我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。肥胖治疗市场预计将在 2036 年前以 27% 的年复合增长率增长，主要受新兴疗法和日益增加的患病率推动。目前，该市场由礼来和诺和诺德的双头垄断，主要产品为 tirzepatide 和 semaglutide，但市场正在随着口服 GLP-1 选项如 FOUNDAYO 的出现而演变。然而，由于成本和副作用，高停药率仍然存在。新的研发资产，包括诺和诺德的 CagriSema 和罗氏的 Enicepatide，旨在提供更优的疗效和便利性，可能会重塑这个价值 160 亿美元的市场
肥胖治疗管线正在迅速发展， promising candidates 包括 RGT-075（Regor Therapeutics）、MET-002o（D&D Pharmatech/Pfizer）、enicepatide（CT-388；Roche/Carmot Therapeutics）、elecoglipron（AstraZeneca）以及其他几种新兴疗法，正在推进下一代体重管理方法。这些管线资产的开发旨在拓宽治疗选择，并有可能实现更大且更持久的减重效果。
, /PRNewswire/ -- 肥胖治疗市场正日益集中于 Eli Lilly–Novo Nordisk 双寡头，tirzepatide（ZEPBOUND）和 semaglutide（WEGOVY） 继续主导美国品牌治疗市场。然而，竞争环境正在迅速演变，口服 GLP-1 疗法的引入使情况发生了变化。Novo Nordisk 的口服 WEGOVY 在 30 周内累计超过 500 万 处方，而 Eli Lilly 的 FOUNDAYO 在 2026 年中期获得了显著的患者启动口服肥胖治疗的动力。
尽管对 GLP-1 疗法的需求强劲，但在现实环境中，治疗持续性仍然是一个重大挑战。大约 65–68% 的患者在 12 个月内停止 GLP-1 治疗，停药率在 24 个月时高达 85%。主要驱动因素包括高额自付费用、失去保险覆盖、持续的胃肠道不良事件以及药物供应限制。这些现实世界的模式凸显了常规临床实践中观察到的治疗持续性与在控制的 III 期临床试验中报告的相对较低的停药率之间的显著差距。
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肥胖治疗领域越来越受到 Novo Nordisk 和 Eli Lilly 的影响，这两家公司的领先的基于促胰岛素的疗法在市场上占据了重要地位。Novo Nordisk 的 SAXENDA（利拉鲁肽）和 WEGOVY（塞马鲁肽），以及 Eli Lilly 的 ZEPBOUND（tirzepatide），构成了当前药物治疗领域的基石。这两家公司还通过推进下一代口服疗法和多激动剂方法，进一步扩大其竞争优势，以满足肥胖患者不断变化的需求。
DelveInsight 的预测与分析项目经理 Aparna Thakur 表示，orforglipron（FOUNDAYO）在美国获得批准和上市后，预计将快速进入市场，其每日一次的口服制剂提供了一个潜在的差异化和更便捷的替代方案。
肥胖管线包括几种在中期和后期开发的有前景的疗法，预计将在不久的将来进入市场。预计新兴治疗的推出，包括 Enicepatide（CT-388） 由 Roche 提供、Survodutide 由 Boehringer Ingelheim 提供、Retatrutide 由 Eli Lilly 提供、CagriSema 由 Novo Nordisk 提供、RGT-075 由 Regor Therapeutics 提供、MET-002o 由 D&D Pharmatech 提供、Elecoglipron 由 AstraZeneca 提供以及其他管线候选药物，预计将进一步增强肥胖市场并推动积极的抗肥胖市场增长。
反映出肥胖的流行率上升以及与其长期健康后果相关的重大未满足医疗需求，七大主要市场（包括美国、EU4（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本）的肥胖市场在 2025 年的估值约为 160 亿美元。预计市场在 2036 年的预测期内将以 27% 的年均增长率 扩张，推动因素包括肥胖的流行率上升、意识和诊断的增加、抗肥胖治疗的可及性扩大、体重管理策略的进步以及新疗法的引入，这些新疗法提供了更好的疗效、耐受性和更广泛的患者益处。
以下是我们强调的 7 种有前景的肥胖药物，可能会重塑减重市场的未来。
Novo Nordisk 的 CagriSema
NDA 已提交
Novo Nordisk 正将 CagriSema 定位为关键的下一代心代谢资产。这种每周一次的注射剂将长效的淀粉酶类似物 cagrilintide 2.4 mg 与公司的畅销 GLP-1 受体激动剂 WEGOVY（注射用 semaglutide 2.4 mg）结合，用于治疗肥胖和 II 型糖尿病（T2D）。Novo Nordisk 已经提交了 CagriSema 的美国批准申请，预计 FDA 将在 2026 年第四季度 做出决定。如果获得批准，该疗法可能为公司提供超越其既有 semaglutide 产品线的新增长机会。
CagriSema 在肥胖方面的临床数据令人鼓舞，该疗法在两项后期试验中达到了主要终点，并支持了 FDA 的申请。在 III 期 REDEFINE 1 研究 中，CagriSema 在 68 周后实现了平均体重减少 22.7%，假设所有参与者都遵循治疗，而 WEGOVY 为 16.1%，cagrilintide 为 11.8%。与此同时，在 REDEFINE 2 研究 中，包括肥胖或超重和 T2D 的成年人，CagriSema 实现了平均体重减轻 15.7%，假设所有参与者都遵循治疗。两项研究均显示与安慰剂相比，体重减轻的改善具有统计学意义。
Novo Nordisk 还在探索更高剂量是否能增强 CagriSema 在肥胖中的疗效。该公司计划在 2026 年下半年启动高剂量 CagriSema 的 III 期研究，将 cagrilintide 2.4 mg 与 Wegovy HD（注射用 semaglutide 7.2 mg）结合。同时，III 期 REDEFINE 11 研究 正在评估现有 2.4 mg/2.4 mg 组合在肥胖成年人中的全面减重潜力，预计结果将在 2027 年上半年 发布。
Eli Lilly 的 Retatrutide
III 期
Retatrutide 是一种研究中的每周一次给药的 三重激素受体激动剂，旨在作为单一分子激活葡萄糖依赖性胰岛素促分泌多肽（GIP）、类胰高血糖素肽-1（GLP-1）和胰高血糖素的受体。礼来公司正在通过多项三期临床试验评估 retatrutide 在肥胖或超重且至少有一种与体重相关的医疗状况的人群中的潜在疗效和安全性，以及在 2 型糖尿病、膝关节骨关节炎疼痛、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性下背痛、心血管和肾脏结果以及与代谢功能障碍相关的脂肪肝病中的应用。
2026 年 7 月，礼来公司报告了 TRIUMPH-2 和 TRIUMPH-3 两项关键三期试验的积极顶线结果，评估 retatrutide。这两项研究均达到了其主要终点，显示出肥胖及严重肥胖相关并发症（包括 2 型糖尿病和确诊的心血管疾病）成人的显著体重减轻。
在 TRIUMPH-2（n=1,152）中，retatrutide 达到了其主要终点，在 80 周时，4 mg、8 mg 和 12 mg 剂量的平均体重减轻分别为 12.7%、19.1% 和 20.8%，而安慰剂组为 4.0%。TRIUMPH-3 招募了患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的人群，同样达到了其终点，显示出体重和 HbA1c 的显著改善。在整个临床开发计划中，retatrutide 在严重肥胖成人中显示出高达约 22.6% 的平均体重减轻。
礼来表示，这些结果支持计划在 2027 年第一季度 向 FDA 提交监管申请。Retatrutide 可能会在礼来的双重 GIP/GLP-1 受体激动剂 tirzepatide 之后上市，并在其作用机制中增加胰高血糖素受体活性。
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罗氏/卡莫特治疗公司的 Enicepatide (CT-388)
三期
Enicepatide (CT-388) 是一种研究中的每周一次给药的皮下 双重 GLP-1/GIP 受体激动剂，用于肥胖及相关合并症，包括 2 型糖尿病。该疗法结合了偏向性信号传导，最小化β-逮捕素的招募，可能支持持续的受体活性。在一项二期试验中，CT-388 在 48 周时以 24 mg 剂量显示出 22.5% 的安慰剂调整体重减轻，且未观察到平台期。此外，54% 的参与者的 BMI 低于 30 kg/m²，而安慰剂组为 13%。其安全性特征与已建立的类别一致，没有发现新的安全信号。
阿斯利康的 Elecoglipron
三期
Elecoglipron 是一种研究中的每日一次给药的 口服小分子 GLP-1 受体激动剂，旨在模拟自然发生的 GLP-1 的作用。通过通过脑肠轴靶向肠道和下丘脑中的 GLP-1 受体，旨在调节食物摄入和代谢功能。其口服给药、相较于基于肽的疗法的可扩展性优势，以及没有食物或禁食限制，可能会扩大患者的治疗选择。阿斯利康正在评估 elecoglipron 作为单药治疗和联合方案的潜力，以支持超重、相关健康并发症和其他相互关联疾病的管理。在积极的二期 b 结果之后，阿斯利康已将 elecoglipron 推进到广泛的三期开发计划中。
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勃林格殷格翰/泽兰制药的 Survodutide
三期
Survodutide 是一种 双重胰高血糖素/GLP-1 受体激动剂，激活胰高血糖素和 GLP-1 受体，这些受体参与调节关键的代谢功能。作为一种研究疗法，survodutide 尚未获得批准使用，其安全性和有效性尚未确定。它目前正在进行广泛的三期临床开发计划，包括针对超重或肥胖人群的 SYNCHRONIZE 研究 和针对 MASH 及纤维化患者的 LIVERAGE 研究。泽兰制药已将 survodutide 授权给勃林格殷格翰，后者对其全球开发和商业化负有唯一责任。
2026 年 6 月，勃林格殷格翰宣布了评估 survodutide (BI 456906) 的两项全球三期试验的积极结果（SYNCHRONIZE-1 和 SYNCHRONIZE-MASLD 研究）。研究结果突显了 survodutide 在支持体重减轻方面的潜力，从而改善两种不同患者人群的代谢健康：在 SYNCHRONIZE-1 中，生活在肥胖或超重且没有 2 型糖尿病的成年人，以及在 SYNCHRONIZE-MASLD 中，生活在超重或肥胖且伴有代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）的成年人，具有炎症和/或纤维化的证据。
SYNCHRONIZE-1 和 SYNCHRONIZE-MASLD 的完整结果在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上发布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》和《自然医学》上。
Regor Therapeutics 的 RGT-075
二期
RGT-075 是一种口服生物利用度高的每日一次给药的小分子 GLP-1R 完全激动剂，由 Regor 发现并开发，用于治疗代谢疾病，包括 2 型糖尿病和与体重相关的肥胖或超重合并症。Regor 之前已在肥胖患者中完成了二期 a 研究，以及在健康志愿者中进行的单次递增剂量（SAD）研究和在糖尿病患者中进行的多次递增剂量（MAD）研究。RGT-075 在迄今为止进行的临床试验中显示出良好的安全性和耐受性特征，且其疗效与已批准的基于肽的 GLP-1 疗法相当。
D&D Pharmatech/Pfizer 的 MET-002o
GLP-1 受体激动剂
MET-002o 是由 D&D Pharmatech 开发的一种实验性 口服肽 GLP-1 受体激动剂，通过其专有的 ORALINK 口服肽递送平台。作为首个利用该技术的化合物，MET-002o 目前正在临床试验中评估其配方的优化。预计所得数据将为未来基于 ORALINK 的口服肽 GLP-1 候选药物的开发提供指导，包括 MET-224o 和 MET-097o。
与此同时，D&D Pharmatech 和辉瑞正在推进其肥胖药物管线，增加早期阶段的肽类项目。这些项目包括基于 ORALINK 的口服肽候选药物以及注射型肽疗法，如 DD15，这是一种 GLP-1/GIP/GCG 受体激动剂，目前正在进行临床前和 IND 启动开发。
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来源： 肥胖市场报告
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