三鑫醫療:四項產品獲歐盟 MDR 認證

智通財經
2025.08.21 10:45
三鑫醫療公告,公司於近日收到德國萊茵 TÜV 集團換髮的歐盟醫療器械法規 MDR 認證證書。本次四項產品獲得 MDR 認證,分別為一次性使用無菌注射針、一次性使用回縮自毀式無菌注射器帶針、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用輸液器。公司上述產品曾獲得歐盟 MDD 認證,本次取得歐盟 MDR 認證證書,表明公司已經建立了符合歐盟 MDR 法規要求的質量管理體系,標誌着上述產品符合歐盟最新醫療器械法規要求,具備歐盟市場的最新准入條件,本次獲批將對公司產品在歐盟國家及其他認可歐盟 MDR 認證國家的推廣和銷售有積極促進作用,有助於進一步提高公司產品的全球市場競爭力,對公司未來經營將產生積極影響。