神州細胞宣佈其子公司產品 SCTB39-1 獲得國家藥監局的藥物臨牀試驗批准,允許在晚期惡性實體瘤患者中進行臨牀試驗。由於臨牀試驗過程中存在不可預測因素,結果和時間具有不確定性。
智通財經 APP 訊,神州細胞 (688520.SH) 發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意公司自主研發的產品 SCTB39-1 注射液單藥在晚期惡性實體瘤患者中開展臨牀試驗。由於藥物臨牀試驗過程中不可預測因素較多,臨牀試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性。
