<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="427" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg"/></p>
<p>IIa 期將招募新診斷的複發性膠質母細胞瘤（GBM）患者及其他腫瘤類型的患者。圖片來源：H_Ko / Shutterstock.com。</p>
<p>Hemispherian 已啓動其口服小分子 GLIX1 在複發性和進展性膠質母細胞瘤（GBM）及其他高等級膠質瘤患者中的首次人體 I/IIa 期試驗。</p>
<p>該研究與 BioLineRx 合作，在美國的三個學術中心進行。</p>
<p>這些中心包括紐約大學（NYU）朗戈健康中心，由亞歷山德拉·米勒博士領導；西北大學，由羅傑·斯圖普博士和迪特·普林達爾博士領導；以及莫菲特癌症中心，由帕特里克·格羅根博士主導。</p>
<p>在 I 期階段，將招募多達 30 名複發性和進展性 GBM 及其他高等級膠質瘤患者。</p>
<p>該試驗的主要目標是確定最大耐受劑量（MTD），或根據安全性、藥代動力學、藥效學和初步療效數據推薦劑量。Hemispherian 預計將在 2027 年上半年獲得該階段的數據。</p>
<p>計劃中的 IIa 期擴展將招募各種患者羣體，包括新診斷的複發性 GBM 患者和其他腫瘤類型的患者。</p>
<p>它還將評估聯合方案，例如與聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶（PARP）抑制劑的聯合使用。這些患者羣體旨在識別早期療效信號，指導劑量優化，併為後續臨牀開發提供信息。</p>
<p>GLIX1 是一種首創的小分子，旨在激活十 - 十一轉位甲基胞嘧啶二氧化酶 2（TET2），並選擇性地在腫瘤細胞中誘導脱氧核糖核酸（DNA）損傷。</p>
<p>Hemispherian 首席執行官澤諾·阿爾比瑟表示：“這項 I/IIa 期研究的啓動標誌着 Hemispherian 的一個重要里程碑，代表着我們團隊和合作夥伴 BioLineRx 多年來專注的研究和開發工作的成果。</p>
<p>“GLIX1 具有引人注目的臨牀前特徵和真正差異化的作用機制，我們期待將這一創新療法帶給急需新治療選擇的患者。”</p>

BLRX

<p>Hemispherian 已啓動其口服小分子 GLIX1 的 I/IIa 期臨牀試驗，針對複發性和進展性膠質母細胞瘤（GBM）及其他高等級膠質瘤。該試驗與 BioLineRx 合作，在美國三所學術中心進行，旨在確定最大耐受劑量，並評估安全性和有效性。IIa 期擴展將包括不同的患者羣體，並評估聯合治療。首席執行官 Zeno Albisser 強調此次試驗是一個重要的里程碑，突出了 GLIX1 獨特的機制及其為患者提供新治療選擇的潛力</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg"/></p>
<p>Phase IIa will recruit cohorts of newly diagnosed, recurrent GBM patients and those with other tumour types. Credit: H_Ko / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>IIa 期將招募新診斷的複發性膠質母細胞瘤（GBM）患者及其他腫瘤類型的患者。圖片來源：H_Ko / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Hemispherian has initiated a first-in-human Phase I/IIa trial of its oral small molecule, GLIX1, in patients with recurrent and progressive glioblastoma (GBM) and other high-grade gliomas.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hemispherian 已啓動其口服小分子 GLIX1 在複發性和進展性膠質母細胞瘤（GBM）及其他高等級膠質瘤患者中的首次人體 I/IIa 期試驗。</p>
</div><p>The study is being carried out in partnership with BioLineRx across three academic centres in the US.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究與 BioLineRx 合作，在美國的三個學術中心進行。</p>
</div><p>These centres are New York University (NYU) Langone Health, led by Dr Alexandra Miller; Northwestern University, led by Dr Roger Stupp and Dr Ditte Primdahl; and Moffitt Cancer Center, spearheaded by Dr Patrick Grogan.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些中心包括紐約大學（NYU）朗戈健康中心，由亞歷山德拉·米勒博士領導；西北大學，由羅傑·斯圖普博士和迪特·普林達爾博士領導；以及莫菲特癌症中心，由帕特里克·格羅根博士主導。</p>
</div><p>During the Phase I segment, up to 30 patients with recurrent and progressive GBM and other high-grade gliomas will be enrolled.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 I 期階段，將招募多達 30 名複發性和進展性 GBM 及其他高等級膠質瘤患者。</p>
</div><p>The trial’s primary objective is to determine the maximum tolerated dose (MTD) or recommend a dose based on safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy data. Hemispherian expects data for this segment in the first half of 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>該試驗的主要目標是確定最大耐受劑量（MTD），或根據安全性、藥代動力學、藥效學和初步療效數據推薦劑量。Hemispherian 預計將在 2027 年上半年獲得該階段的數據。</p>
</div><p>The planned Phase IIa expansion will recruit various patient cohorts, including those with newly diagnosed and recurrent GBM and those with other tumour types.</p>
<div class="lb-trans"><p>計劃中的 IIa 期擴展將招募各種患者羣體，包括新診斷的複發性 GBM 患者和其他腫瘤類型的患者。</p>
</div><p>It will also evaluate combination regimens, such as use with poly adenosine diphosphate-ribose polymerase (PARP) inhibitors. These cohorts aim to identify early efficacy signals, guide dose optimisation, and inform subsequent clinical development.</p>
<div class="lb-trans"><p>它還將評估聯合方案，例如與聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶（PARP）抑制劑的聯合使用。這些患者羣體旨在識別早期療效信號，指導劑量優化，併為後續臨牀開發提供信息。</p>
</div><p>GLIX1 is a first-in-class small molecule developed to activate ten-eleven translocation methylcytosine dioxygenase 2 (TET2) and selectively induce deoxyribonucleic acid (DNA) damage in tumour cells.</p>
<div class="lb-trans"><p>GLIX1 是一種首創的小分子，旨在激活十 - 十一轉位甲基胞嘧啶二氧化酶 2（TET2），並選擇性地在腫瘤細胞中誘導脱氧核糖核酸（DNA）損傷。</p>
</div><p>Hemispherian CEO Zeno Albisser said: “The initiation of this Phase I/IIa study marks a defining milestone for Hemispherian and represents the culmination of years of dedicated research and development work by our team and our collaboration partner, BioLineRx.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hemispherian 首席執行官澤諾·阿爾比瑟表示：“這項 I/IIa 期研究的啓動標誌着 Hemispherian 的一個重要里程碑，代表着我們團隊和合作夥伴 BioLineRx 多年來專注的研究和開發工作的成果。</p>
</div><p>“GLIX1 has a compelling preclinical profile and a truly differentiated mechanism of action, and we look forward to bringing this innovative therapy to patients who urgently need new treatment options.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“GLIX1 具有引人注目的臨牀前特徵和真正差異化的作用機制，我們期待將這一創新療法帶給急需新治療選擇的患者。”</p>
</div>

Hemispherian 公司啓動 GLIX1 用於膠質母細胞瘤（GBM）的 I/IIa 期臨牀試驗