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康方生物早盘涨超 5%，截至发稿，涨 4.94%，报 119 港元，成交额 7.48 亿港元。消息面上，据康方生物官微，近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示结果，康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF 双抗）联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）已被纳入突破性治疗药物（BTD）名单。据悉，对应适应症的Ⅲ期临床研究正高效推进，此次认定将加速其临床开发与上市进程。此前，依沃西已有三项 CDE 突破性治疗药物认定，其中两项适应症已获批上市，一项Ⅲ期临床研究正加速入组。目前，依沃西已在全球启动 14 项Ⅲ期临床研究，其中包括 4 项国际多中心临床试验，将加速其在全球范围内的临床价值释放。
汉森制药集团有限公司宣布了针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 risvutatug rezetecan（B7-H3 靶向抗体药物偶联物）的有希望的第一阶段结果。ARTEMIS-001 试验显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，特别是在没有 AGAs 的非鳞状 NSCLC 患者中，且安全性可控。该药物已在中国获得了针对经过铂类化疗后进展的晚期 NSCLC 的突破性疗法认证
药明康德控股股东在 2025 年 11 月 20 日至 2026 年 1 月 5 日间减持约 5968 万股，累计套现近 200 亿元。此次减持由知名国际投资者受让，减持价格在 84.66 至 95.08 元/股，金额达 54 亿元。减持后，控股股东持股降至 16.211%。受地缘政治和市场波动影响，药明康德股价在 2025 年年末上涨 90% 以上，但近期有所回调。1 月 7 日，股价微跌至 98.41 元/股。
康方生物（Akeso Inc.）宣布其双特异性抗体 ivonescimab 获得中国国家药品监督管理局的重大标签更新。该更新基于 HARMONi-A III 期临床试验，显示在接受 EGFR-TKI 治疗后的晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者中，无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）显著改善。最终分析表明，与单纯化疗相比，死亡风险降低了 26%，疾病进展风险降低了 54%。ivonescimab 现已被纳入中国国家医保药品目录，适用于特定的非小细胞肺癌适应症
再鼎医药有限公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对 AUGTYRO™（repotrectinib）的批准，用于治疗成人 NTRK 阳性实体瘤患者。该批准适用于局部晚期或转移性疾病的患者，这些患者在先前治疗后病情进展或缺乏令人满意的替代治疗方案。该决定基于 1/2 期 TRIDENT-1 研究，显示出强大的疗效和安全性。再鼎医药此前于 2024 年 5 月获得 NMPA 对 AUGTYRO 用于 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的批准。再鼎医药与百时美施贵宝在大中华区拥有 AUGTYRO 的独家许可
