01:48 ET Belief BioMed 和 Grand Life Sciences 宣佈在 A 型血友病領域達成獨家商業合作，旨在為中國患者引入創新的基因療法

/PRNewswire/ -- Belief BioMed（"BBM"）與大生命科學集團有限公司（"Grand Life Sciences"）今天宣佈達成獨家合作協議。根據協議，Belief BioMed 將授予 Grand Life Sciences 在中國大陸、香港、澳門和台灣的商業化其研究產品 BBM-H803 的權利。這一合作強調了雙方在各自領域利用各自優勢和資源的共同承諾，以加速產品的商業化進程，幫助 A 型血友病患者獲得創新治療選擇，並共同推動基因治療行業的發展。該協議由 Belief BioMed 的聯合創始人、董事長兼首席科學官肖肖和大生命科學的董事長馮增輝簽署。

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Belief BioMed 與大生命科學的獨家商業合作簽約儀式

肖肖博士，Belief BioMed 聯合創始人、董事長兼首席科學官

馮增輝先生，大生命科學董事長

Belief BioMed 的聯合創始人、董事長兼首席科學官肖肖博士表示："Belief BioMed 專注於前沿的基因治療領域，我們的產品管線涵蓋稀有病和常見病，努力填補大量未滿足的臨牀需求。2025 年，我們成功推出了中國首個用於 B 型血友病的基因治療 BBM-H901，為該領域的患者提供了一種新穎的治療選擇。現在，轉向 A 型血友病的治療，我們很高興與大生命科學建立這一戰略合作伙伴關係。通過將 Belief BioMed 紮實的臨牀開發專業知識與大生命科學強大的商業化能力相結合，我們正在創造強大的協同效應，共同推進 A 型血友病基因治療的商業化。我們期待將這一新治療選擇帶給中國的 A 型血友病患者。"

大生命科學集團董事長馮增輝先生表示："利用其子公司 Grand Shuyang 的廣泛血液產品資源和在血液學領域的深厚專業知識，與 Belief BioMed 在 A 型血友病的合作代表了我們建立創新管線的關鍵戰略舉措。我們期待將 Belief BioMed 的前沿研發能力與大生命科學成熟的商業化平台和市場渠道整合在一起。我們共同的目標是高效加速患者獲得這一創新療法的機會。我們的共同目標是使更多的 A 型血友病患者能夠更早受益，減輕他們頻繁注射的身體負擔和對出血事件的恐懼。"

關於 A 型血友病

A 型血友病是一種由第Ⅷ因子缺乏引起的遺傳性疾病，其特徵是在關節、肌肉和軟組織內反覆發生自發性出血。反覆的關節出血可能導致關節畸形，嚴重時會導致殘疾。在中國，血友病的患病率在每 10 萬人中為 2.73 至 3.09 之間。目前登記的 A 型血友病病例超過 30,000 例。目前，大多數患者依賴第Ⅷ因子作為替代治療，儘管存在感染風險以及給藥不便等問題。此外，A 型血友病患者面臨多重挑戰，包括治療選擇有限和缺乏標準化的診斷和治療程序。因此，這些患者迫切需要更好的醫療護理。[3]

關於 BBM-H803

BBM-H803 是一種由 Belief BioMed 擁有獨立知識產權的基於 AAV 的基因治療。它通過靜脈注射將凝血因子Ⅷ基因輸送到 A 型血友病患者的體內，從而改善和維持患者體內的凝血因子水平，以預防出血。BBM-H803 使用肝臟靶向的衣殼和高效的基因表達盒，藥物生產採用公司自主開發的無血清懸浮培養工藝，符合藥品良好生產規範的要求。

自 2022 年以來，BBM-H803 的研究者發起試驗（IIT，NCT05454774）正在進行中，並於同年 12 月獲得美國 FDA 的孤兒藥資格（ODD）。2023 年 7 月，BBM-H803 的臨牀試驗申請（IND）獲得中國 NMPA 批准。2024 年 10 月，該藥物獲得美國 FDA 的罕見兒童疾病資格（RPDD）。

在深厚的相互信任和無縫合作的推動下，這一合作伙伴關係將加速 Belief BioMed 在中國的 A 型血友病基因治療的商業化。它承諾為患者帶來新的希望，同時推動中國基因治療行業的持續增長。

參考

[1] https://www.beliefbiomed.com/newsd-825.html

[2] Feng Xue 等，《中國血友病診斷與治療報告（2024 版）》，LabMedDiscovery1(2024) 100007，https://doi.org/10.1016/j.lmd.2024.100007

[3] https://www.beliefbiomed.com/newsd-745.html

關於 Belief BioMed

Belief BioMed Inc. (BBM) 是一家全球生物科技公司，整合了基因治療產品的研發、製造和臨牀應用。該公司致力於通過安全高效的病毒載體技術，為嚴重的遺傳和慢性疾病提供創新且更有效的基因治療。BBM 已開發出數百種關鍵載體技術，包括 HEK293 細胞懸浮無血清培養工藝和全規模色譜純化工藝，並建立了基因治療藥物的商業生產平台。該公司在多個領域不斷提升其能力，包括針對不同組織的新型 AAV 外殼、高效的轉基因表達盒設計以及先進的臨牀適用載體制造工藝。它還建立了一個廣泛的研發管線，涵蓋了不同治療領域中廣泛未滿足的臨牀需求，如血友病、DMD、帕金森病、骨關節炎等。多個產品管線已進入臨牀研究或提交了 IND 申請。用於治療成人血友病 B 的基因治療的生物製品許可申請（BLA）已在中國大陸和澳門獲得批准。

欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.beliefbiomed.com/。

關於大生命科學

大生命科學總部位於北京昌平區，是一家以創新為驅動、擁有堅實產業基礎的國際製藥和醫療保健企業集團。經過多年的發展，集團已建立起涵蓋血液製品、益生菌、疫苗、醫療營養和圍手術期護理五個領域的多元化產業佈局。大生命科學緊跟全球藥物發現和開發的前沿技術。在臨牀價值和前瞻性戰略規劃的指導下，公司建立了獨特的產品組合和覆蓋整個研發生命週期的差異化管線。大生命科學在多個領域保持行業領先地位，包括血液製品、活生物治療產品、圍手術期止血和疫苗，目前擁有 30 多個核心創新產品管線。公司在北京、成都、南京、武漢和杭州建立了五個研發中心。迄今為止，已有 30 多種產品處於臨牀開發中，不斷為公司的創新驅動增長注入新動力。大生命科學在中國近十個城市建立了高標準的製造基地，配備先進的質量管理體系。其銷售網絡覆蓋全國所有省市，達到數十萬終端網點。血液製品在全球銷售，累計出口到 20 多個國家，公司持續加快國際市場的擴展。大生命科學秉持 “全心全意為人民服務” 的使命，始終堅持 “以患者和消費者為中心、以研究為基礎、以市場為導向的發展” 商業理念。公司堅信 “一劑藥可以拯救兩條命”，積極履行企業社會責任，致力於建設全球創新的生命科學企業。

聲明

此信息僅用於介紹公司在該日期的新聞、事件和信息，並不旨在推廣任何公司的產品和/或服務，也不應被解讀為提供任何藥物、醫療設備和治療方案選擇的建議或推薦。

有關任何公司產品、疾病和/或治療的信息，請諮詢醫療專業人士。

此處描述的 BBM-H803 尚未獲得上市批准。

來源：Belief BioMed