<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-04-03-2026-shutterstock_341007092-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-04-03-2026-shutterstock_341007092-428x241.jpg"/></p>
<p>研究結果表明與 OX40 通路調節可能存在潛在的機制聯繫。來源：實驗室照片 / Shutterstock.com。</p>
<p>Kyowa Kirin 宣佈全球停止所有正在進行的 rocatinlimab 臨牀試驗，該藥物是一種正在研究用於中重度特應性皮炎（AD）、結節性瘙癢和中重度哮喘的抗 OX40 單克隆抗體。</p>
<p>暫停 rocatinlimab 臨牀試驗計劃的決定是在計劃的安全性審查之後做出的。</p>
<p>來自全球臨牀項目的最新安全性更新使 Kyowa Kirin 和 Amgen 得出結論，潛在風險可能超過所研究患者羣體的益處。</p>
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<p>本次評估考慮了新出現的安全信息，包括之前報告的風險。</p>
<p>在過去幾周內，安全性審查引發了對可能與病毒或免疫相關機制相關的惡性腫瘤的擔憂。審查確認了一個新的確診病例和一個疑似病例，此外還有一個之前確認的病例。</p>
<p>這些發現表明與 OX40 通路調節可能存在潛在的機制聯繫。儘管總體惡性腫瘤的數量仍低於預期的背景水平，但這些病例的特徵呈現出一個不容忽視的生物學關注點。</p>
<p>Kyowa Kirin 的總裁兼首席運營官 Abdul Mullick 表示：“這是一個令人深感失望的消息，因為我們希望能為患者提供安全有效的治療。Rocatinlimab 在 ROCKET 項目中顯示出對中重度特應性皮炎的持久和臨牀意義的療效。</p>
<p>“然而，安全性特徵已經發生變化，患者安全仍然是我們的最高優先事項，因此我們採取了這一果斷而謹慎的步驟。”</p>
<p>Kyowa Kirin 和 Amgen 正在通知監管機構和試驗研究人員這一決定。</p>
<p>所有研究將在參與者完成所需的安全隨訪訪問後正式終止。兩家公司將共同分析完整的數據集，並計劃在數據評估完成後提供進一步的更新。</p>
<p>在 2025 年 9 月，Amgen 和 Kyowa Kirin 宣佈了 rocatinlimab 治療中重度 AD 的 III 期 ASCEND 試驗的初步頂線結果。</p>
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<p>Kyowa Kirin 宣佈全球停止所有正在進行的 rocatinlimab 臨牀試驗，這是一種抗 OX40 單克隆抗體。此決定是在安全性審查後做出的，該審查提出了關於潛在風險的擔憂，包括與該治療相關的惡性腫瘤。儘管在中度至重度特應性皮炎方面之前顯示出療效，但不斷變化的安全性特徵導致得出風險可能超過收益的結論。Kyowa Kirin 和 Amgen 將在完成安全性跟蹤後通知監管機構並終止研究</p>

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<p>The findings suggest a potential mechanistic connection to OX40 pathway modulation. Credit: Lab Photo / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究結果表明與 OX40 通路調節可能存在潛在的機制聯繫。來源：實驗室照片 / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Kyowa Kirin has announced the global discontinuation of all ongoing clinical trials for rocatinlimab, an anti-OX40 monoclonal antibody under investigation for moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), prurigo nodularis, and moderate-to-severe asthma.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 宣佈全球停止所有正在進行的 rocatinlimab 臨牀試驗，該藥物是一種正在研究用於中重度特應性皮炎（AD）、結節性瘙癢和中重度哮喘的抗 OX40 單克隆抗體。</p>
</div><p>The decision to suspend the rocatinlimab clinical trial programme follows a planned safety review.</p>
<div class="lb-trans"><p>暫停 rocatinlimab 臨牀試驗計劃的決定是在計劃的安全性審查之後做出的。</p>
</div><p>The recent safety update from the global clinical programme led Kyowa Kirin and Amgen to conclude that potential risks may outweigh the benefits for the patient populations studied.</p>
<div class="lb-trans"><p>來自全球臨牀項目的最新安全性更新使 Kyowa Kirin 和 Amgen 得出結論，潛在風險可能超過所研究患者羣體的益處。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png" alt="" original-src="https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png"/></p>
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</div><p>This assessment considered emerging safety information, which included previously reported risks.</p>
<div class="lb-trans"><p>本次評估考慮了新出現的安全信息，包括之前報告的風險。</p>
</div><p>Over the past several weeks, a safety review raised concerns about malignancies possibly linked to viral or immune-related mechanisms. The review identified one new confirmed case and one suspected case of Kaposi’s sarcoma, besides a previously confirmed case.</p>
<div class="lb-trans"><p>在過去幾周內，安全性審查引發了對可能與病毒或免疫相關機制相關的惡性腫瘤的擔憂。審查確認了一個新的確診病例和一個疑似病例，此外還有一個之前確認的病例。</p>
</div><p>These findings suggest a potential mechanistic connection to OX40 pathway modulation. Although the overall number of malignancies is still lower than anticipated background levels, the attributes of these cases present a plausible biological concern that cannot be disregarded.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些發現表明與 OX40 通路調節可能存在潛在的機制聯繫。儘管總體惡性腫瘤的數量仍低於預期的背景水平，但這些病例的特徵呈現出一個不容忽視的生物學關注點。</p>
</div><p>Kyowa Kirin’s president and chief operating officer Abdul Mullick said: “This is deeply disappointing news, as we had hoped to bring a safe and effective treatment to patients. Rocatinlimab has demonstrated durable and clinically meaningful efficacy in moderate-to-severe atopic dermatitis in the ROCKET programme.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 的總裁兼首席運營官 Abdul Mullick 表示：“這是一個令人深感失望的消息，因為我們希望能為患者提供安全有效的治療。Rocatinlimab 在 ROCKET 項目中顯示出對中重度特應性皮炎的持久和臨牀意義的療效。</p>
</div><p>“However, the safety profile has evolved, and as patient safety remains our highest priority, we have taken this decisive and cautious step.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“然而，安全性特徵已經發生變化，患者安全仍然是我們的最高優先事項，因此我們採取了這一果斷而謹慎的步驟。”</p>
</div><p>Both Kyowa Kirin and Amgen are notifying regulatory authorities and trial investigators about the decision.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 和 Amgen 正在通知監管機構和試驗研究人員這一決定。</p>
</div><p>All studies will be formally terminated after participants complete the required safety follow-up visits. The companies will jointly analyse the full dataset and plan to provide further updates after data assessments are completed.</p>
<div class="lb-trans"><p>所有研究將在參與者完成所需的安全隨訪訪問後正式終止。兩家公司將共同分析完整的數據集，並計劃在數據評估完成後提供進一步的更新。</p>
</div><p>In September 2025, Amgen and Kyowa Kirin announced initial top line findings from the Phase III ASCEND trial of rocatinlimab for treating adults and adolescents with moderate to severe AD.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 9 月，Amgen 和 Kyowa Kirin 宣佈了 rocatinlimab 治療中重度 AD 的 III 期 ASCEND 試驗的初步頂線結果。</p>
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