梯瓦製藥的 PONLIMSI 獲得 FDA 批准，Xolair 生物類似藥的申請已被 FDA 和 EMA 接受

梯瓦製藥有限公司宣佈，FDA 已批准 PONLIMSI 作為 Prolia 的生物仿製藥，旨在治療骨骼疾病。該批准基於全面的證據，顯示其療效和安全性與 Prolia 相似。此外，梯瓦針對 Xolair 的生物仿製藥候選產品已被美國 FDA 和歐洲藥品管理局（EMA）接受。生物仿製藥全球負責人 Yolanda Tibbe 強調了這些進展對擴大治療選擇的重要性。TEVA 的股票在盤前交易中報 28.61 美元，下跌 0.47%