衞信康子公司撤回小兒複方氨基酸注射液 (20AA) 註冊申請
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。衞信康全資子公司白醫製藥已撤回小兒複方氨基酸注射液 (20AA) 的註冊申請,獲得國家藥監局的批准。該藥品用於無法經口或腸內攝入營養的小兒和嬰幼兒。此次撤回不會對公司經營產生重大影響,未來將完善數據後重新提交申請。
智通財經 APP 訊,衞信康 (603676.SH) 發佈公告,近日,公司全資子公司內蒙古白醫製藥股份有限公司 (以下簡稱 “白醫製藥”) 收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 簽發的《藥品註冊申請終止通知書》,同意白醫製藥撤回小兒複方氨基酸注射液 (20AA) 註冊申請。
小兒複方氨基酸注射液 (20AA) 為靜脈用胃腸外營養輸液,適用於無法經口或腸內途徑攝入營養、營養攝入不足或攝入受限的小兒和嬰幼兒、新生兒 (包括早產兒或低體重兒) 的營養支持。本次申請撤回藥品註冊申請不會對公司當期經營產生重大影響,後續完善該藥品的數據信息後,將另行提交藥品註冊申請。
