智通財經 APP 訊，我武生物 (300357.SZ)，公司研發的 “煙麴黴點刺液” 完成了 “一項在中國志願者中探索煙麴黴點刺液安全性及有效性的臨牀研究——單中心、開放的 I 期臨牀研究”，並取得了 I 期臨牀試驗總結報告。煙麴黴點刺液在設定的劑量範圍內 (55DU/mL-495000DU/mL) 具有良好的安全性，發生的不良事件均為 1 級或 2 級，未發生嚴重不良反應或導致退出的不良事件。在受試者中出現一定比例的遲發反應，提示可能與煙麴黴屬於真菌的特性有關。本品各劑量的特異度均在 95% 以上，未表現出劑量相關性;靈敏度隨着劑量增加有上升趨勢，在劑量為 55000DU/mL 時，靈敏度達到 95%。研究者認為，基於既往已上市的其他品種變應原點刺液的審評要求，考慮推薦本品採用 55000DU/mL 及以上的劑量進入後續的臨牀研究，同時建議在開展後續臨牀前，考慮從藥學等角度探索減少遲發反應的更優方案。

我武生物

我武生物完成了煙麴黴點刺液的 I 期臨牀試驗，並獲得總結報告。研究顯示，該藥物在設定劑量範圍內安全性良好，未發生嚴重不良反應。部分受試者出現遲發反應，可能與真菌特性有關。各劑量特異度超過 95%，靈敏度在 55000DU/mL 時達到 95%。研究者建議以 55000DU/mL 及以上劑量進行後續臨牀研究，並探索減少遲發反應的方案。

我武生物取得煙麴黴點刺液 I 期臨牀試驗總結報告