<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg"/></p>
<p>Zegfrovy 被描述為一種不可逆的 EGFR 抑制劑，針對多種 EGFR 突變具有野生型選擇性。來源：Arif biswas / Shutterstock.com。</p>
<p>Dizal 的第三階段 WU-KONG28 試驗評估了 Zegfrovy（sunvozertinib）作為一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）中表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 20 插入突變（exon20ins）的效果，已達到其主要終點。</p>
<p>這項多國研究顯示了積極的頂線數據，並證明 Zegfrovy 相比鉑類雙藥化療改善了無進展生存期（PFS）。</p>
<p>這項隨機確認的開放標籤試驗在歐洲、亞洲、南美和北美的 16 個國家和地區招募了患者。</p>
<p>主要終點是通過盲法獨立中心評審評估的 PFS。Dizal 指出，主要分析的詳細數據將提交以在即將召開的國際科學大會上進行展示。</p>
<p>Zegfrovy 之前已在中國和美國獲得批准，用於治療 EGFR 外顯子 20 插入突變的復發或難治性 NSCLC。</p>
<p>在一線治療中，它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國藥品審評中心（CDE）的突破性療法認定。Dizal 計劃與監管機構就基於這些結果的潛在新藥申請進行溝通。</p>
<p>Zegfrovy 被描述為一種不可逆的 EGFR 抑制劑，針對多種 EGFR 突變具有野生型選擇性。</p>
<p>Dizal 首席執行官張曉林博士表示：“尋找針對 EGFR 外顯子 20 插入突變的藥物尤其具有挑戰性，因為它們具有巨大的異質性。我們在臨牀上已識別出超過一百種不同的 EGFR 外顯子 20 插入突變亞型。儘管付出了巨大的努力，但尚未成功找到一種有效的靶向藥物來使患者免於化療。WU-KONG28 研究有潛力改變這一切。”</p>
<p>“這項多國關鍵研究的成功進一步驗證了 Zegfrovy 作為 EGFR 外顯子 20 插入突變 NSCLC 患者一線治療的潛力。”</p>
<p>2025 年 6 月，Dizal 完成了口服 sunvozertinib 治療 NSCLC 患者的隨機第三階段 WU-KONG28 試驗的受試者招募。</p>

迪哲醫藥-U

<p>迪哲醫藥的第三階段 WU-KONG28 試驗顯示，Zegfrovy（sunvozertinib）在治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療中達到了主要終點，與鉑類化療相比，顯示出改善的無進展生存期。該多國研究涉及來自 16 個國家的患者，詳細數據將在即將召開的科學大會上公佈。Zegfrovy 已獲准用於複發性 NSCLC，並在美國和中國獲得了突破性療法認定。迪哲醫藥計劃根據這些結果與監管機構進行接洽，申請潛在的新藥申請</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg"/></p>
<p>Zegfrovy is described as an irreversible EGFR inhibitor targeting a range of EGFR mutations with wild-type selectivity. Credit: Arif biswas / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zegfrovy 被描述為一種不可逆的 EGFR 抑制劑，針對多種 EGFR 突變具有野生型選擇性。來源：Arif biswas / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Dizal’s Phase III WU-KONG28 trial of Zegfrovy (sunvozertinib) for first-line treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations (exon20ins) has met its primary endpoint.</p>
<div class="lb-trans"><p>Dizal 的第三階段 WU-KONG28 試驗評估了 Zegfrovy（sunvozertinib）作為一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）中表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 20 插入突變（exon20ins）的效果，已達到其主要終點。</p>
</div><p>The multinational study revealed positive topline data and demonstrated that Zegfrovy improved progression-free survival (PFS) compared to platinum-based doublet chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項多國研究顯示了積極的頂線數據，並證明 Zegfrovy 相比鉑類雙藥化療改善了無進展生存期（PFS）。</p>
</div><p>This randomised confirmatory, open-label trial enrolled patients across 16 countries and regions in Europe, Asia, South America, and North America.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項隨機確認的開放標籤試驗在歐洲、亞洲、南美和北美的 16 個國家和地區招募了患者。</p>
</div><p>The primary endpoint was PFS evaluated by blinded independent central review. Dizal noted that detailed data from the primary analysis will be submitted for presentation at an upcoming international scientific congress.</p>
<div class="lb-trans"><p>主要終點是通過盲法獨立中心評審評估的 PFS。Dizal 指出，主要分析的詳細數據將提交以在即將召開的國際科學大會上進行展示。</p>
</div><p>Zegfrovy was previously approved in both China and the US for relapsed or refractory NSCLC with EGFR exon20ins.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zegfrovy 之前已在中國和美國獲得批准，用於治療 EGFR 外顯子 20 插入突變的復發或難治性 NSCLC。</p>
</div><p>In the first-line setting, it has received breakthrough therapy designations from both the US Food and Drug Administration (FDA) and China Center for Drug Evaluation (CDE). Dizal plans to engage regulatory authorities regarding potential new drug applications based on these results.</p>
<div class="lb-trans"><p>在一線治療中，它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國藥品審評中心（CDE）的突破性療法認定。Dizal 計劃與監管機構就基於這些結果的潛在新藥申請進行溝通。</p>
</div><p>Zegfrovy is described as an irreversible EGFR inhibitor targeting a range of EGFR mutations with wild-type selectivity.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zegfrovy 被描述為一種不可逆的 EGFR 抑制劑，針對多種 EGFR 突變具有野生型選擇性。</p>
</div><p>Dizal CEO Dr Xiaolin Zhang said: “Finding a drug targeting EGFR exon 20 insertion mutations is especially challenging due to their enormous heterogeneity. We have identified over one hundred different subtypes of EGFR exon20ins clinically. Despite tremendous efforts, there is no success yet in finding an effective target drug that can spare patients from chemotherapies. WU-KONG28 study has the potential to change all that.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Dizal 首席執行官張曉林博士表示：“尋找針對 EGFR 外顯子 20 插入突變的藥物尤其具有挑戰性，因為它們具有巨大的異質性。我們在臨牀上已識別出超過一百種不同的 EGFR 外顯子 20 插入突變亞型。儘管付出了巨大的努力，但尚未成功找到一種有效的靶向藥物來使患者免於化療。WU-KONG28 研究有潛力改變這一切。”</p>
</div><p>“The success of this multinational pivotal study further validates Zegfrovy’s potential as first-line therapy for patients with EGFR exon20ins NSCLC.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“這項多國關鍵研究的成功進一步驗證了 Zegfrovy 作為 EGFR 外顯子 20 插入突變 NSCLC 患者一線治療的潛力。”</p>
</div><p>In June 2025, Dizal completed subject enrolment for the randomised Phase III WU-KONG28 trial of oral sunvozertinib for treating NSCLC patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 6 月，Dizal 完成了口服 sunvozertinib 治療 NSCLC 患者的隨機第三階段 WU-KONG28 試驗的受試者招募。</p>
</div>

迪哲醫藥的 Zegfrovy 在非小細胞肺癌（NSCLC）三期試驗中達到了主要終點