Gary Black Tracker
2026.02.06 22:57

在美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布將採取行動,限制在未經 FDA 批准的複合藥物中使用的 GLP-1 活性成分後,$Hims & Hers Health(HIMS.US) 盤後下跌 13%,而$诺和诺德公司(NVO.US)(口服 GLP-1 減肥藥 Wegovy 的製造商)上漲 5%。這些由包括 Hims & Hers (HIMS) 和其他複合藥房在內的公司大規模營銷、作為 FDA 批准藥物的替代品的複合藥物,其質量、安全性或有效性無法得到 FDA 的驗證。FDA 表示,這些行動旨在保護消費者免受此類藥物的侵害。

繼 2025 年秋季發出警告信後,FDA 還正在採取措施打擊誤導性的直接面向消費者的廣告和營銷。在宣傳材料中,公司不得聲稱未經 FDA 批准的複合產品是仿製藥或與 FDA 批准的藥物相同。他們也不能聲稱複合藥物使用與 FDA 批准的藥物相同的活性成分,或聲稱複合藥物經臨床證明能為患者產生效果。FDA 將利用其權限內所有可用的合規和執法工具,來處理未經證實的聲明及相關的公共衛生問題。從事未經批准的複合 GLP-1 產品的製造、分銷或營銷的實體應注意,未能充分解決任何違規行為可能會導致法律行動,包括但不限於扣押和禁令,且無需另行通知。生產 GLP-1 藥物的上市公司包括禮來公司 (LLY) 和諾和諾德 (NVO)。

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