在 2025 年 PCR 倫敦瓣膜會議上，介紹了關於 Cardiovalve 三尖瓣置換裝置的有趣數據。
, /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 今天宣佈，Cardiovalve 已向負責歐洲 CE 標誌的指定機構 DEKRA 提交了其經導管三尖瓣置換系統（“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement”，TTVR）的技術文件。此里程碑是在 TARGET 研究成功完成後取得的，該研究涉及 150 名患者，證明了 Cardiovalve 系統的安全性和有效性。
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使用 Cardiovalve 系統進行的三尖瓣反流（TTE）減少
TARGET 研究的初步結果：關於 “Cardiovalve 置換系統在三尖瓣關閉不全中的安全性和有效性” 的結果，昨天由 Prof. Georg Nickenig 在 PCR 倫敦瓣膜會議的 “頂級最新試驗” 會議上代表 TARGET 研究負責人進行了介紹。
TARGET 研究在歐洲、英國和加拿大的 30 個地點對 150 名患者進行了前瞻性、單臂、開放、多中心的臨牀研究，旨在評估 Cardiovalve TR 系統的安全性和有效性。
2025 年 11 月 16 日發佈的研究中期結果顯示，使用 Cardiovalve 系統的經導管三尖瓣置換（TTVR）在大多數患者中有效消除了三尖瓣關閉不全（TR），儘管在研究開始時有 73% 的患者表現出嚴重或重度 TR，這證明了該裝置在患者中的臨牀有效性。
除了有效性終點外，觀察到該程序具有可接受的安全性，並且患者在治療後 30 天的症狀有所改善。
參與研究的患者將被觀察長達五年。來自 150 名患者的全面臨牀和超聲心動圖結果，包括因心力衰竭導致的死亡率和住院情況，將很快公佈。
Prof. George Nickenig 表示 : “Cardiovalve 研究的結果非常令人鼓舞，顯示出在減少三尖瓣關閉不全（TR）方面的強大有效性和良好的安全性，特別是針對新設備版本。這些結果代表了一個重要的進展，並給與 TR 患者希望，期待他們能儘快獲得一種新穎且有效的治療選擇。”
“CE 文件的提交是一個關鍵的里程碑，使 Cardiovalve 更接近為重度二尖瓣和三尖瓣關閉不全患者提供變革性治療，”Cardiovalve 首席執行官 Amir Gross 表示。“這一成就反映了一個專注團隊的承諾，他們有着共同的願景，不僅設定目標，而且實現目標。我們對研究人員、協調員、臨牀合作伙伴，尤其是患者及其家屬的信任表示最深切的感謝。”
Venus Medtech 首席執行官 Lim Hou-Sen 表示： “這些令人鼓舞的結果對三尖瓣關閉不全患者來説是一個重要的進展。隨着 CE 認證申請的提交，Cardiovalve 已做好準備獲得認證，並計劃在 2027 年之前開始 TR 系統的商業化推出。”
關於 Cardiovalve 的信息
Venus Medtech 的子公司 Cardiovalve 是經導管瓣膜置換技術的先驅，處於結構性心臟治療創新的前沿。Cardiovalve 擁有超過 150 項已獲批准的專利，一支經驗豐富的團隊和 高科技生產設施，致力於為醫生提供下一代解決方案，以改善治療效果和患者生活質量——無需進行開胸手術。
關於 Venus Medtech 的信息
Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 是結構性心臟病的經導管心臟瓣膜解決方案的領先創新者。該公司開發了一個全面的產品管道，涵蓋所有四個心臟瓣膜 - TAVR、TPVR、TMVR 和 TTVR - 以及相關的配件產品。該公司在中國、美國和以色列設有全球研發中心，致力於為危及生命的疾病提供有效的治療解決方案。
照片 - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg
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啟明醫療-B

Cardiovalve，作為 Venus Medtech 的子公司，已向 DEKRA 提交了其經導管三尖瓣置換（TTVR）系統的 CE 標記技術文件。這是在成功完成 TARGET 研究之後，該研究證明了 Cardiovalve 系統在治療三尖瓣反流方面的安全性和有效性。該研究涉及 150 名患者，顯示出良好的結果，令人對 TR 患者的新治療選擇充滿希望。Cardiovalve 計劃在 2027 年前實現商業上市

Auf der PCR London Valves 2025 Konferenz wurden interessante Daten zum Cardiovalve-Trikuspidalklappenersatzgerät vorgestellt.
<div class="lb-trans">在 2025 年 PCR 倫敦瓣膜會議上，介紹了關於 Cardiovalve 三尖瓣置換裝置的有趣數據。
</div>, /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) hat heute bekannt gegeben, dass Cardiovalve die technischen Unterlagen für sein Transkatheter-Trikuspidalklappenersatzsystem („Transcatheter Tricuspid Valve Replacement&#34;, TTVR) bei DEKRA, der für die CE-Kennzeichnung in Europa zuständigen benannten Stelle, eingereicht hat. Dieser Meilenstein folgt auf den erfolgreichen Abschluss der TARGET-Studie, an der 150 Patienten teilnahmen und die die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Cardiovalve-Systems nachwies.
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 今天宣佈，Cardiovalve 已向負責歐洲 CE 標誌的指定機構 DEKRA 提交了其經導管三尖瓣置換系統（“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement”，TTVR）的技術文件。此里程碑是在 TARGET 研究成功完成後取得的，該研究涉及 150 名患者，證明了 Cardiovalve 系統的安全性和有效性。
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</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.prnewswire.com/news-releases/null" alt="" original-src="https://www.prnewswire.com/news-releases/null"/>
TR Reduction (TTE) with Cardiovalve System by Core Lab
<div class="lb-trans">使用 Cardiovalve 系統進行的三尖瓣反流（TTE）減少
</div>Die vorläufigen Ergebnisse der TARGET-Studie: „Sicherheit und Leistung des Cardiovalve-Ersatzsystems bei Trikuspidalinsuffizienz&#34; wurden gestern von Prof. Georg Nickenig im Namen der TARGET-Studienleiter während der Sitzung „Top Late-Breaking Trials&#34; in der Main Arena der PCR London Valves vorgestellt.
<div class="lb-trans">TARGET 研究的初步結果：關於 “Cardiovalve 置換系統在三尖瓣關閉不全中的安全性和有效性” 的結果，昨天由 Prof. Georg Nickenig 在 PCR 倫敦瓣膜會議的 “頂級最新試驗” 會議上代表 TARGET 研究負責人進行了介紹。
</div>Die TARGET-Studie begleitete 150 Patienten an 30 Standorten in Europa, Großbritannien und Kanada im Rahmen einer prospektiven, einarmigen, offenen, multizentrischen klinischen Studie, die zur Bewertung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Cardiovalve TR-Systems konzipiert wurde.
<div class="lb-trans">TARGET 研究在歐洲、英國和加拿大的 30 個地點對 150 名患者進行了前瞻性、單臂、開放、多中心的臨牀研究，旨在評估 Cardiovalve TR 系統的安全性和有效性。
</div>Die am 16. November 2025 veröffentlichten Zwischenergebnisse der Studie zeigten, dass der Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz (TTVR) mit dem Cardiovalve-System bei der Mehrheit der Patienten die Trikuspidalinsuffizienz (TR) wirksam beseitigte, obwohl 73 % zu Beginn der Studie eine massive oder schwere TR aufwiesen, was die klinische Wirksamkeit des Geräts bei Patienten belegt.
<div class="lb-trans">2025 年 11 月 16 日發佈的研究中期結果顯示，使用 Cardiovalve 系統的經導管三尖瓣置換（TTVR）在大多數患者中有效消除了三尖瓣關閉不全（TR），儘管在研究開始時有 73% 的患者表現出嚴重或重度 TR，這證明了該裝置在患者中的臨牀有效性。
</div>Zusätzlich zu den Endpunkten für die Wirksamkeit wurde beobachtet, dass das Verfahren ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist und die Symptome der Patienten 30 Tage nach der Behandlung verbessert waren.
<div class="lb-trans">除了有效性終點外，觀察到該程序具有可接受的安全性，並且患者在治療後 30 天的症狀有所改善。
</div>Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden bis zu fünf Jahre lang weiter beobachtet. Umfassende klinische und echokardiographische Ergebnisse, einschließlich Mortalität und Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz aus der gesamten Kohorte von 150 Patienten, werden in Kürze vorgestellt.
<div class="lb-trans">參與研究的患者將被觀察長達五年。來自 150 名患者的全面臨牀和超聲心動圖結果，包括因心力衰竭導致的死亡率和住院情況，將很快公佈。
</div>Prof. George Nickenig sagte : „Die Ergebnisse der Cardiovalve-Studie sind sehr ermutigend und zeigen eine starke Wirksamkeit bei der Reduzierung der Trikuspidalinsuffizienz (TR) und ein günstiges Sicherheitsprofil, insbesondere mit der neuen Geräteversion. Diese Ergebnisse stellen einen wichtigen Fortschritt dar und geben Hoffnung, dass Patienten, die an TR leiden, bald Zugang zu einer neuartigen und wirksamen Behandlungsoption haben werden.&#34;
<div class="lb-trans">Prof. George Nickenig 表示 : “Cardiovalve 研究的結果非常令人鼓舞，顯示出在減少三尖瓣關閉不全（TR）方面的強大有效性和良好的安全性，特別是針對新設備版本。這些結果代表了一個重要的進展，並給與 TR 患者希望，期待他們能儘快獲得一種新穎且有效的治療選擇。”
</div>„Die Einreichung des CE-Dossiers stellt einen entscheidenden Meilenstein dar und bringt Cardiovalve der Bereitstellung einer transformativen Therapie für Patienten mit schwerer Mitral- und Trikuspidalinsuffizienz einen Schritt näher&#34;, erklärte Amir Gross, Geschäftsführer von Cardiovalve. „Diese Errungenschaft spiegelt das Engagement eines fokussierten Teams mit einer gemeinsamen Vision wider, eines Teams, das nicht nur Ziele setzt, sondern diese auch erreicht. Unser tiefster Dank gilt den Forschern, Koordinatoren, klinischen Partnern und vor allem den Patienten und ihren Familien für ihr Vertrauen.&#34;
<div class="lb-trans">“CE 文件的提交是一個關鍵的里程碑，使 Cardiovalve 更接近為重度二尖瓣和三尖瓣關閉不全患者提供變革性治療，”Cardiovalve 首席執行官 Amir Gross 表示。“這一成就反映了一個專注團隊的承諾，他們有着共同的願景，不僅設定目標，而且實現目標。我們對研究人員、協調員、臨牀合作伙伴，尤其是患者及其家屬的信任表示最深切的感謝。”
</div>Lim Hou-Sen, CEO von Venus Medtech, erklärte: „Diese vielversprechenden Ergebnisse stellen einen bedeutenden Fortschritt für Patienten mit Trikuspidalinsuffizienz dar. Mit der zur Prüfung eingereichten CE-Zulassung ist Cardiovalve gut positioniert, um die Zertifizierung zu erhalten und bis 2027 mit der kommerziellen Einführung des TR-Systems zu beginnen.&#34;
<div class="lb-trans">Venus Medtech 首席執行官 Lim Hou-Sen 表示： “這些令人鼓舞的結果對三尖瓣關閉不全患者來説是一個重要的進展。隨着 CE 認證申請的提交，Cardiovalve 已做好準備獲得認證，並計劃在 2027 年之前開始 TR 系統的商業化推出。”
</div>Informationen zu Cardiovalve
<div class="lb-trans">關於 Cardiovalve 的信息
</div>Die Tochtergesellschaft von Venus Medtech, Cardiovalve, ist ein Pionier im Bereich der Transkatheter-Klappenersatztechnologie und steht an der Spitze der Innovation in der strukturellen Herztherapie. Mit mehr als 150 zugelassenen Patenten, einem sehr erfahrenen Team und einer hochmodernen Produktionsstätte hat sich Cardiovalve zum Ziel gesetzt, Ärzten Lösungen der nächsten Generation anzubieten, die die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten verbessern – ohne dass eine Operation am offenen Herzen erforderlich ist.
<div class="lb-trans">Venus Medtech 的子公司 Cardiovalve 是經導管瓣膜置換技術的先驅，處於結構性心臟治療創新的前沿。Cardiovalve 擁有超過 150 項已獲批准的專利，一支經驗豐富的團隊和 高科技生產設施，致力於為醫生提供下一代解決方案，以改善治療效果和患者生活質量——無需進行開胸手術。
</div>Informationen zu Venus Medtech
<div class="lb-trans">關於 Venus Medtech 的信息
</div>Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) ist ein führender Innovator bei Transkatheter-Herzklappenlösungen für strukturelle Herzerkrankungen. Das Unternehmen hat eine umfassende Produktpipeline entwickelt, die alle vier Herzklappen - TAVR, TPVR, TMVR und TTVR - sowie zugehörige Zubehörprodukte abdeckt. Das Unternehmen verfügt über globale Forschungs- und Entwicklungszentren in China, den Vereinigten Staaten und Israel und hat sich zum Ziel gesetzt, wirksame Behandlungslösungen für lebensbedrohliche Krankheiten anzubieten.
<div class="lb-trans">Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 是結構性心臟病的經導管心臟瓣膜解決方案的領先創新者。該公司開發了一個全面的產品管道，涵蓋所有四個心臟瓣膜 - TAVR、TPVR、TMVR 和 TTVR - 以及相關的配件產品。該公司在中國、美國和以色列設有全球研發中心，致力於為危及生命的疾病提供有效的治療解決方案。
</div>Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg
<div class="lb-trans">照片 - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMTE3Jk5ld3NJdGVtSWQ9R0UyNTYwNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTExMTcwNDAwUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19HRTI1NjA1" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=GE25605&amp;Transmission_Id=202511170400PR_NEWS_EURO_ND__GE25605&amp;DateId=20251117"/>

Cardiovalve 在成功完成 TARGET 研究後提交了 CE 認證申請