📢 𝗝𝗨𝗦𝗧 𝗜𝗡: $ImmunityBio(IBRX.US) ImmunityBio Q2 ANKTIVA Revenue Jumps 92% as Regulatory Pipeline Advances
👉 𝗞𝗲𝘆 𝗛𝗶𝗴𝗵𝗹𝗶𝗴𝗵𝘁𝘀:➤ Q2 net 产品收入达到𝗦𝟱𝟬.𝟳 𝗺𝗶𝗹𝗹𝗶𝗼𝗻，增长𝟵𝟮%。➤ 收入环比增长𝟭𝟱%，标志着连续八个季度的增长。➤ 上半年产品收入增长𝟭𝟮𝟭% 至𝗦𝟵𝟰.𝟴 𝗺𝗶𝗹𝗹𝗶𝗼𝗻。➤ 现金及有价证券总计𝗦𝟯𝟱𝟳.𝟰 𝗺𝗶𝗹𝗹𝗶𝗼𝗻。➤ FDA 设定了𝗝𝗮𝗻𝘂𝗮𝗿𝘆 𝟲, 𝟮𝟬𝟮𝟳 PDUFA 日期。➤ UAE 批准𝗔𝗡𝗞𝗧𝗜𝗩𝗔用于更广泛的膀胱癌和肺癌治疗。➤ Q2 调整后净亏损改善至𝗦𝟴𝟭.𝟬 𝗺𝗶𝗹𝗹𝗶𝗼𝗻。➤ 报告 Q2 净亏损扩大至𝗦𝟮𝟯𝟬.𝟰 𝗺𝗶𝗹𝗹𝗶𝗼𝗻。➤ ImmunityBio 获得了𝗧𝗼𝗸𝘆𝗼-𝟭𝟳𝟮 𝗕𝗖𝗚的独家美国权利。➤ 预计未来𝟭𝟮个月内将出现多个监管和临床里程碑。👉 𝗪𝗵𝘆 𝗧𝗵𝗶𝘀 𝗠𝗮𝘁𝘁𝗲𝗿𝘀:➤ ANKTIVA 强劲的增长信号表明医生采用率扩大和商业吸引力增强。➤ 更广泛的批准可能会显著扩大 ImmunityBio 的可触及肿瘤学市场。➤ 2027 年 1 月的 FDA 决定代表一个主要的近期催化剂。➤ 调整后的亏损改善表明底层运营表现更强。➤ 巨大的报告亏损仍然是投资者的关键财务风险。👉 𝗘𝘅𝗽𝗲𝗿𝘁 𝗦𝘁𝗮𝘁𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁𝘀:𝗥𝗶𝗰𝗵𝗮𝗿𝗱 𝗔𝗱𝗰𝗼𝗰𝗸, ImmunityBio 总裁兼 CEO:“我们创纪录的季度净产品收入为 5070 万美元，第八个连续季度的环比增长反映了 ANTKIVA 持续获得医生采用和纪律严明的商业执行，” ImmunityBio 总裁兼 CEO Richard Adcock 说。“同时，我们继续投资扩大 ANTKIVA 的全球商业足迹，同时推进一个集中的晚期临床管道，我们相信这将在多种肿瘤适应症中创造额外机会。拥有 3.574 亿美元的现金及现金等价物和有价证券，我们有良好的位置来支持我们的商业和临床优先事项。”𝗣𝗮𝘁𝗿𝗶𝗰𝗸 𝗦𝗼𝗼𝗻-𝗦𝗵𝗶𝗼𝗻𝗴, 𝗠.𝗗., Founder, Executive Chairman and Global Chief Scientific and Medical Officer of ImmunityBio:“ANTKIVA 在临床实践中的持续采用加强了我们 IL-15 受体激动剂平台激活身体自然杀伤细胞和 T 细胞对抗癌症的潜力，” ImmunityBio 创始人、执行主席兼全球首席科学和医疗官 Patrick Soon-Shiong 博士说。“随着我们在包括膀胱癌、肺癌和血液恶性肿瘤在内的多种肿瘤类型中继续产生临床证据，我们仍然专注于扩大该平台的应用潜力，以解决额外的重大未满足医疗需求。”
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📢 𝗝𝗨𝗦𝗧 𝗜𝗡: $ImmunityBio(IBRX.US) ImmunityBio's ANKTIVA Wins Broad UAE Approval for Bladder and Lung Cancer
👉 𝗞𝗲𝘆 𝗛𝗶𝗴𝗵𝗹𝗶𝗴𝗵𝘁𝘀:➤ 𝗨𝗔𝗘 grants marketing authorization for 𝗔𝗡𝗞𝗧𝗜𝗩𝗔 across two cancer indications.➤ Authorization expands ANKTIVA's global regulatory footprint to 𝟯𝟰 𝗰𝗼𝘂𝗻𝘁𝗿𝗶𝗲𝘀.➤ UAE becomes the 𝟱𝘁𝗵 regulatory jurisdiction to approve ANKTIVA.➤ Approval includes the broadest 𝗕𝗖𝗚-𝘂𝗻𝗿𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝘀𝗶𝘃𝗲 𝗡𝗠𝗜𝗕𝗖 label to date.➤ First global approval covering 𝗖𝗜𝗦 with or without papillary tumors and papillary-only disease.➤ ANKTIVA also approved for metastatic 𝗡𝗦𝗖𝗟𝗖 after checkpoint inhibitor failure.➤ NMIBC trial achieved 𝟳𝟭% complete response rate in CIS patients.➤ Papillary-only cohort reported 𝟱𝟴.𝟮% 12-month disease-free survival.➤ NSCLC study reported median overall survival of 𝟭𝟰.𝟲 𝗺𝗼𝗻𝘁𝗵𝘀.👉 𝗪𝗵𝘆 𝗧𝗵𝗶𝘀 𝗠𝗮𝘁𝘁𝗲𝗿𝘀:➤ Expands commercial opportunity with approvals across 𝟯𝟰 𝗰𝗼𝘂𝗻𝘁𝗿𝗶𝗲𝘀.➤ Broad NMIBC label could significantly increase ANKTIVA's eligible patient population.➤ Adds a new treatment option for patients with limited post-BCG or post-checkpoint therapies.➤ Strengthens 𝗜𝗺𝗺𝘂𝗻𝗶𝘁𝘆𝗕𝗶𝗼's global regulatory and commercialization strategy.👉 𝗘𝘅𝗽𝗲𝗿𝘁 𝗦𝘁𝗮𝘁𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁:𝗣𝗮𝘁𝗿𝗶𝗰𝗸 𝗦𝗼𝗼𝗻-𝗦𝗵𝗶𝗼𝗻𝗴, 𝗠.𝗗., Founder, Executive Chairman and Global Chief Medical and Scientific Officer of ImmunityBio:“For patients with BCG-unresponsive bladder cancer, the choice has too often been between losing the bladder and running out of options. This approval by the Emirates Drug Establishment is the first in the world to reach across the entire spectrum of non-muscle invasive bladder cancer from carcinoma in situ with or without papillary tumors, and, for the first time, papillary disease alone. Since the National Cancer Institute ranked IL-15 as the number one priority cytokine for cancer immunotherapy in 2007, we have worked to translate that biology into an immunotherapy that activates the trifecta of natural killer cells, CD8+ killer T cells, and memory T cells to deliver durable responses. That same immunological backbone now extends to lung cancer, where ANKTIVA, by stimulating NK cells which target tumor cells that have lost MHC-I T cell receptors, can restore the immune response in patients whose disease has progressed on checkpoint therapy. This approval in lung cancer patients who failed checkpoint inhibitors supports the evidence that the MHC-I receptor is lost in patients who progressed on checkpoint inhibitors.” - H
📢 最新消息：美国食品药品监督管理局（FDA）接受 $ImmunityBio(IBRX.US) ImmunityBio 公司 ANKTIVA 的标签扩展申请
👉 关键要点：
➤ FDA 接受了 ImmunityBio 公司关于 ANKTIVA 联合 BCG 的补充生物制剂许可申请。
➤ 此次申请针对的是对 BCG 无反应且伴有乳头状病变的膀胱癌。
➤ FDA 设定的目标审评日期为 2027 年 1 月 6 日。
➤ 此次扩展旨在纳入无原位癌的患者。
➤ QUILT 3.032 试验显示 12 个月无病生存率为 58.2%。
➤ 大约 85% 的非肌层浸润性膀胱癌患者表现为乳头状病变。
➤ 公司表示，其安全性特征与单独使用 BCG 保持一致。
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📢 最新消息: $ImmunityBio(IBRX.US) ImmunityBio 在 AUA 2026 上报告有利的膀胱癌数据
👉 关键亮点:➤ ANKTIVA® + BCG 相较于竞争对手显示出更强的完全缓解结果。➤ NAI+BCG 患者达到完全缓解的可能性是 nadofaragene 的 2 倍。➤ 中位完全缓解持续时间达到 22.1 个月，而对照组为 9.7 个月。➤ 与 nadofaragene 相比，NAI+BCG 将 膀胱切除术 风险降低了 60%。➤ 与 TAR-200 相比，NAI+BCG 在 12 个月 完全缓解率上显示出数值上的优势。➤ NAI+BCG 的 治疗相关不良事件 显著少于 TAR-200。➤ 该数据在 AUA 2026 上针对 BCG 无应答膀胱癌患者进行展示。 - H
⚡ 更新：$ImmunityBio(IBRX.US) ImmunityBio 获得东京株 BCG 在美国的独家权利
👉 关键要点：➤ ImmunityBio 与日本 BCG 实验室签署了美国独家协议。➤ 该交易旨在解决美国膀胱癌治疗中长期存在的 BCG 短缺问题。➤ 协议涵盖东京-172 BCG 的开发和商业化。➤ 第三阶段 SWOG S1602 研究显示其与 TICE BCG 相比具有非劣效性。➤ 东京株实现了 64% 的 5 年高级别无复发生存率。➤ 该产品仍处于研究阶段，尚未获得美国 FDA 批准。➤ ImmunityBio 计划利用 S1602 数据与 FDA 接洽并提交 BLA。 - W
罗素 2000 指数年内至今涨幅前十的股票 $IWM
🟢 $Rackspace Tech(RXT.US) +495%🟢 $MaxLinear(MXL.US) +427%🟢 $应用光电公司(AAOI.US) +423%🟢 $Satellogic(SATL.US) +401%🟢 $Aehr测试系统(AEHR.US) +370%🟢 $agilon health(AGL.US) +349%🟢 $ImmunityBio(IBRX.US) +294%🟢 $Atomera(ATOM.US) +292%🟢 $Ichor控股(ICHR.US) +279%🟢 $Bandwidth(BAND.US) +248% - H
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来源：Hardik Shah