達安基因:人類免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) DNA 檢測試劑盒取得醫療器械註冊證

智通財經
2025.09.08 09:37

達安基因近日獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,註冊產品為人類免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) DNA 檢測試劑盒,註冊證編號為國械注準 20253401805,有效期至 2030 年 9 月 4 日。該產品用於體外定性檢測全血樣本中的 HIV-1 DNA。

智通財經 APP 訊,達安基因 (002030.SZ) 發佈公告,近日,公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證一個,具體為:人類免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) DNA 檢測試劑盒 (PCR 熒光探針法),註冊證編號:國械注準 20253401805。有效期自批准之日起至 2030 年 9 月 4 日。預期用途:本產品用於體外定性檢測人全血樣本中的人類免疫缺陷病毒 1 型脱氧核糖核酸 (HIV-1DNA)(僅 M 組)。