Mesoblast 获得了 FDA 的 BLA 申请编号,用于 rexlemestrocel-L,并寻求在 LVAD 患者中的模块化审查
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Mesoblast 收到了 FDA 对 rexlemestrocel-L 的生物制品许可申请(BLA)编号,以防止晚期心力衰竭患者使用左心室辅助装置(LVAD)时发生危及生命的胃肠道出血。该公司请求进行模块化审查,利用该疗法的孤儿药和 RMAT 认证来支持滚动或优先审查的资格
- Mesoblast 收到了 FDA 对 rexlemestrocel-L 的生物制剂许可申请(BLA)编号,以防止终末期心力衰竭患者使用 LVAD 时出现危及生命的胃肠道出血。* 它请求进行模块化审查;该疗法获得了孤儿药资格和 RMAT 资格,支持滚动或优先审查的资格。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Mesoblast Limited 于 2026 年 7 月 01 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202606302038PRIMZONEFULLFEED9755326),并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)
