智通財經 APP 訊，首藥控股 (688197.SH) 發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司完全自主研發的索特替尼片 (SY-5007，申報商品名：首亦澤®) 單藥適用於轉染重排 (RET) 基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者治療的新藥上市申請 (NDA) 獲得受理。SY-5007 在 RET 融合陽性非小細胞肺癌初治及經治患者中均展現出顯著且持久的療效，同時具備良好的安全性與耐受性，充分驗證了其作為高選擇性 RET 抑制劑的臨牀潛力，有望為我國 RET 融合驅動的非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。

首藥控股-U

首藥控股宣佈，其自主研發的 RET 抑制劑索特替尼片 (SY-5007) 的新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局的受理。該藥物適用於 RET 基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，顯示出顯著的療效和良好的安全性，預計將為患者提供新的治療選擇。

首藥控股：RET 抑制劑索特替尼片 (SY-5007) 新藥上市申請獲得受理