和譽自主研發新藥獲 FDA 快速通道資格

和譽-B(02256.HK) 宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子 FGFR4 抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ ABSK-011) 快速通道資格認定 (FTD)，用於治療既往接受過免疫檢查點抑制劑 (ICIs) 和多靶點激酶抑制劑 (mTKIs) 治療，且存在 FGF19 過表達的肝細胞癌 (HCC) 患者。

將有助於加快依帕戈替尼在全球範圍內的臨牀開發與監管審評進程。和譽醫藥將持續推進該項目的國際化臨牀佈局，致力於為全球 HCC 患者提供更加精準有效的創新治療方案。