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<li>3 家被壓制的製藥公司，擁有價格上漲的催化劑</li>
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Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 的高管在 Oppenheimer 年度醫療會議上介紹了公司的臨牀階段管道和即將到來的催化劑，強調了在單克隆抗體、雙特異性抗體和小分子激酶抑制劑方面針對炎症和免疫疾病的項目。
獲取 Aclaris Therapeutics 的提醒：
<h2>公司概況及管道節奏</h2>
Aclaris 自我描述為一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發針對炎症和免疫領域重大未滿足需求的大分子和小分子治療藥物。管理層強調團隊在 MedImmune/AstraZeneca、Centocor/J&amp;J、GSK 和 Pfizer 等公司的藥物開發經驗，指出有將項目 “從發現到市場” 的經驗。
根據演講者的説法，Aclaris 目前有三個臨牀階段項目正在進行或已完成 II 期的概念驗證工作，還有一個項目預計將在今年晚些時候達到 IND 提交。管理層多次將 2026 年描述為公司一個重要的年份，同時指出預計在今年下半年會有多個數據發佈。
<h2>Bosakitug：用於特應性皮炎的抗 TSLP 抗體</h2>
該公司最先進的已披露項目是 bosakitug，一種正在研究特應性皮炎（AD）的抗 TSLP 單克隆抗體。管理層表示，基於結合特性，bosakitug 具有他們認為的 “最佳類潛力”，特別提到其對 TSLP 的 約 400 小時的保留時間，而 “tezepelumab 的保留時間約為 20 小時或更短”，其他抗體的保留時間甚至更短。
Aclaris 之前已完成了針對 AD 的 II 期概念驗證研究。在討論早期研究時，管理層報告了 超過 90% 的 EASI-75 反應 和 超過 80% 的 “IJ01” 反應者，同時指出該研究為開放標籤。這些結果支持了進入更大規模的 II 期 AD 研究，管理層表示預計將在今年下半年發佈 頂線數據。
在給藥方面，管理層表示 bosakitug 具有自然的 23 天半衰期，並建議保留時間和 II 期觀察結果支持 每兩到三個月給藥一次 的可能性。他們指出，在概念驗證研究中，最後一次給藥後的 EASI-75 反應持續了三個月。然而，該公司在 II 期試驗中使用 兩週給藥方案，將其描述為旨在最大化暴露並評估 TSLP 作為 AD 中獨立靶點的嚴格測試，同時通過使用照片等入組措施儘量減少安慰劑反應。
當被問及是否會將 bosakitug 擴展到 AD 以外的適應症時，管理層表示 Aclaris 並未直接追求額外的適應症。他們提到了一家名為 CTTQ 的公司，描述其與 Biohaven 之前有過關係，該公司正在研究 bosakitug 的呼吸適應症，包括在重度哮喘中的 III 期試驗、慢性鼻竇炎伴鼻息肉的 III 期試驗，以及在中國的 COPD II 期試驗。Aclaris 表示專注於 AD，並會考慮在結果強勁的情況下進行合作。
<h2>ATI-052：雙特異性靶向 TSLP 和 IL-4R</h2>
Aclaris 還討論了 ATI-052，這是一種將 bosakitug 中使用的 TSLP 結合成分與抗 IL-4 受體成分結合的雙特異性抗體。管理層強調了健康志願者的 I 期結果，重點關注藥代動力學、藥效學和安全性。
在健康志願者研究中，該公司表示其工程化的 ATI-052 採用 YTE 突變，以幫助抵消與 IL-4 受體結合相關的靶向介導藥物處置。管理層報告了 ATI-052 的 26 天半衰期，並將其與他們描述的半衰期較短的 dupilumab 進行對比，以及與 Sanofi 競爭者候選藥物（lunsekimig）進行對比，後者的半衰期為八到九天。他們表示觀察到的半衰期可能支持 八到十二週的給藥間隔，具體取決於劑量。
管理層還描述了臨牀前和體外數據，表示 ATI-052 在 PBMC 測定中顯示出 四倍的效力，與 tezepelumab 加 dupilumab 的組合相比，抑制 TSLP/IL-4 激活的 TARC 反應。在使用健康志願者全血進行的藥效學測試中，管理層表示 ATI-052 在 360 mg 劑量下顯示出 長達六週的 100% 抑制 TSLP 反應，而對於 IL-4 激活的反應則顯示 “長達約三週的 100% 抑制”，並在六週內幾乎完全抑制。
在安全性方面，管理層表示 ATI-052 在健康志願者中的安全性特徵 “很好”，報告沒有與該分子相關的安全發現，沒有結膜炎，且不良事件被描述為 1 級。
<h2>AD 和哮喘的 I 期 b 研究；小分子 ITK 項目</h2>
該公司表示已啓動兩項 ATI-052 的 I 期 b 研究：一項針對 AD（在一月份宣佈），另一項針對哮喘（在本週早些時候宣佈）。對於 AD 的 I 期 b，管理層表示試驗招募 12 名受試者，採用 3:1 隨機分配（九名活性，三名安慰劑），基線 EASI 評分為 21，描述該人羣比 bosakitug AD 研究更為嚴重。給藥為 480 mg 每週給藥五次，總計 28 天，隨後在第 57 天進行評估。終點包括 EASI、BSA 和 IGA，公司計劃進行廣泛的 PD 工作，包括膠帶條，隨訪延長至第 141 天。
對於哮喘的 1b 期，管理層表示研究計劃招募 16 名中度哮喘患者（GINA 2 至 4 級），採用 3:1 隨機分組（12 名活性組，4 名安慰劑組）。患者將在基線接受 單次 480 毫克劑量，主要終點將在第 28 天評估，重點關注 FeNO 降低和 FEV1 改善。初始人羣被描述為 TH2 高，FeNO 截止值大於 35，後續研究預計將探索 TH2 低人羣。
管理層表示，兩個 1b 期研究的數據預計將在 今年下半年 公佈，可能在 bosakitug II 期 AD 結果之前。高管們認為，ATI-052 通過結合 TSLP 和 IL-4 通路抑制，可能相較於已批准的療法提供優勢，潛在地擴大對更廣泛哮喘人羣（包括 T2 低人羣）的覆蓋，並提供相對於 dupilumab 更少的給藥頻率，同時也開啓了 AD 的機會。
在小分子方面，Aclaris 討論了 ATI-2138，被描述為一種有效的 ITK/JAK3 雙重抑制劑。管理層表示，公司認為 ITK 和 JAK3 的表達僅限於免疫系統，並認為這可能支持比其他 JAK 抑制劑更好的安全性，引用了其慢性毒理學研究和臨牀數據。對於適應症選擇，公司表示正在考慮具有機制適配和 “白色空間” 的領域，確定 脱髮症 作為潛在的主要適應症，並提到與哥倫比亞大學的 Angela Christiano 合作的嚴重脱髮模型的前臨牀工作。管理層表示，預計將在 本季度末 選擇 ATI-2138 的主要適應症。
Aclaris 還強調了一項下一代 ITK 選擇性努力，旨在減少 JAK3 的交叉反應性。管理層確定 ATI-9494 作為 ITK/TXK 抑制劑，並表示該化合物目前正在進行 IND 啓用的毒理學研究，目標是在今年年底前提交 IND。公司總結其方法為尋求 “類似 JAK 的活性，具有更好的安全性”。
<h2>關於 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS</h2>
Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化用於皮膚病和相關罕見疾病的新型小分子療法。公司的產品管線包括多個旨在解決慢性炎症性皮膚病和非黑色素瘤皮膚病變的候選藥物。主要項目包括 ATI-50002，一種用於去除傳染性軟疣的外用藥物，處於後期開發階段；ATI-50003 用於治療尋常疣；ATI-1501，一種針對瘙癢性疾病的口服 JAK1/2 抑制劑；以及 ATI-450，一種用於炎症適應症的口服 MK2 抑制劑。
Aclaris 成立於 2016 年，總部位於賓夕法尼亞州馬爾文，利用專有化學平台和轉化研究能力推進多個臨牀和前臨牀候選藥物。
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Aclaris Therapeutics 在 Oppenheimer 醫療會議上展示了其臨牀階段的產品管線，重點介紹了其針對炎症和免疫疾病的項目。公司強調了其主要候選藥物 bosakitug，這是一種針對特應性皮炎的抗 TSLP 單克隆抗體，已顯示出有希望的二期臨牀結果。Aclaris 還討論了 ATI-052，這是一種雙特異性抗體，靶向 TSLP 和 IL-4R，目前在特應性皮炎和哮喘中進行一期 b 期研究。管理層預計在今年下半年將有重要數據發佈，並認為 2026 年是公司關鍵的一年

Aclaris Therapeutics Highlights AD and Asthma Data Catalysts at Oppenheimer Healthcare Conference

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