智通財經 APP 訊，浙江醫藥 (600216.SH) 發佈公告，公司下屬生產企業新昌製藥廠 (以下簡稱 “新昌製藥”) 於 2025 年 03 月 04 日至 03 月 07 日接受了美國食品藥品監督管理局 (以下簡稱 “FDA”) 的 CGMP(現行藥品生產質量管理規範) 現場檢查，檢查範圍涵蓋了口服固體制劑和原料藥的質量體系、物料、生產和實驗室控制四大系統。近日，新昌製藥收到 FDA 的通知函和針對本次檢查簽發的現場檢查報告 (EIR)，表明新昌製藥符合美國藥品 CGMP 質量體系要求，新昌製藥順利通過了本次美國 FDA 的日常監督檢查。根據法規 21CFR20.64(d)(3)，FDA 確認本次檢查已結束。

浙江醫藥

浙江醫藥下屬的新昌製藥廠於 2025 年 3 月 4 日至 3 月 7 日接受了美國 FDA 的 CGMP 現場檢查，涵蓋了口服固體制劑和原料藥的質量體系等四大系統。新昌製藥順利通過檢查，符合美國藥品 CGMP 質量體系要求，並已收到 FDA 的現場檢查報告，確認檢查結束。

浙江醫藥下屬生產企業新昌製藥廠通過美國 FDA 現場檢查