香港，2026 年 3 月 24 日 -（ACN Newswire）- SinoMab BioScience Limited（“SinoMab” 或 “公司”，連同其子公司統稱為 “集團”；股票代碼：03681.HK）欣然宣佈截至 2025 年 12 月 31 日的年度業績（“年度”）。
在這一年中，年度虧損約為人民幣 1.05 億元，較 2024 年 12 月 31 日的人民幣 1.851 億元減少了人民幣 8010 萬元。公司在 2025 年專注於 SM17 的 1b 期臨牀、轉化橋接研究以及 2 期臨牀試驗的準備工作，其成本低於 2024 年的大規模臨牀研究。截至 2025 年 12 月 31 日，可用總資金約為人民幣 3.515 億元，較 2024 年 12 月 31 日的人民幣 1.414 億元顯著增加。在這一年中，集團獲得了包括 Foresight、Fullgoal 和 E Fund 在內的知名機構投資者的支持，完成了兩輪一般授權下的新股認購，成功籌集了約 4.937 億港元的淨收益。這推動了報告期內融資活動的淨現金流達到約人民幣 3.294 億元，為後續的研發和臨牀進展提供了充足的資金支持。
SM17 取得多項突破
SM17 是一種全球首創的人源化單克隆抗體（mAb），靶向 IL-25 受體，能夠通過靶向關鍵的 “警報” 分子白介素-25（IL-25）來調節 II 型過敏反應。該化合物有潛力用於治療特應性皮炎（AD）、炎症性腸病（IBD）、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻竇炎（CRSwNP）和特發性肺纖維化（IPF）。
在特應性皮炎（AD）領域，SM17 通過阻斷 IL-25 這一關鍵的 “警報” 細胞因子，精確靶向 II 型免疫反應的上游驅動因素，從而在源頭抑制炎症級聯反應。雖然目前批准的 AD 療法，包括生物製劑，能夠顯著改善濕疹面積和嚴重指數（EASI）評分以及患者的生活質量，但目前開發或上市的藥物無法同時滿足快速止癢、皮膚損傷恢復和良好安全性等臨牀需求，表明市場存在顯著的未滿足需求。SM17 的關鍵創新在於通過抑制 IL-25 受體，上游調節 Th2 炎症細胞因子通路，從而抑制多個下游致病信號通路。前臨牀研究已證明其在快速止癢、顯著皮膚損傷恢復和良好安全性方面的潛力，直接解決了當前療法的關鍵侷限性。
在 2025 年 4 月，SM17 在中國進行的 1b 期研究中取得了令人鼓舞的積極結果，用於治療中重度特應性皮炎（AD）：在解盲後的 12 周頂線數據中，高劑量組中 91.7% 的患者實現了瘙癢緩解（NRS-4），75% 實現了皮膚癒合（EASI 75），41.7% 實現了 AD 的清晰或幾乎清晰跡象（IGA0/1）。這些結果顯著優於 IL-4/IL-13 單克隆抗體，並且顯示出比 Janus 激酶抑制劑（JAK 抑制劑）更好的安全性和耐受性，使 SM17 有潛力成為首創和最佳療法，能夠同時實現快速的瘙癢緩解、皮膚癒合和良好的安全性。SM17 的研究結果已在多家國際領先期刊上發表。預計 AD 的 2 期臨牀試驗將於 2026 年中期開始。
2025 年 12 月 11 日，針對 IBD 的 SM17 的研究新藥申請（“IND”）已向中國國家藥品監督管理局（“NMPA”）的藥品評審中心（“CDE”）提交併獲得接受，IND 隨後於 2026 年 2 月獲得批准。此次 IND 提交代表着將 SM17 的治療範圍從 AD 擴展到 IBD 的重要一步，包括克羅恩病（“CD”）和潰瘍性結腸炎（“UC”），這兩種疾病都是慢性、致殘的疾病，存在顯著的未滿足醫療需求。2025 年 10 月，第一組健康受試者在中國進行的 1 期橋接臨牀試驗中接受了給藥。截至 2025 年 12 月 31 日，共有 30 名健康受試者入組，所有健康受試者的隨訪訪問已於 2026 年 2 月完成。該橋接研究預計將在 2026 年第二季度完成。該研究的數據將用於支持 IBD 適應症直接進入 2 期臨牀開發。
早期管道推動持續創新增長
在早期管道開發方面，公司持續穩步推進。2025 年 6 月，其合作伙伴 Everest Medicines 宣佈了 EVER001（SinoMab 的 SN1011）用於治療原發性膜性腎病（PMN）的 1b/2a 期臨牀試驗的積極結果，進一步提升了該管道的商業價值。
與此同時，多項早期研發項目正在穩步推進。抗 CGC 抗體是一種內部開發的首創人源化抗-γc 抗體。我們的體外實驗表明，我們的抗體可以抑制由 B、T 和 NK 細胞激活引起的炎症和自身免疫。動物研究表明，我們的抗體可能成為治療白癜風、斑禿以及其他自身免疫疾病的潛在治療劑，通過調節免疫細胞擴展、自身反應性和組織浸潤。我們目前正在進行抗體的 CMC 優化和毒理學研究，並計劃最早在 2026 年第四季度提交針對斑禿的 IND 申請。
雙特異性抗體候選藥物是一種新型的雙特異性抗體，針對核因子κB 配體（RANKL）和骨硬化素，適用於骨相關疾病。該雙特異性抗體具有針對骨質疏鬆症的差異化作用機制。我們的內部體外和體內研究表明，該候選藥物在療效上優於市場上已批准的抗體，如 Denosumab 和 Romosozumab。我們目前正在優化 CMC 並在非人靈長類動物中測試毒性，計劃最早在 2027 年上半年提交我們的 IND 申請。
擴展戰略合作伙伴關係並獲得強大的行業認可
2025 年 8 月，公司與中山大學香港先進研究院（'SYSU-IAS'）簽署了全面戰略合作協議。根據合作協議，公司享有直接使用 SYSU-IAS 的綜合實驗室設施和寶貴數據資源的權利，以及獲取靈長類和非靈長類動物研究供應資源，以加速創新藥物的開發並促進科學研究向全球臨牀應用的轉化。此外，公司還在積極探索利用人工智能（AI）技術進行新靶點識別的可行性。
2026 年 1 月，公司受邀參加摩根大通醫療健康會議，向多家跨國製藥公司（MNCs）和投資者分享其在自身免疫領域的進展。
在我們強大的研發能力、豐富的管線資產和精細的運營管理的支持下，我們在年度內獲得了多個知名獎項，包括大灣區家族辦公室協會和香港國際家族辦公室協會聯合頒發的第二屆 “新質量生產力企業獎”，以及智通財經頒發的 “最具價值製藥公司獎”。
SinoMab 的執行董事、董事長兼首席執行官梁水安博士評論道：“在 2025 年，我們憑藉紮實的臨牀數據展示了我們創新管線的全球競爭力。SM17 在 AD 中的卓越表現及其在 IBD 中的適應症擴展標誌着我們從單一產品研發向實現平台價值的持續轉型。展望 2026 年，生物製藥行業正在加速進入 ‘生物技術 3.0 時代’，這一時代的特點是創新驅動的發展、多學科的整合以及整個供應鏈的智能化流程。我們處於有利位置，能夠抓住中國生物製藥行業快速增長的外部許可交易的歷史機遇，繼續推進我們核心管線的臨牀開發，並深化我們的國際合作足跡。依靠我們堅實的現金儲備、全產業鏈的全方位能力和差異化創新的原則，我們努力在長期內最大化股東的回報，併為患者提供改變生活的突破性療法。”
關於 SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited（股票代碼：03681.HK）是首創和潛在最佳治療抗體藥物研發的先鋒，專注於自身免疫疾病、神經退行性疾病和其他致殘性疾病，致力於滿足未滿足的醫療需求。SinoMab 始終專注於開發針對新靶點的治療性抗體，並採用創新機制，旨在在現有療法效果有限的領域實現差異化的臨牀結果。其豐富的研發管線包括：SM17，在治療 AD 中表現出卓越的抗瘙癢效果、皮膚清除率和安全性，具有在哮喘和特發性肺纖維化（IPF）中的潛在應用；其旗艦抗 CD22 抗體 Suciraslimab，已在類風濕關節炎（RA）中臨牀驗證有效性，目前正在進行系統性紅斑狼瘡（SLE）和阿爾茨海默病的臨牀評估；另一種創新的抗 CGC（共同伽馬鏈）單克隆抗體，正在準備進入治療斑禿和白癜風的臨牀研究；以及 SinoMab 開發的一種雙特異性單克隆抗體，能夠同時刺激骨生長並抑制骨流失，用於治療骨質疏鬆症。以突破性療效為核心追求，SinoMab 不斷重新定義患者護理標準，並在突破性療法領域保持領先地位。
本新聞稿由 Zhenzhuo Group 代表 SinoMab BioScience Limited 發佈。
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來源：SinoMab BioScience Limited
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中國抗體-B

中國抗體-B 有限公司報告 2025 年年度虧損減少 43.3%，虧損約為 1.05 億人民幣，較 2024 年的 1.85 億人民幣下降。該公司籌集了約 4.937 億港元的淨收益，以支持研發，特別是其首創單克隆抗體 SM17，該藥物針對 IL-25 用於治療特應性皮炎和炎症性腸病。SM17 在特應性皮炎的 1b 期積極結果已被報告，針對炎症性腸病的 IND 於 2026 年 2 月獲得批准。該公司繼續推進其早期管線

中國抗體-B 在 2025 年實現年度虧損同比減少約 43.3%，這標誌着其在研發管線推進方面取得了顯著進展