金陵藥業分公司收到噁拉戈利片受理通知書

智通財經
2025.06.23 08:43
portai
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金陵藥業的分公司南京金陵製藥廠近日收到國家藥品監督管理局的噁拉戈利片受理通知書,申請境內生產藥品註冊臨牀試驗。噁拉戈利是一種 GnRH 拮抗劑,已於 2018 年獲 FDA 批准,專門用於治療子宮內膜異位症相關的中重度疼痛。若臨牀試驗順利,將增強公司產品線和競爭力。

智通財經 APP 訊,金陵藥業 (000919.SZ) 發佈公告,公司分公司金陵藥業股份有限公司南京金陵製藥廠於近日收到國家藥品監督管理局下發的噁拉戈利片受理通知書 (CYHL2500117、CYHL2500118),申請事項:境內生產藥品註冊臨牀試驗。

噁拉戈利是一種口服性腺刺激素釋放激素 (GnRH) 拮抗劑,於 2018 年 7 月 23 日獲 FDA 批准上市,是首個獲准專門治療與子宮內膜異位症相關的中重度疼痛的口服 GnRH 受體拮抗劑。如上述品種臨牀試驗進展順利,將豐富完善公司產品線佈局、提升公司產品競爭力。