<p style="text-align: left">腦機接口正處於從 “科學實驗” 向 “商業化落地” 躍遷的關鍵轉折點。<strong>馬斯克旗下 Neuralink 宣佈將於 2026 年啓動大規模量產</strong>，這一明確的時間表直接引爆了市場預期。與此同時，中國在政策端（“十五五” 規劃、醫保賦碼）和技術端（臨牀試驗突破）正加速追趕。</p>
<p style="text-align: left">據澎湃新聞週二報道，近期腦機接口 “獨角獸” 強腦科技完成約 20 億元融資，為腦機接口領域除馬斯克旗下 Neuralink 以外世界第二大規模融資。投資方包括 IDG、華登國際等頂級機構，顯示一級市場資金已在大舉佈局。</p>
<p>國信證券的觀點是<strong>，</strong> 這是一個從 0 到 1 的增量市場。短期內，市場情緒受 Neuralink 量產預期和國內政策利好驅動，具備高爆發性；中長期看，競爭格局將分化——<strong>侵入式看技術壁壘（電極、芯片），非侵入式看商業化落地（渠道、算法）。 投資者應重點關注具備核心技術護城河（如自研芯片、柔性電極）以及能率先實現商業閉環（如康復醫療、消費電子）的頭部企業。</strong></p>
<h2 style="text-align: left">技術路線大比拼：侵入式 VS 非侵入式</h2>
<p>國信證券陳曦炳團隊指出，腦機接口的核心在於大腦電活動與外部設備之間的通信鏈路，根據植入方式的不同，目前主要分為侵入式、半侵入式和非侵入式三大技術路線，各路徑在信號質量、安全性和商業化週期上存在顯著差異。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/24d821ca-5f6a-4228-a705-6847d7d5ce84.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="1024" height="401" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/24d821ca-5f6a-4228-a705-6847d7d5ce84.png"/></p>
<p><strong>侵入式（Neuralink 路線）：</strong>通過手術將電極穿透腦組織，能夠獲得最高的時空分辨率和帶寬，適用於腦控假肢、視覺重建等複雜場景</p>
<ul>
<li>
成本： 需開顱植入，但研發週期長達 5 至 8 年，單例臨牀成本高達數十萬元
</li>
<li>
技術壁壘： 極高。核心在於柔性電極的長期穩定性、生物相容性以及高通量芯片。
</li>
<li>
現狀： 美國領先 2-5 年。國內階梯醫療、腦虎科技等正追趕，已完成首例臨牀試驗。
</li>
</ul>
<p style="text-align: left"><strong>非侵入式（消費級路線）：</strong>通過頭皮或體表傳感器採集信號</p>
<ul>
<li>
特點： 無需手術，安全低成本，但信號衰減大。
</li>
<li>
技術壁壘： 算法與數據。需要海量數據訓練算法以解決信號噪聲問題。
</li>
<li>
現狀： 中美基本齊頭並進。國內強腦科技、博睿康等在康復、睡眠監測領域已有產品落地。
</li>
</ul>
<p style="text-align: left"><strong>半侵入/介入式：</strong>電極置於顱內但不刺入腦組織</p>
<ul>
<li><strong><strong>特點：</strong></strong>信號質量優於非侵入式，且創傷小於侵入式，但仍屬於三類醫療器械，需進行開顱手術。心瑋醫療佈局的介入式技術，通過血管植入，無需開顱。</li>
</ul>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/5b187994-09e0-46e6-87ab-64ddf9ca1e9c.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="1023" height="327" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/5b187994-09e0-46e6-87ab-64ddf9ca1e9c.png"/></p>
<h2 style="text-align: left">中美進展對比</h2>
<p>從全球競爭格局來看，中美在腦機接口領域存在明顯的結構性差異：侵入式產品美國仍領先 2-5 年，非侵入式產品中美基本齊頭並進。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/cbeb01a4-a637-4b3d-a33d-757aea51f0ce.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="875" height="395" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/cbeb01a4-a637-4b3d-a33d-757aea51f0ce.png"/></p>
<p>據國信證券分析，美國在<strong>侵入式腦機接口</strong>領域處於絕對領先地位，領先國內約 2 至 5 年。以 Neuralink 為代表的美國企業率先突破了柔性電極技術，並擁有完整的本土芯片、電極和電池供應鏈。Neuralink 目前已完成 12 例侵入式臨牀案例，並計劃在 2026 年啓動針對盲人的 Blindsight 項目。</p>
<p>相比之下，中國在侵入式領域的關鍵零部件（如芯片、傳感器）仍部分依賴進口，但差距正在縮小。國內的優勢在於<strong>非侵入式領域</strong>，中美基本處於同一起跑線。</p>
<p>此外，中國擁有龐大的臨牀資源和數據潛力，且政策支持力度空前。工信部等部門已將腦機接口納入國家戰略新興產業，2025 年國家醫保局出台了獨立收費標準（如侵入式置入費約 6600 元/次），藥監局也發佈了行業標準，為產業化鋪平了道路。</p>
<h2><strong>國內進展：臨牀突破加速，獨角獸企業湧現</strong></h2>
<p>儘管存在技術差距，但國內企業在各條技術路線上均已取得實質性進展，正加速追趕國際步伐。</p>
<p>在<strong>侵入式與半侵入式</strong>領域，國內企業正密集開展臨牀試驗。據國信證券梳理，<strong>階梯醫療</strong>與華山醫院合作，完成了國內首例侵入式腦機接口系統的前瞻性臨牀試驗，受試者可通過意念控制鼠標；<strong>腦虎科技</strong>也完成了首例高通量柔性腦機接口實時合成漢語的臨牀試驗。<strong>博睿康</strong>的半侵入式產品 NEO 預計將於 2026 年上半年獲批全球首張三類醫療器械證。此外，<strong>心瑋醫療</strong>與南開大學合作佈局介入式技術，計劃於 2026 年底完成首例人體植入。</p>
<p>在<strong>非侵入式</strong>領域，商業化進程更為成熟。據澎湃新聞報道，腦機接口 “獨角獸”<strong>強腦科技（BrainCo）</strong>近期完成約 20 億元融資，投資方包括 IDG、華登國際等。作為 “杭州六小龍” 之一，強腦科技已獲得美國 FDA 和歐洲 CE 認證，是全球少數實現腦機接口產品規模性量產的企業，其產品涵蓋腦控仿生手、睡眠儀等。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/86f21d24-bfb2-46b8-8bdb-da1cb1d885c2.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="992" height="508" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/86f21d24-bfb2-46b8-8bdb-da1cb1d885c2.png"/></p>
<p>在<strong>上市公司</strong>層面，<strong>三博腦科</strong>參與了全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復試驗；<strong>誠益通</strong>推出了面向教育領域的生物反饋系統；<strong>翔宇醫療</strong>和<strong>偉思醫療</strong>則在康復器械領域積極佈局腦機接口版產品，多款樣機已問世或在研。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/cdc933e3-5dc6-4dcc-8233-214df9c421f5.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="930" height="517" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/cdc933e3-5dc6-4dcc-8233-214df9c421f5.png"/></p>
<p>機構分析認為，隨着 Neuralink 量產預期的兑現以及國內臨牀試驗的突破，腦機接口行業正迎來 “技術與商業化共振” 的時刻。未來投資機會將聚焦於具備核心技術壁壘的頭部企業，以及在康復醫療、工業控制等場景實現商業化閉環的標的。</p>
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*ST益通

偉思醫療

<p>國信證券認為，中美在腦機接口領域存在明顯的結構性差異：侵入式產品美國仍領先 2-5 年，非侵入式產品中美基本齊頭並進。國內多項侵入式/半侵入式臨牀試驗取得里程碑進展，非侵入式已實現量產與海外認證。主線集中於兩類標的：擁有核心技術護城河（芯片、柔性電極、算法）與率先跑通商業閉環（康復醫療、消費電子）的頭部企業。</p>

海外準備量產，國內腦機接口進度到哪了？