智通財經 APP 訊，博安生物 (06955) 發佈公告，公司自主開發的靶向 CD228 創新抗體偶聯藥物 BA1302 已獲得美國食品藥品監督管理局許可開展臨牀試驗。BA1302 擬用於治療多種實體瘤，此前已獲得 FDA 授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌的孤兒藥資格認定，正在中華人民共和國進行 1 期臨牀研究，全球進度領先其他同類研發。CD228 靶點蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、間皮瘤、結腸癌、胰腺癌等多種實體瘤中高表達，並在正常組織低表達，是良好的 ADC 靶點。BA1302 作為靶向 CD228 的創新型 ADC，採用可裂解的親水性連接子將細胞毒素 MMAE 與 CD228 單抗經鉸鏈區半胱氨酸偶聯，通過抗體的精準靶向引導毒素到達腫瘤部位，發揮抗腫瘤效應的同時，降低毒副作用，提高治療窗口。臨牀前研究數據表明：BA1302 擁有優異的內化活性和旁殺作用，可高效抑制多種癌症患者來源腫瘤模型 (PDX) 的腫瘤生長，在多種高發實體瘤中展現治療潛力，具有優異的單藥成藥前景和聯合開發價值。值得一提的是：相比以 MMAE 為毒素的已上市 ADC，BA1302 在食蟹猴體內展現出更長的半衰期，更高的藥物暴露量和更好的安全性。BA1302 在泛實體瘤中展現的單藥活性與聯合開發潛力，有望為腫瘤精準治療開闢又一新路徑。公司將加快推進 BA1302 的全球開發進程，探索該藥物在更多適應症中的臨牀應用價值，為全球患者帶來新的治療希望。公司在靶點、抗體、連接子 - 載荷等方面持續深入研究，開發了更穩定有效的連接子 - 載荷，搭建了優化的 ADC 技術平台。現已有靶向 Claudin18.2 的 BA1301 和靶向 CD228 的 BA1302 兩款 ADC 進入臨牀研究，另外，包括雙抗 ADC 在內的多款高潛力創新藥物處於臨牀前研究。

博安生物

博安生物宣佈其靶向 CD228 的抗體偶聯藥物 BA1302 已獲美國 FDA 批准開展臨牀試驗。BA1302 旨在治療多種實體瘤，已獲得 FDA 孤兒藥資格，並在中國進行 1 期臨牀研究。該藥物通過精準靶向腫瘤部位，降低毒副作用，展現出良好的治療潛力和安全性。公司將加快 BA1302 的全球開發進程，探索其在更多適應症中的應用。

博安生物：BA1302 在美國獲准開展臨牀試驗