研究合作伙伴識別可能預測患者對 Reqorsa® 基因療法反應的生物標誌物
REQORSA 是一種潛在的治療 ALK-EML4 陽性轉位非小細胞肺癌的療法
REQORSA 提升自然殺傷 (NK) 細胞的抗腫瘤活性
, /PRNewswire/ -- Genprex, Inc.（&#34;Genprex&#34; 或 &#34;公司&#34;）（NASDAQ: GNPX）是一家臨牀階段的基因療法公司，專注於為癌症和糖尿病患者開發改變生活的療法，今天宣佈其研究合作伙伴將在即將於 2026 年 4 月 17-22 日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的 2026 年美國癌症研究協會（AACR）年會上進行展示。合作伙伴將展示其主要藥物候選者 Reqorsa® 基因療法（quaratusugene ozeplasmid，也稱為 Quar Oze）在肺癌治療中的積極前臨牀數據。
&#34;在 2026 年美國癌症研究協會會議上選擇三篇不同的摘要進行展示，突顯了支持 REQORSA 在癌症治療中多方面潛力的強大前臨牀證據，&#34; Genprex 總裁兼首席執行官 Ryan Confer 説。&#34;這些發現推動了我們對 TUSC2 治療機制及其對肺癌影響的理解。此外，識別 TROP2 和 PTEN 作為非小細胞肺癌中 TUSC2 基因療法反應的潛在生物標誌物是一個關鍵發展，提供了可以優化 REQORSA 在臨牀環境中治療效果的患者選擇策略的見解。&#34;
在 AACR 2026 上展示的 Genprex 支持的海報：
標題：&#34; TROP2 和 PTEN 是非小細胞肺癌 (NSCLC) 中 TUSC2 基因療法的主要抗藥性生物標誌物&#34;
會議類別： 實驗與分子治療
會議標題： 藥物抗藥性機制 1
** 會議日期和時間：**2026 年 4 月 19 日下午 2-5 點 PT
地點： 海報區 16
海報編號： 24
摘要展示編號： 391
在這項研究中，研究人員建立了對 TUSC2 基因療法（REQORSA 或 Quar Oze）主要抗藥性的模型，以尋找指示 NSCLC 細胞系、PDX 衍生類器官 (PDXOs) 和患者衍生異種移植 (PDXs) 中 TUSC2 基因療法抗藥性的生物標誌物。對 10 個 NSCLC 細胞系進行的 TUSC2 敏感性篩查顯示，50% 的細胞系表現出抗藥性，評估方法為 annexin V 染色和克隆形成實驗。研究人員使用 ATP 基於活力測定在 3D 培養中評估了 12 個 NSCLC PDXOs 的 TUSC2 敏感性，方法是進行 TUSC2 或空載體轉染。雖然一些 PDXOs 在轉染後 72 小時內對 TUSC2 高度敏感，但 50% 的 PDXOs 表現出主要抗藥性。TC314AR（獲得性抗藥性）PDX 腫瘤和異種移植模型（A549AR、H1299AR、H23AR）在 NSG 小鼠中發展、培養，然後接受 TUSC2 基因療法治療。每個模型中 20-30% 的腫瘤表現出抗藥性，治療後與對照腫瘤相比，腫瘤大小沒有顯著減少。使用反向相位蛋白質陣列 (RPPA) 分析 500 種蛋白質的蛋白質表達譜顯示出不同的表達特徵，多個候選生物標誌物在抗藥性細胞系和 PDXOs 中顯著改變。對來自異種移植和 PDX 模型的殘餘腫瘤進行 RPPA 分析顯示，反應者與非反應者之間的蛋白質表達存在顯著但模型特異性的變化。對三個模型的比較分析顯示，TROP2 表達低而 PTEN 表達高，可能作為主要抗藥性的生物標誌物。在 H1299 和 H460 細胞中 TROP2 的過表達增加了 TUSC2 誘導的細胞凋亡。這些發現表明 TROP2 和 PTEN 可能作為預測 TUSC2 反應的生物標誌物，並指導 NSCLC 的治療策略。
標題：&#34; Quaratusugene ozeplasmid 介導的 TUSC2 在 EML4-ALK 陽性非小細胞肺癌中的上調誘導凋亡，並在前臨牀研究中高度有效&#34;
會議類別： 實驗與分子治療
會議標題： RNA、基因和細胞療法及其支持的檢測技術
** 會議日期和時間：**2026 年 4 月 19 日下午 2-5 點 PT
地點： 海報區 19
海報編號： 12
摘要展示編號： 469
在這項研究中，研究人員評估了 ALK+ 細胞系和患者衍生類器官 (PDOs) 中 TUSC2 的表達，既包括暴露於 quaratusugene ozeplasmid (Quar Oze) 之前，也包括之後。研究結果表明，Quar Oze 驅動的 TUSC2 過表達在 ALK 陽性 (ALK+) 模型中引發了強烈的促凋亡反應，不僅在敏感細胞中，而且在對 ALK 抑制劑 alectinib 產生獲得性抗藥性的細胞中也是如此。這通過使用 Quar Oze 與 alectinib 聯合使用時，促凋亡標誌物增加和細胞活力降低得到了證實。為了進一步評估 Quar Oze 和 alectinib 的組合，研究人員在兩個 in vivo 模型中進行了測試：（1）使用 NCI-H2228 ALK+ 細胞在裸鼠中進行皮下注射的 alectinib 敏感模型，以及（2）在 NSG 小鼠中使用 ALK167 PDX 植入物的 alectinib 抗藥性模型。當腫瘤達到約 100 mm³ 時，小鼠被隨機分為四組：對照組；單獨使用 Quar Oze（每隻小鼠 25 μg，靜脈注射，每三天一次）；單獨使用 alectinib（敏感組 0.5 mg/kg 或抗藥性組 15 mg/kg，口服，每日一次）；以及 Quar Oze 加 alectinib，劑量相同。在敏感模型中，接受 alectinib 治療的組別腫瘤縮小了 60%。值得注意的是，單獨使用 Quar Oze，尤其是 Quar Oze 與 alectinib 聯合使用時，腫瘤縮小了 79%（p 值 0.0135 與對照組相比），顯示出比單獨使用 alectinib 改善了 23% 的結果。這表明 Quar Oze 可能作為一種有價值的輔助療法，特別是對於那些病情晚期和/或對 TKIs 產生抗藥性的患者。
在抗藥性模型中，Quar Oze 和 alectinib 的組合產生了協同效應，實現了最大的腫瘤縮小和改善的總體生存率（p 值 0.0001 對比對照組），進一步支持了這一治療策略在 ALK+ 非小細胞肺癌中的臨牀潛力。總體而言，體外和體內研究表明，Quar Oze 介導的 TUSC2 過表達在 ALK+ 非小細胞肺癌中有效抑制腫瘤生長和增殖，通過激活凋亡通路，為推進臨牀試驗提供了有力的依據。
標題： 恢復 TUSC2 功能增強 NK 細胞細胞毒性和抗腫瘤免疫能力（體內和體外）
會議類別： 免疫學
會議標題： 免疫細胞生物學與腫瘤 - 免疫交叉對話
** 會議日期和時間：**2026 年 4 月 19 日下午 2-5 點 PT
地點： 海報區 8
海報板號： 7
摘要展示編號： 164
Tusc2 基因敲除（Tusc2 KO）和野生型（Tusc2 WT）小鼠接受了同種腫瘤細胞（344SQ）的挑戰，並接受了 TUSC2 表達脂質顆粒（quaratusugene ozeplasmid，Quar Oze）的治療。治療組在腫瘤建立後於細胞系注射第 8 天開始接受 Quar Oze，而預防組在腫瘤建立前於細胞系注射前 2 天開始接受 Quar Oze。對照組接受空的脂質顆粒。細胞系注射三週後，評估腫瘤體積，並對小鼠進行安樂死以收集腫瘤、脾臟和腫瘤引流淋巴結（TDLN）。使用流式細胞術分析免疫細胞表型和細胞毒性標記。體外研究通過測量 CD107a 去顆粒化和 CellTrace Violet 基於增殖評估 NK 細胞的細胞毒性功能。在治療組中，67% 的 Tusc2 KO 小鼠和 33% 的 Tusc2 WT 小鼠實現了完全腫瘤消退，所有剩餘小鼠與對照組相比顯示出顯著的腫瘤縮小。預防性給藥未能誘導完全腫瘤清除，但在所有小鼠中持續減少腫瘤生長。腫瘤微環境的免疫譜分析顯示，Quar Oze 顯著增強了 NK 細胞的細胞毒性，特別是增加了顆粒酶 B 和穿孔素的表達。體外 實驗確認 TUSC2 恢復顯著增加了 NK 細胞的去顆粒化和增殖，支持了 體內 的發現。
總之，TUSC2 作為先天抗腫瘤免疫的關鍵增強因子，通過增強 NK 細胞的細胞毒性功能發揮作用。通過 Quar Oze 進行的 TUSC2 治療抑制了腫瘤進展，並在許多情況下驅動了完全腫瘤消除。這些結果突顯了 TUSC2 作為一種強效免疫調節腫瘤抑制因子的潛力，並支持其作為一種雙重功能治療的開發，該治療直接靶向腫瘤細胞，同時激活 NK 細胞介導的免疫。
關於 TUSC2 TUSC2 是在 REQORSA（quaratusugene ozeplasmid 或 Quar Oze）中使用的腫瘤抑制基因。REQORSA 由一種 TUSC2 基因表達質粒組成，該質粒被封裝在非病毒脂質納米顆粒中，以脂質複合物的形式（公司的 Oncoprex® 遞送系統），具有正電荷。REQORSA 通過靜脈注射，特異性靶向癌細胞。REQORSA 旨在將功能性 TUSC2 基因遞送到帶負電荷的癌細胞，同時最小化對正常組織的攝取。實驗室研究表明，REQORSA 治療後，腫瘤細胞中 TUSC2 的攝取量是正常細胞的 10 到 33 倍。
上述 2026 年 AACR 海報將在其現場展示結束後在 Genprex 的網站上提供。
關於 Genprex, Inc. Genprex, Inc. 是一家臨牀階段的基因治療公司，專注於為癌症和糖尿病患者開發改變生活的療法。Genprex 的技術旨在將抗病基因遞送給大規模癌症和糖尿病患者羣體，以提供新的治療方案。Genprex 與世界一流的機構和合作夥伴合作，開發藥物候選物，以進一步推進其基因治療管線，提供新穎的治療方法。Genprex 的腫瘤學項目利用其系統性、非病毒的 Oncoprex® 遞送系統，該系統使用脂質納米顆粒以脂質複合物的形式封裝基因表達質粒。最終產品通過靜脈注射給藥，被腫瘤細胞攝取，從而表達腫瘤中缺失的腫瘤抑制蛋白。公司的主要產品候選者 Reqorsa® 基因治療（quaratusugene ozeplasmid）正在兩個臨牀試驗中評估，作為 NSCLC 和 SCLC 的治療。Genprex 的每個肺癌臨牀項目均已獲得 FDA 對該患者羣體的快速通道認證，Genprex 的 SCLC 項目已獲得 FDA 孤兒藥認證。Genprex 的糖尿病基因治療方法包括一種新穎的輸注過程，使用 AAV 載體將 Pdx1 和 MafA 基因直接遞送到胰腺。在 1 型糖尿病模型中，GPX-002 將胰腺中的 α 細胞轉化為功能性 β 樣細胞，這些細胞可以產生胰島素，但可能與 β 細胞有足夠的區別以逃避身體的免疫系統。在 2 型糖尿病的類似方法中，由於自身免疫不再起作用，GPX-002 被認為可以恢復和補充耗竭的 β 細胞。
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來源：Genprex, Inc.
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Genprex, Inc. 宣佈其研究合作伙伴將在 2026 年 AACR 年會上展示關於 Reqorsa® 基因療法治療肺癌的積極前臨牀數據。這些研究強調了可能預測患者對該療法反應的生物標誌物 TROP2 和 PTEN。研究結果表明，TROP2 和 PTEN 可以指導非小細胞肺癌的治療策略，從而提高患者選擇和治療效果。演講將於 2026 年 4 月 19 日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行，展示 Reqorsa 在癌症治療中的潛力

07:00 ETGenprex Collaborators to Present Positive Preclinical Data on the Use of Reqorsa® Gene Therapy for the Treatment of Lung Cancer at the 2026 AACR Annual Meeting

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