礼来最新中国药物交易；Immunovant 在狼疮治疗领域遭遇挫折

今日，简要汇总涉及礼来和 Immunovant 的新闻，以及您可能错过的来自罗氏、大冢制药 (ADR) 和福泰制药的最新动态。

礼来将预付 1 亿美元，并可能再支付高达 32.5 亿美元，用于另一项以中国药物为中心的联盟合作。总部位于北京的诺诚健华并未透露周四与礼来宣布的交易具体聚焦于哪些疾病。但诺诚健华的重点领域是癌症和自身免疫性疾病，双方表示该合作伙伴关系将涉及针对多达五个靶点的化合物。据 BioPharma Dive 数据显示，自 2025 年初以来，这是礼来与第四家中国制药公司达成的交易，此前已与Insilico Medicine、信达生物和海思科医药集团达成协议。

周三，在 Immunovant 报告其狼疮研究遭遇挫折后，Immunovant 及其大股东 Roivant 的股价均小幅下跌。Immunovant 表示，在其疗法于一项概念验证试验中未达预期目标后，公司将停止开发用于治疗皮肤型红斑狼疮（一种影响皮肤的狼疮）的药物 IMVT-1402。然而，Immunovant 补充称，IMVT-1402 针对其他几种自身免疫性疾病的所有其他临床时间表仍 “按计划进行”。Cantor Fitzgerald 分析师 Prakhar Agrawal 在给投资者的笔记中指出，Immunovant 的这款药物 “对其他更重要的适应症没有连带影响”，这些适应症包括格雷夫斯病（Graves disease）和干燥综合征（Sjögren’s syndrome）。

罗氏的一款双重作用肥胖症药物在二期试验中帮助患有肥胖症或超重的 2 型糖尿病患者控制血糖并减轻体重。接受最高剂量 enicepatide（罗氏通过收购 Carmot Therapeutics 获得该药）的患者在 48 周后糖化血红蛋白（HbA1c）水平下降了 2.65 个百分点。罗氏周二表示，届时，接受该高剂量的患者平均体重减轻了 15.5%，“且未出现明显的平台期”。约 2% 的患者因副作用停止治疗，而安慰剂组则无人因此停药。罗氏希望依靠其肥胖症药物组合在未来几年推动收入增长。目前 enicepatide 的两项后期试验正在进行中，明年还计划开展更多试验。

由大冢制药 (ADR)和Ionis 制药共同开发的一款 RNA 药物在一项针对罕见肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的三期试验中取得成功，随后将提交监管机构审批。该药物名为 ulefnersen，在与 “FUS” 基因突变相关的 ALS 患者中与安慰剂进行了对比测试。大冢制药周二表示，ulefnersen 达到了主要终点以及关键的次要目标，治疗在 505 天的过程中使功能和生存指标取得了统计学上的显著改善。这一结果是本周 Ionis 合作伙伴治疗的两个后期研究成功之一。然而，TD Cowen 分析师 Phil Nadeau 写道，ulefnersen 对 Ionis 的商业价值可能是 “增量性的”，因为一些估计表明美国患有 FUS-ALS 的患者少于 200 人。Ionis 将通过与大冢制药的合作获得销售版税。

福泰制药周二发布了更新的研究结果，一些分析师认为这是其顶级候选药物之一的积极信号。福泰制药正在为携带 “APOL1” 基因突变的肾病患者开发该药物 inaxaplin。一项后期研究正在进行中，预计明年公布结果。在该数据发布之前，公司报告了针对 2 型糖尿病或尿液蛋白水平 “适度” 但仍升高的患者的新二期数据。福泰制药披露，在后一组患者中，经过 13 周治疗后尿蛋白减少了 45%，瑞银证券分析师 Michael Yee 写道，这是一项 “重要” 发现，它 “降低” 了后期试验的风险，并 “扩大了 inaxaplin 的潜在市场机会”。Yee 补充说，多项研究表明，约 80% 的 APOL1 介导的肾病患者存在这种适度的蛋白尿。