
金陵藥業:噁拉戈利片獲批開展Ⅲ期臨牀研究

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金陵藥業宣佈其子公司金陵製藥廠已獲得國家藥品監督管理局批准,開展噁拉戈利片的Ⅲ期臨牀研究。噁拉戈利片是一種 GnRH 拮抗劑,主要用於治療與子宮內膜異位症相關的中重度疼痛。該藥品已列入國家《第二批鼓勵仿製藥品目錄》。
智通財經 APP 訊,金陵藥業 (000919.SZ) 發佈公告,公司分公司金陵藥業股份有限公司南京金陵製藥廠 (簡稱 “金陵製藥廠”) 收到國家藥品監督管理局下發的噁拉戈利片臨牀試驗申請受理通知書。近日,金陵製藥廠收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准噁拉戈利片開展Ⅲ期臨牀研究。
噁拉戈利是一種口服性腺刺激素釋放激素 (GnRH) 拮抗劑,主要用於治療與子宮內膜異位症相關的中重度疼痛等病症。噁拉戈利片目前收載於國家《第二批鼓勵仿製藥品目錄》。

