來凱醫藥乳腺癌 III 期臨牀達主要終點 PFS 顯着改善

來凱醫藥－B(02105.HK) 宣佈，LAE002(afuresertib) 聯合氟維司羣，在既往接受內分泌聯合或不聯合 CDK4/6 抑制劑治療後出現疾病進展，伴隨 PIK3CA/AKT1/PTEN 改變的 HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌 (「LA/mBC」) 患者中開展的 III 期臨牀試驗「III 期臨牀試驗（AFFIRM-205）」），取得強有力的積極頂線結果。

此項關鍵性研究成功達到其主要終點，在無進展生存期 (PFS) 方面，與對照組相比，展現出高度統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

III 期臨牀試驗（AFFIRM-205）是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究，旨在評估該聯合療法的抗腫瘤療效及安全性。共納入 261 名受試者，其中 70.5% 的受試者曾接受過 CDK4/6 抑制劑治療。