
艾迪藥業:多替拉韋鈉原料藥獲上市申請批准
艾迪藥業公告,全資子公司揚州艾迪醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局於 2025 年 10 月 27 日核准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。原料藥名稱為多替拉韋鈉,登記號為 Y20240000542。該原料藥為公司募投項目 HIV 高端仿製藥研發項目之子項目 ADC201 製劑的原料藥,適應症為聯合其它抗逆轉錄病毒藥物,用於治療人類免疫缺陷病毒感染的成人和年滿 12 歲的兒童患者。此次獲批將進一步保障原料藥供應與質量,降低生產成本,提升公司核心競爭力。預計不會對公司近期經營產生重大影響。