul>
<li>Relay Therapeutics 的一款药物在中期临床试验中显示出能够治疗与异常血管发展相关的一系列疾病的迹象。</li>
<li>公司周二表示，在 20 名患有这些 “血管异常” 的患者中，Relay 的疗法 zovegalisib 的 12 周治疗方案在所有测试剂量中显示出 60% 的应答率。几乎所有患者的症状都有所改善，并且在不同疾病亚型和驱动其病情的 “PIK3CA” 突变的患者中观察到了应答。</li>
<li>研究人员确实需要在 23% 的接受了 Relay 将进一步测试的某一剂量的患者中降低剂量。但公司还表示，没有患者中断治疗，最常见的不良事件为 “低级、可管理且可逆”，该药物似乎足够安全，可以设想这些疾病所需的 “长期使用”。公司股票在周二早盘交易中上涨了约 10%。</li>
</ul>
<h3>深度洞察：</h3>
<p>针对 PIK3CA 基因变异的药物在生物制药行业中备受追捧，因为它们有潜力治疗广泛的癌症。这些突变与不同肿瘤的星座相关，使得能够有效靶向和治疗这些恶性肿瘤的疗法有机会成为有利可图的产品。</p>
<p>但这些药物在其他方面也显示出希望。几年前，诺华赞助的一项回顾性研究证明，阻断 PIK3CA 的药物可以治疗 “PROS”，这是一组导致异常组织生长的疾病。该研究为被称为 Vijoice 的药物获得了监管批准，打开了一个市场，Relay 和其他追逐它的公司现在希望进入。</p>
<p>Zovegalisib 的靶向机制与 Vijoice 不同，Relay 希望这种区别可能提供比诺华药物更安全的优势。Relay 还在对不仅患有 PROS 的患者进行测试，还包括淋巴管或静脉的其他血管异常。由于显然需要更好、更具针对性的治疗，投资者对这些疾病的兴趣最近有所上升，Leerink Partners 的 Andrew Berens 写道。</p>
<p>诺华的药物未能达到确认试验的主要目标，其他药物则被非标签使用。在周一的报告中，Berens 预测 Relay 的候选药物——也在评估乳腺癌——仅在血管异常方面可能产生高达 28 亿美元的峰值年销售额。</p>
<p>诺华的疗法在测试中与应答率相关——将过度生长缩小到特定阈值——范围从 11% 到 27%。Berens 与专家交谈时认为，在 12 周时达到或超过 20% 到 25% 的数字被视为 zovegalisib 的 “初步信号”。差异化可能使 Relay 的药物成为这些疾病的 “研究领先者”，他写道。</p>
<p>虽然还处于早期阶段，Relay 声称已达到该标准。在给 BioPharma Dive 的一封电子邮件中，一位发言人指出，Relay 的试验中被评估为至少 “3 级” 或 “严重” 的不良事件率为 9%，而诺华治疗的所有研究中则在 30% 到 71% 之间。zovegalisib 在低剂量和高剂量下的应答率分别为 43% 和 100%，以及对症状的明显影响，也表明该药物 “有潜力具有差异化的安全性和有效性”，发言人写道。</p>
<p>Relay 将在进一步测试中采用该药物的每日两次高剂量，以及更高的每日一次剂量。发言人指出，“找到效力与安全性之间的正确平衡” 将是重要的，但结果显示 “有一个明确的治疗窗口” 可供利用。</p>
<p>在周二的一份新报告中，Berens 称这些结果为 “卓越”，并表示这可能会导致投资者将血管异常视为 zovegalisib 的 “主要价值驱动因素”。</p>
<p>发言人表示，Relay 将在年底前分享另一个数据更新。</p>

RLAY

医疗业 ETF - SPDR

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

<p>Relay Therapeutics 的药物 zovegalisib 在治疗血管异常方面显示出希望，在一项中期试验中达到了 60% 的响应率。大多数患者报告症状改善，该药物似乎适合长期使用。Relay 的股价在公告后上涨了 10%。分析师预测 zovegalisib 可能在高峰年销售中产生 28 亿美元的收入，突显其作为该领域领先治疗的潜力。计划进行进一步测试，预计年末将公布结果</p>

<h3>Dive Brief:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度简报：</h3>
</div><ul>
<li>A drug prospect from Relay Therapeutics has shown signs in a mid-stage clinical trial that it may be able to treat a cluster of conditions associated with the development of abnormal blood vessels.</li>
<li>In 20 people with these “vascular anomalies,” a 12-week regimen of Relay’s therapy, zovegalisib, was associated with a 60% response rate across all doses tested, the company said Tuesday. Nearly all patients experienced an improvement in symptoms, and responses were observed in people with different disease subtypes and “PIK3CA” mutations driving their condition.</li>
<li>Investigators did have to dial back dosing in 23% of people getting one of the doses Relay will take into further testing. But the company also said no patients discontinued treatment, most common adverse events were “low-grade, manageable, and reversible” and the drug appeared safe enough to envision the kind of “chronic use” that’d be necessary for these conditions. Company shares climbed by about 10% in early Tuesday trading.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Relay Therapeutics 的一款药物在中期临床试验中显示出能够治疗与异常血管发展相关的一系列疾病的迹象。</li>
<li>公司周二表示，在 20 名患有这些 “血管异常” 的患者中，Relay 的疗法 zovegalisib 的 12 周治疗方案在所有测试剂量中显示出 60% 的应答率。几乎所有患者的症状都有所改善，并且在不同疾病亚型和驱动其病情的 “PIK3CA” 突变的患者中观察到了应答。</li>
<li>研究人员确实需要在 23% 的接受了 Relay 将进一步测试的某一剂量的患者中降低剂量。但公司还表示，没有患者中断治疗，最常见的不良事件为 “低级、可管理且可逆”，该药物似乎足够安全，可以设想这些疾病所需的 “长期使用”。公司股票在周二早盘交易中上涨了约 10%。</li>
</ul>
</div><h3>Dive Insight:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度洞察：</h3>
</div><p>Drugs that target alterations to the PIK3CA gene are coveted in the biopharmaceutical industry because of their potential to treat a wide range of cancers. These mutations are associated with a constellation of different tumors, giving therapies that can effectively target and treat those malignancies the chance to become lucrative products.</p>
<div class="lb-trans"><p>针对 PIK3CA 基因变异的药物在生物制药行业中备受追捧，因为它们有潜力治疗广泛的癌症。这些突变与不同肿瘤的星座相关，使得能够有效靶向和治疗这些恶性肿瘤的疗法有机会成为有利可图的产品。</p>
</div><p>But these medicines have shown promise elsewhere, too. A few years ago, a retrospective study sponsored by Novartis proved blocking PIK3CA with a drug could treat “PROS,” a group of conditions that cause abnormal tissue growth. That study yielded a regulatory approval for what’s known as Vijoice, opening up a market Relay — and others chasing it — now hope to tap.</p>
<div class="lb-trans"><p>但这些药物在其他方面也显示出希望。几年前，诺华赞助的一项回顾性研究证明，阻断 PIK3CA 的药物可以治疗 “PROS”，这是一组导致异常组织生长的疾病。该研究为被称为 Vijoice 的药物获得了监管批准，打开了一个市场，Relay 和其他追逐它的公司现在希望进入。</p>
</div><p>Zovegalisib gets after its target differently than Vijoice, a distinction Relay hopes might provide safety advantages over Novartis’ medicine. Relay’s also testing it on people not only with PROS, but other vascular anomalies such as malformations of the lymphatic vessels or veins. Investor interest in these disorders has been building of late because of the apparent need for a better, targeted treatment, wrote Leerink Partners’ Andrew Berens.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zovegalisib 的靶向机制与 Vijoice 不同，Relay 希望这种区别可能提供比诺华药物更安全的优势。Relay 还在对不仅患有 PROS 的患者进行测试，还包括淋巴管或静脉的其他血管异常。由于显然需要更好、更具针对性的治疗，投资者对这些疾病的兴趣最近有所上升，Leerink Partners 的 Andrew Berens 写道。</p>
</div><p>Novartis’ drug missed the main objective of a confirmatory trial, and other drugs are used off-label. In a Monday note, Berens predicted Relay’s candidate — which is being assessed in breast cancer as well — could generate a total of $2.8 billion in peak annual sales in vascular anomalies alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华的药物未能达到确认试验的主要目标，其他药物则被非标签使用。在周一的报告中，Berens 预测 Relay 的候选药物——也在评估乳腺癌——仅在血管异常方面可能产生高达 28 亿美元的峰值年销售额。</p>
</div><p>Novartis’ therapy was associated with response rates — shrinking overgrowths by a specific threshold — of anywhere from 11% to 27% in testing. Experts Berens spoke with viewed numbers at or above 20% to 25% at 12 weeks as “supportive of an initial signal” for zovegalisib. Differentiation could make Relay’s drug an “investigational leader” against these conditions,” he wrote.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华的疗法在测试中与应答率相关——将过度生长缩小到特定阈值——范围从 11% 到 27%。Berens 与专家交谈时认为，在 12 周时达到或超过 20% 到 25% 的数字被视为 zovegalisib 的 “初步信号”。差异化可能使 Relay 的药物成为这些疾病的 “研究领先者”，他写道。</p>
</div><p>While early, Relay claims to have hit that mark. In an email to BioPharma Dive, a spokesperson pointed to 9% rates of adverse events judged to be at least “Grade 3,” or “severe,” in Relay’s trial, versus anywhere from 30% to 71% across all studies of Novartis’ treatment. Response rates of 43% and 100% at lower and higher doses of zovegalisib, as well as an apparent impact on symptoms, also suggest the drug “has the potential to have differentiated safety and efficacy,” the spokesperson wrote.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然还处于早期阶段，Relay 声称已达到该标准。在给 BioPharma Dive 的一封电子邮件中，一位发言人指出，Relay 的试验中被评估为至少 “3 级” 或 “严重” 的不良事件率为 9%，而诺华治疗的所有研究中则在 30% 到 71% 之间。zovegalisib 在低剂量和高剂量下的应答率分别为 43% 和 100%，以及对症状的明显影响，也表明该药物 “有潜力具有差异化的安全性和有效性”，发言人写道。</p>
</div><p>Relay will take that twice-daily higher dose, plus a once-daily dose that’s even higher, into additional testing. “Finding the right balance” between potency and safety will be important, the spokesperson noted, but the results show there’s “a clear therapeutic window” to work with.</p>
<div class="lb-trans"><p>Relay 将在进一步测试中采用该药物的每日两次高剂量，以及更高的每日一次剂量。发言人指出，“找到效力与安全性之间的正确平衡” 将是重要的，但结果显示 “有一个明确的治疗窗口” 可供利用。</p>
</div><p>In a new note on Tuesday, Berens called the results “superlative” and indicated they may lead investors to view vascular anomalies as zovegalisib’s “main value driver.”</p>
<div class="lb-trans"><p>在周二的一份新报告中，Berens 称这些结果为 “卓越”，并表示这可能会导致投资者将血管异常视为 zovegalisib 的 “主要价值驱动因素”。</p>
</div><p>Relay will share another data update by the end of the year, the spokesperson said.</p>
<div class="lb-trans"><p>发言人表示，Relay 将在年底前分享另一个数据更新。</p>
</div>

Relay 药物在治疗罕见血管疾病方面显示出早期的潜力