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国务院公布新修订的《药品管理法实施条例》,自 2026 年 5 月 15 日起施行,这是该条例实施二十多年来的首次全面修订。修订重点包括:完善药品注册制度,首次设立儿童药与罕见病药市场独占期(分别最长 2 年与 7 年),明确四条新药加快上市通道;压实药品网络交易平台责任,规范网售药管理;允许创新药分段委托生产,优化产业供应链;并将监管重心从企业转向药品上市许可持有人,强化全生命周期监管。
中国生物制药有限公司公布了 TQA3605 的积极第二阶段临床试验结果,该药物用于治疗慢性乙型肝炎。研究涉及 122 名患者,结果显示约 90% 的接受 TQA3605 治疗的患者 HBV DNA 水平低于 20 IU/mL,优于对照组使用的核苷(酸)类药物。安全性方面表现良好,大多数不良事件为轻微。详细结果将在即将召开的国际会议上分享。此消息仅供参考,不应被视为财务或法律建议
康方生物已更新与 CTTQ-Akeso 及其他方的合同制造安排,确认补充协议将持续至 2039 年 8 月 29 日。该协议允许根据必要性和市场条件签订新合同。单克隆抗体产品的年度采购上限是根据历史数据和市场需求设定的,定价基于制造成本加上利润率。此信息仅供参考,不应被视为财务建议
中国生物制药首席执行官 Eric Tse 讨论了中国快速临床试验增长的 “生存” 必要性,以及他对 2026 年交易的开放式态度。他在瑞士达沃斯举行的 2026 年世界经济论坛期间接受了彭博电视台的 Haslinda Amin 采访。彭博视频由 MT Newswires 提供
中国东方航空股份 (00670) 涨 9.2%,成交额 2.2 亿港元,年内累计涨 6.9%。 中国中免 (01880) 涨 6.65%,成交额 3.5 亿港元,年内累计涨 10.8%。 MINIMAX-WP(00100) 跌 13.7%,成交额 6.5 亿港元,年内累计涨 129.1%。 哔哩哔哩-W(09626) 跌 6.85%,成交额 16.7 亿港元,年内累计涨 25.6%。