<p>智通財經 APP 訊，華海藥業 (600521.SH) 發佈公告，公司子公司浙江華海建誠藥業有限公司 (以下簡稱 “華海建誠”) 於 2025 年 7 月 14 日至 2025 年 7 月 18 日接受了美國食品藥品監督管理局 (以下簡稱 “FDA”) 的現場批准前檢查，檢查範圍涵蓋工廠整體質量管理體系及原料藥加巴噴丁。近日，公司通過查詢 FDA 官方網站的 OII 辦公室數據庫獲悉，華海建誠生產基地符合美國藥品 CGMP(現行藥品生產質量管理規範) 要求，通過了本次批准前檢查。</p>

華海藥業

<p>華海藥業子公司華海建誠於 2025 年 7 月 14 日至 18 日接受了美國 FDA 的現場檢查，檢查內容包括工廠質量管理體系及原料藥加巴噴丁。根據 FDA 官方網站的信息，華海建誠的生產基地符合美國藥品 CGMP 要求，順利通過此次檢查。</p>

華海藥業子公司華海建誠通過美國 FDA 現場檢查