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<p>迈威生物（上海）有限公司 H 股（ (HK:2493) ）已分享最新动态。</p>
<p>迈威生物的子公司江苏天迈生物制药已获得中国国家药品监督管理局的批准，将其地诺单抗生物类似药迈威健注射液的适应症扩展至包括固体肿瘤和多发性骨髓瘤引起的骨转移，以减少与骨骼相关的事件。该药物已在中国获批用于不可切除的巨细胞骨肿瘤，并被定位为一类 Xgeva 生物类似药，现在具有更广泛的临床适应范围，可能增强迈威生物在肿瘤支持治疗中的竞争力，并增加其在快速增长的市场细分中的份额。</p>
<p>该公司通过在领先期刊上发表的头对头药代动力学和疗效试验验证了迈威健与参考药物的相似性，支持其科学和监管资质。在国际上，迈威生物正在加速在新兴市场的商业化，已在巴基斯坦获得监管批准，在哥伦比亚的 INVIMA 框架下成功通过 GMP 检查，并与 33 个国家签署合作协议，这些举措旨在利用全球需求，反映在中国 Xgeva 销售的强劲增长，同时提醒投资者注意生产和商业化的不确定性。</p>
<p><strong>关于迈威生物（上海）有限公司 H 股的更多信息</strong></p>
<p>迈威生物（上海）有限公司是一家中国生物制药公司，专注于开发和商业化生物药物，包括针对肿瘤和骨相关疾病的生物类似药。通过其全资子公司江苏天迈生物制药，该公司正在国内市场和新兴国际市场建立先进注射疗法的存在。</p>
<p><strong>平均交易量：</strong> 2,623,279</p>
<p><strong>当前市值：</strong> HK$15.37B</p>

迈威生物-U

迈威生物-B

<p>迈威生物（上海）有限公司已获得中国国家药品监督管理局的批准，将其地诺单抗生物仿制药迈威健的适应症扩展至实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤。这一扩展增强了迈威生物在肿瘤支持治疗领域的竞争力。该公司还在加速国际商业化进程，已在巴基斯坦获得批准，并在哥伦比亚成功通过检查，旨在抓住全球需求</p>

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</div><p>Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. Class H ( (HK:2493) ) has shared an update.</p>
<div class="lb-trans"><p>迈威生物（上海）有限公司 H 股（ (HK:2493) ）已分享最新动态。</p>
</div><p>Mabwell’s subsidiary Jiangsu T-mab BioPharma has secured approval from China’s National Medical Products Administration to expand the indications of its denosumab biosimilar Maiweijian injection to include bone metastases from solid tumors and multiple myeloma, for reducing skeletal-related events. The drug, already authorized in China for unresectable giant cell tumor of bone and positioned as a first-tier Xgeva biosimilar, now has a broader clinical scope that could enhance Mabwell’s competitiveness in oncology supportive care and increase its share in a fast-growing market segment.</p>
<div class="lb-trans"><p>迈威生物的子公司江苏天迈生物制药已获得中国国家药品监督管理局的批准，将其地诺单抗生物类似药迈威健注射液的适应症扩展至包括固体肿瘤和多发性骨髓瘤引起的骨转移，以减少与骨骼相关的事件。该药物已在中国获批用于不可切除的巨细胞骨肿瘤，并被定位为一类 Xgeva 生物类似药，现在具有更广泛的临床适应范围，可能增强迈威生物在肿瘤支持治疗中的竞争力，并增加其在快速增长的市场细分中的份额。</p>
</div><p>The company has validated Maiweijian’s similarity to the reference drug through head-to-head pharmacokinetic and efficacy trials published in leading journals, supporting its scientific and regulatory credentials. Internationally, Mabwell is accelerating commercialization in emerging markets, with regulatory approval in Pakistan, successful GMP inspection in Colombia’s INVIMA framework, and cooperation agreements covering 33 countries, moves that aim to tap into global demand reflected by robust Xgeva sales growth in China while cautioning investors about uncertainties in production and commercialization.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司通过在领先期刊上发表的头对头药代动力学和疗效试验验证了迈威健与参考药物的相似性，支持其科学和监管资质。在国际上，迈威生物正在加速在新兴市场的商业化，已在巴基斯坦获得监管批准，在哥伦比亚的 INVIMA 框架下成功通过 GMP 检查，并与 33 个国家签署合作协议，这些举措旨在利用全球需求，反映在中国 Xgeva 销售的强劲增长，同时提醒投资者注意生产和商业化的不确定性。</p>
</div><p><strong>More about Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. Class H</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于迈威生物（上海）有限公司 H 股的更多信息</strong></p>
</div><p>Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. is a Chinese biopharmaceutical company focused on developing and commercializing biologic drugs, including biosimilars targeting oncology and bone-related diseases. Through its wholly owned subsidiary Jiangsu T-mab BioPharma, the company is building a presence in both the domestic Chinese market and emerging international markets for advanced injectable therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>迈威生物（上海）有限公司是一家中国生物制药公司，专注于开发和商业化生物药物，包括针对肿瘤和骨相关疾病的生物类似药。通过其全资子公司江苏天迈生物制药，该公司正在国内市场和新兴国际市场建立先进注射疗法的存在。</p>
</div><p><strong>Average Trading Volume:</strong> 2,623,279</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>平均交易量：</strong> 2,623,279</p>
</div><p><strong>Current Market Cap:</strong> HK$15.37B</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>当前市值：</strong> HK$15.37B</p>
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迈威生物的地诺单抗生物类似药在中国获得了更广泛的适应症许可，同时其全球推广正在加速