智通財經 APP 訊，聖湘生物 (688289.SH) 發佈公告，公司的產品人冠狀病毒、副流感病毒、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 (熒光 PCR 法) 於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。 公司本次獲證的人冠狀病毒、副流感病毒、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒採用多重熒光 PCR 技術，具備高靈敏度、高特異性、操作簡便等優勢，最快可在 30 分鐘內完成 3 種病原的精準鑑別。該產品可結合公司現有的呼吸道感染核酸快速檢測方案，統一採樣、統一擴增，實現多種常見呼吸道病原體同步檢測。該系列產品已覆蓋常見呼吸道病毒、細菌、真菌、非典型病原體及耐藥基因，廣泛適用於門診、急診及住院等多種場景，同時支持基於患者臨牀表現、地域及季節流行特徵，靈活組合不同檢測產品，更好應對多病原共流行和混合感染等複雜局面，為臨牀精準用藥和抗菌藥物管理提供有力支撐。

聖湘生物

聖湘生物近日獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，產品包括人冠狀病毒、副流感病毒及新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。該試劑盒採用多重熒光 PCR 技術，具備高靈敏度和高特異性，最快可在 30 分鐘內完成 3 種病原的檢測，適用於多種臨牀場景，支持靈活組合檢測以應對複雜感染情況。

聖湘生物產品取得醫療器械註冊證