<p><strong>由中國醫科大學附屬醫院和永盛生物科技共同開發，該平台在多個模型中展示了令人信服的臨牀前腫瘤清除效果</strong></p>
<p>, /PRNewswire/ -- 癌症長期以來一直是台灣主要死亡原因之一，而實體腫瘤佔全球癌症病例的 90% 以上——使其成為 CAR-T 細胞治療最具挑戰性的前沿。中國醫科大學附屬醫院（CMUH）今天宣佈，與永盛生物科技合作，成功開發了全球首個 EXO 001 靶向外泌體平台，這是一項突破性技術，能夠直接在體內對 T 細胞進行編程，以生成多靶點納米抗體基礎的 CAR-T 細胞。</p>
<p>繼續閲讀</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.prnewswire.com/news-releases/null?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.prnewswire.com/news-releases/null"/></p>
<p>EXO 001 體內 CAR-T：全球首個靶向外泌體平台實現多靶點 CAR-T 細胞的體內生成。中國醫科大學附屬醫院和永盛生物科技報告在特定動物模型中完全消除腫瘤。患有實體腫瘤的患者——包括肺癌、胰腺癌、結直腸癌和惡性腦癌——可能會受益。</p>
<p>在多個實體腫瘤動物模型中，EXO 001 展示了顯著的治療效果，包括在特定案例中完全消除腫瘤，為晚期實體惡性腫瘤患者提供了一種全新的治療策略。</p>
<p><strong>體內免疫編程克服了傳統 CAR-T 治療的侷限性</strong></p>
<p>根據 CMUH 院長 Dr. Der-Yang Cho 的説法，目前自體和異體 CAR-T 治療都依賴於複雜且耗時的體外細胞製造過程。對於快速進展的實體腫瘤患者，這些方法往往太慢，無法滿足臨牀需求，並受到免疫排斥、製造失敗和高成本的限制。</p>
<p>EXO 001 的核心創新在於將外泌體重新定位為體內免疫編程的載體，代表了目前正在臨牀評估的 CAR001 平台的先進演變。</p>
<p>在靜脈注射後，EXO 001 通過脾臟等關鍵免疫器官循環，精確地將 Nb-CAR.BiTE 基因遞送到 CD3 陽性 T 細胞。這使得在患者體內直接進行基因編程，將原生 T 細胞轉化為能夠滲透實體腫瘤、殺死癌細胞並拆解免疫抑制腫瘤微環境的多靶點 CAR-T 細胞。</p>
<p>這種設計使免疫細胞能夠 “在體內訓練並立即部署”，結合了自體 CAR-T 治療的免疫兼容性與通常與異體方法相關的現貨可用性和可擴展性——這是 EXO 001 在對抗實體腫瘤時有效性的一個重要因素。</p>
<p>令人信服的動物數據</p>
<p><strong>令人信服的臨牀前結果：腫瘤清除和延長生存</strong></p>
<p>Cho 博士指出，在結直腸癌、胰腺癌、惡性腦腫瘤和卵巢癌的小鼠模型中，靜脈注射 EXO 001 成功在體內生成 CAR-T 細胞。這些細胞有效滲透腫瘤微環境，顯著抑制腫瘤生長，並將生存期延長兩到三倍。在某些動物中，腫瘤被完全消除，且長期無復發。</p>
<p>通過使用外泌體作為基因和藥物遞送載體，EXO 001 相比於病毒載體或合成脂質材料實現了更高的生物相容性和安全性。這種方法降低了免疫原性，最小化了細胞因子風暴和抗藥物抗體形成的風險，並降低了整體免疫相關風險。</p>
<p><strong>具有明確臨牀和產業優勢的平台</strong></p>
<p>永盛生物科技總經理黃文良強調，EXO 001 不僅提供學術創新，還具有強大的轉化和商業化潛力，包括：</p>
<ol>
<li>單細胞系來源，質量穩定</li>
</ol>
<p>來自單一工程細胞系的外泌體最小化了供體變異性，並支持標準化生產和質量控制。
2. 符合國際標準的可擴展製造</p>
<p>生產可以在完全封閉的自動化系統中進行，符合美國 FDA 對細胞治療的規定。
3. 現貨準備</p>
<p>消除了對患者或供體特定的體外細胞培養的需求，使得對快速進展的實體腫瘤能夠及時干預。
4. 成本優勢和改善的可及性</p>
<p>相比於傳統自體 CAR-T 製造，顯著降低了整體生產成本。
5. 平台可擴展性</p>
<p>除了實體腫瘤，該平台還可以適應攜帶不同的 CAR 基因、核酸或小分子藥物，支持多種治療適應症。
6. 長期抗腫瘤免疫的潛力</p>
<p>動物研究表明誘導的 CAR-T 細胞具有免疫記憶特徵，暗示更持久的抗癌效果。</p>
<p><strong>全球體內 CAR-T 開發的勢頭</strong></p>
<p>近年來，體內 CAR-T 已成為全球製藥領導者的重點關注領域。吉利德科學（Kite）、阿斯利康、百時美施貴寶和艾伯維等公司積極投資於病毒載體、脂質納米顆粒和基於納米載體的免疫編程技術，以克服傳統 CAR-T 治療在實體腫瘤中的侷限性。</p>
<p>在這一全球背景下，由 CMUH 和永盛生物科技共同開發的 EXO 001 靶向外泌體平台因其使用高生物相容性、天然來源的外泌體而脱穎而出，提供了一種差異化且具有國際競爭力的方法。</p>
<p><strong>邁向臨牀轉化的下一步</strong></p>
<p>這項研究已被國際知名期刊《先進科學》接受發表（2026 年 1 月），並在美國及其他國家獲得專利，完成了技術轉讓。目前正在進行製造開發和臨牀試驗準備，預計明年將開展首個人體試驗，目標患者為結直腸癌、胰腺癌、惡性腦腫瘤和卵巢癌患者。</p>
<p>EXO 001 平台代表了實體腫瘤免疫療法的新視野，是為晚期癌症患者邁出的有希望的一步。</p>
<p>來源：中國醫科大學附屬醫院</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjEzJk5ld3NJdGVtSWQ9SEs4NzczMCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMTMwMjI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19ISzg3NzMw?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjEzJk5ld3NJdGVtSWQ9SEs4NzczMCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMTMwMjI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19ISzg3NzMw"/></p>

神州細胞

上海細胞治療集團股份有限公司

<p>中國醫科大學附屬醫院與永盛生物科技共同開發了全球首個 EXO 001 外泌體平台，使得在體內進行多靶點 CAR-T 細胞治療實體腫瘤成為可能。這項突破性技術在前臨牀試驗中顯示出顯著的療效，包括在結直腸癌、胰腺癌和惡性腦腫瘤的動物模型中實現完全腫瘤消除。EXO 001 允許在體內直接對 T 細胞進行基因編程，克服了傳統 CAR-T 療法的侷限性。該平台具有可擴展的生產能力、降低成本和潛在的長期抗腫瘤免疫等優勢，使其在全球 CAR-T 領域中具備競爭力</p>

<p><strong>Jointly developed by China Medical University Hospital and Ever Supreme Bio Technology, the platform demonstrates compelling preclinical tumor clearance across multiple models</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>由中國醫科大學附屬醫院和永盛生物科技共同開發，該平台在多個模型中展示了令人信服的臨牀前腫瘤清除效果</strong></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Cancer has long ranked among the leading causes of death in Taiwan, and solid tumors account for more than 90% of cancer cases worldwide—making them the most challenging frontier for CAR-T cell therapy. China Medical University Hospital (CMUH) announced today that, in collaboration with Ever Supreme Bio Technology, it has successfully developed the world's first EXO 001 targeted exosome platform, a breakthrough technology that enables direct in vivo programming of T cells to generate multi-target nanobody-based CAR-T cells.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- 癌症長期以來一直是台灣主要死亡原因之一，而實體腫瘤佔全球癌症病例的 90% 以上——使其成為 CAR-T 細胞治療最具挑戰性的前沿。中國醫科大學附屬醫院（CMUH）今天宣佈，與永盛生物科技合作，成功開發了全球首個 EXO 001 靶向外泌體平台，這是一項突破性技術，能夠直接在體內對 T 細胞進行編程，以生成多靶點納米抗體基礎的 CAR-T 細胞。</p>
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<div class="lb-trans"><p>繼續閲讀</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.prnewswire.com/news-releases/null" alt="" original-src="https://www.prnewswire.com/news-releases/null"/></p>
<p>EXO 001 In Vivo CAR-T: World-First Targeted Exosome Platform Enables In Vivo Generation of Multi-Target CAR-T Cells. China Medical University Hospital and Ever Supreme Bio Technology Report Complete Tumor Elimination in Select Animal Models. Patients with Solid Tumors—including Lung, Pancreatic, Colorectal, and Malignant Brain Cancers—May Benefit.</p>
<div class="lb-trans"><p>EXO 001 體內 CAR-T：全球首個靶向外泌體平台實現多靶點 CAR-T 細胞的體內生成。中國醫科大學附屬醫院和永盛生物科技報告在特定動物模型中完全消除腫瘤。患有實體腫瘤的患者——包括肺癌、胰腺癌、結直腸癌和惡性腦癌——可能會受益。</p>
</div><p>In multiple solid tumor animal models, EXO 001 demonstrated significant therapeutic efficacy, including complete tumor eradication in select cases, offering a fundamentally new treatment strategy for patients with advanced solid malignancies.</p>
<div class="lb-trans"><p>在多個實體腫瘤動物模型中，EXO 001 展示了顯著的治療效果，包括在特定案例中完全消除腫瘤，為晚期實體惡性腫瘤患者提供了一種全新的治療策略。</p>
</div><p><strong>In Vivo Immune Programming Overcomes the Limitations of Conventional CAR-T Therapy</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>體內免疫編程克服了傳統 CAR-T 治療的侷限性</strong></p>
</div><p>According to CMUH Superintendent Dr. Der-Yang Cho, both autologous and allogeneic CAR-T therapies currently rely on complex and time-consuming ex vivo cell manufacturing processes. For patients with rapidly progressing solid tumors, these approaches are often too slow to meet clinical needs and remain constrained by immune rejection, manufacturing failure, and high costs.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據 CMUH 院長 Dr. Der-Yang Cho 的説法，目前自體和異體 CAR-T 治療都依賴於複雜且耗時的體外細胞製造過程。對於快速進展的實體腫瘤患者，這些方法往往太慢，無法滿足臨牀需求，並受到免疫排斥、製造失敗和高成本的限制。</p>
</div><p>The core innovation of EXO 001 lies in repositioning exosomes as carriers for in vivo immune programming, representing an advanced evolution of the CAR001 platform currently under clinical evaluation.</p>
<div class="lb-trans"><p>EXO 001 的核心創新在於將外泌體重新定位為體內免疫編程的載體，代表了目前正在臨牀評估的 CAR001 平台的先進演變。</p>
</div><p>Following intravenous administration, EXO 001 circulates through key immune organs such as the spleen, where it precisely delivers Nb-CAR.BiTE genes to CD3-positive T cells. This enables direct genetic programming within the patient's body, converting native T cells into multi-target CAR-T cells capable of infiltrating solid tumors, killing cancer cells, and dismantling the immunosuppressive tumor microenvironment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在靜脈注射後，EXO 001 通過脾臟等關鍵免疫器官循環，精確地將 Nb-CAR.BiTE 基因遞送到 CD3 陽性 T 細胞。這使得在患者體內直接進行基因編程，將原生 T 細胞轉化為能夠滲透實體腫瘤、殺死癌細胞並拆解免疫抑制腫瘤微環境的多靶點 CAR-T 細胞。</p>
</div><p>This design enables immune cells to be &#34;trained in vivo and deployed immediately,&#34; combining the immune compatibility of autologous CAR-T therapy with the off-the-shelf availability and scalability typically associated with allogeneic approaches—an essential factor in EXO 001's effectiveness against solid tumors.</p>
<div class="lb-trans"><p>這種設計使免疫細胞能夠 “在體內訓練並立即部署”，結合了自體 CAR-T 治療的免疫兼容性與通常與異體方法相關的現貨可用性和可擴展性——這是 EXO 001 在對抗實體腫瘤時有效性的一個重要因素。</p>
</div><p>Compelling Animal Data</p>
<div class="lb-trans"><p>令人信服的動物數據</p>
</div><p><strong>Compelling Preclinical Results: Tumor Clearance and Extended Survival</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>令人信服的臨牀前結果：腫瘤清除和延長生存</strong></p>
</div><p>Dr. Cho noted that in mouse models of colorectal cancer, pancreatic cancer, malignant brain tumors, and ovarian cancer, intravenous administration of EXO 001 successfully generated CAR-T cells in vivo. These cells effectively penetrated the tumor microenvironment, significantly inhibited tumor growth, and extended survival by two- to three-fold. In some animals, tumors were completely eliminated with long-term, recurrence-free outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cho 博士指出，在結直腸癌、胰腺癌、惡性腦腫瘤和卵巢癌的小鼠模型中，靜脈注射 EXO 001 成功在體內生成 CAR-T 細胞。這些細胞有效滲透腫瘤微環境，顯著抑制腫瘤生長，並將生存期延長兩到三倍。在某些動物中，腫瘤被完全消除，且長期無復發。</p>
</div><p>By using exosomes as a gene and drug delivery vehicle, EXO 001 achieves higher biocompatibility and safety compared with viral vectors or synthetic lipid materials. This approach reduces immunogenicity, minimizes the risk of cytokine storm and anti-drug antibody formation, and lowers overall immune-related risks.</p>
<div class="lb-trans"><p>通過使用外泌體作為基因和藥物遞送載體，EXO 001 相比於病毒載體或合成脂質材料實現了更高的生物相容性和安全性。這種方法降低了免疫原性，最小化了細胞因子風暴和抗藥物抗體形成的風險，並降低了整體免疫相關風險。</p>
</div><p><strong>A Platform with Clear Clinical and Industrial Advantages</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>具有明確臨牀和產業優勢的平台</strong></p>
</div><p>Wen-Liang Huang, General Manager of Ever Supreme Bio Technology, emphasized that EXO 001 offers not only academic innovation but also strong translational and commercialization potential, including:</p>
<div class="lb-trans"><p>永盛生物科技總經理黃文良強調，EXO 001 不僅提供學術創新，還具有強大的轉化和商業化潛力，包括：</p>
</div><ol>
<li>Single-cell-line sourcing with stable quality</li>
</ol>
<div class="lb-trans"><ol>
<li>單細胞系來源，質量穩定</li>
</ol>
</div><p>Exosomes derived from a single engineered cell line minimize donor variability and support standardized production and quality control.
2. Scalable manufacturing aligned with international standards</p>
<div class="lb-trans"><p>來自單一工程細胞系的外泌體最小化了供體變異性，並支持標準化生產和質量控制。
2. 符合國際標準的可擴展製造</p>
</div><p>Production can be carried out in fully closed, automated systems compliant with U.S. FDA regulations for cell-based therapies.
3. Off-the-shelf readiness</p>
<div class="lb-trans"><p>生產可以在完全封閉的自動化系統中進行，符合美國 FDA 對細胞治療的規定。
3. 現貨準備</p>
</div><p>Eliminates the need for patient- or donor-specific ex vivo cell cultivation, enabling timely intervention for rapidly progressing solid tumors.
4. Cost advantages and improved accessibility</p>
<div class="lb-trans"><p>消除了對患者或供體特定的體外細胞培養的需求，使得對快速進展的實體腫瘤能夠及時干預。
4. 成本優勢和改善的可及性</p>
</div><p>Significantly reduces overall production costs compared with traditional autologous CAR-T manufacturing.
5. Platform extensibility</p>
<div class="lb-trans"><p>相比於傳統自體 CAR-T 製造，顯著降低了整體生產成本。
5. 平台可擴展性</p>
</div><p>Beyond solid tumors, the platform can be adapted to carry different CAR genes, nucleic acids, or small-molecule drugs, supporting multiple therapeutic indications.
6. Potential for long-term anti-tumor immunity</p>
<div class="lb-trans"><p>除了實體腫瘤，該平台還可以適應攜帶不同的 CAR 基因、核酸或小分子藥物，支持多種治療適應症。
6. 長期抗腫瘤免疫的潛力</p>
</div><p>Animal studies indicate the induction of CAR-T cells with immune memory characteristics, suggesting more durable anti-cancer effects.</p>
<div class="lb-trans"><p>動物研究表明誘導的 CAR-T 細胞具有免疫記憶特徵，暗示更持久的抗癌效果。</p>
</div><p><strong>Global Momentum in In Vivo CAR-T Development</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>全球體內 CAR-T 開發的勢頭</strong></p>
</div><p>In recent years, in vivo CAR-T has emerged as a key focus for global pharmaceutical leaders. Companies such as Gilead Sciences (Kite), AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, and AbbVie have actively invested in viral vectors, lipid nanoparticles, and nanocarrier-based immune programming technologies to overcome the limitations of conventional CAR-T therapy in solid tumors.</p>
<div class="lb-trans"><p>近年來，體內 CAR-T 已成為全球製藥領導者的重點關注領域。吉利德科學（Kite）、阿斯利康、百時美施貴寶和艾伯維等公司積極投資於病毒載體、脂質納米顆粒和基於納米載體的免疫編程技術，以克服傳統 CAR-T 治療在實體腫瘤中的侷限性。</p>
</div><p>Within this global landscape, the EXO 001 targeted exosome platform—developed jointly by CMUH and Ever Supreme Bio Technology—stands out for its use of high-biocompatibility, naturally derived exosomes, offering a differentiated and internationally competitive approach.</p>
<div class="lb-trans"><p>在這一全球背景下，由 CMUH 和永盛生物科技共同開發的 EXO 001 靶向外泌體平台因其使用高生物相容性、天然來源的外泌體而脱穎而出，提供了一種差異化且具有國際競爭力的方法。</p>
</div><p><strong>Next Steps Toward Clinical Translation</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>邁向臨牀轉化的下一步</strong></p>
</div><p>This research has been accepted for publication in the internationally recognized journal Advanced Science (January 2026), has secured patents in the United States and other countries, and has completed technology transfer. Manufacturing development and clinical trial preparation are currently underway, with first-in-human trials anticipated as early as next year, targeting patients with colorectal cancer, pancreatic cancer, malignant brain tumors, and ovarian cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項研究已被國際知名期刊《先進科學》接受發表（2026 年 1 月），並在美國及其他國家獲得專利，完成了技術轉讓。目前正在進行製造開發和臨牀試驗準備，預計明年將開展首個人體試驗，目標患者為結直腸癌、胰腺癌、惡性腦腫瘤和卵巢癌患者。</p>
</div><p>The EXO 001 platform represents a new horizon for solid tumor immunotherapy and a promising step forward for patients with advanced cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>EXO 001 平台代表了實體腫瘤免疫療法的新視野，是為晚期癌症患者邁出的有希望的一步。</p>
</div><p>SOURCE China Medical University Hospital</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：中國醫科大學附屬醫院</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjEzJk5ld3NJdGVtSWQ9SEs4NzczMCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMTMwMjI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19ISzg3NzMw" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=HK87730&amp;Transmission_Id=202602130228PR_NEWS_USPR_____HK87730&amp;DateId=20260213"/></p>

02:28 ET 世界首個 EXO 001 外泌體平台實現體內多靶點 CAR-T 療法用於實體腫瘤